Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige therapie met imatinib: ontwikkeling van late bijwerkingen en therapietrouw

3 juli 2019 bijgewerkt door: Imperial College London

Naleving van langdurige behandeling met imatinib bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met chronische myeloïde leukemie.

Imatinib heeft een revolutie teweeggebracht in de behandeling van chronische myeloïde leukemie (CML). De eerste klinische onderzoeken werden uitgevoerd in 1998 bij patiënten met gevorderde ziekte, en in 2002 werd imatinib vastgesteld als de standaardtherapie voor alle patiënten, inclusief degenen bij wie onlangs de diagnose is gesteld. Ondanks overweldigend bewijs over de werkzaamheid ervan, moeten we nog steeds meer kennis opdoen over kwesties die verband houden met langdurige behandeling met imatinib, zoals waarom sommige patiënten beter reageren dan andere, de ontwikkeling van bijwerkingen en de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zijn van plan om prospectief een cohort van CML-patiënten te volgen om hun therapietrouw, farmacologische niveaus van imatinib en de prevalentie van bijwerkingen te bestuderen. We verwachten dat we in staat zullen zijn om de daadwerkelijk ontvangen dosis, de farmacologische niveaus van het geneesmiddel in het bloed, te correleren met de verandering in het niveau van residuele ziekte (gemeten door Q-PCR) op verschillende tijdstippen. Ook willen we inzicht krijgen in de relatie tussen therapietrouw en specifieke bijwerkingen en tussen therapietrouw en behandelduur. We zullen ook de therapietrouw van imatinib beoordelen na verhogingen van de geneesmiddeldosis die deel uitmaken van de standaardbehandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Haematology Department. Catherine Lewis Centre. Hammersmith Hospital. Du Cane Road.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met CML die behandeld zijn met imatinib (Glivec®) binnen 6 maanden na diagnose als eerstelijnsbehandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met CML die behandeld zijn met imatinib (Glivec®) binnen 6 maanden na diagnose als eerstelijnsbehandeling. Initiële therapie met hydroxyurea is toegestaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven.
  • Kan niet communiceren met het medisch en verplegend personeel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten met CML die behandeld zijn met imatinib (Glivec) binnen 6 maanden na diagnose als eerstelijnsbehandeling. Initiële therapie met Hydroxyurea is toegestaan
Geneesmiddel: Imatinib
Conventionele therapie met imatinib

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Medewerkers

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: David Marin, Consultant Haematology, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MADA1012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren