Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen hoito imatinibillä: myöhäisten sivuvaikutusten kehittyminen ja hoidon noudattaminen

keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Imperial College London

Pitkäaikaisen imatinibihoidon noudattaminen äskettäin diagnosoiduilla potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia.

Imatinibi on mullistanut kroonisen myelooisen leukemian (CML) hoidon. Ensimmäiset kliiniset tutkimukset suoritettiin vuonna 1998 potilailla, joilla oli pitkälle edennyt sairaus, ja vuoteen 2002 mennessä imatinibistä tehtiin standardihoito kaikille potilaille, myös äskettäin diagnosoiduille. Huolimatta valtavasta todisteesta sen tehosta, meidän on edelleen saatava lisää tietoa pitkäaikaiseen imatinibihoitoon liittyvistä ongelmista, kuten siitä, miksi jotkut potilaat reagoivat paremmin kuin toiset, sivuvaikutusten kehittymisestä ja elämänlaadusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiomme seurata KML-potilaiden kohorttia prospektiivisesti tutkiaksemme heidän hoitomyöntyvänsä, imatinibin farmakologisia tasoja ja sivuvaikutusten esiintyvyyttä. Odotamme pystyvämme korreloimaan todellisen vastaanotetun annoksen, lääkkeen farmakologiset pitoisuudet veressä, muutokseen jäännössairauden tasolla (mitattu Q-PCR:llä) eri ajankohtina. Haluamme myös saada käsityksen hoitomyöntyvyyden ja tiettyjen sivuvaikutusten sekä hoitomyöntyvyyden ja hoidon keston välisestä suhteesta. Arvioimme myös imatinibihoitoon sitoutumista normaalihoitoon kuuluvien lääkeannoksen korotusten jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Haematology Department. Catherine Lewis Centre. Hammersmith Hospital. Du Cane Road.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

KML-potilaat, joita on hoidettu imatinibillä (Glivec®) 6 kuukauden sisällä diagnoosista ensilinjan hoitona.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • KML-potilaat, joita on hoidettu imatinibillä (Glivec®) 6 kuukauden sisällä diagnoosista ensilinjan hoitona. Alkuhoito hydroksiurealla on sallittu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan suostumusta.
  • Ei pysty kommunikoimaan lääkintä- ja hoitohenkilökunnan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
KML-potilaat, joita on hoidettu Imatinibilla (Glivec) 6 kuukauden sisällä diagnoosista ensilinjan hoitona. Alkuhoito hydroksiurealla on sallittu
Lääke: Imatinibi
Perinteinen hoito imatinibillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Yhteistyökumppanit

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: David Marin, Consultant Haematology, Imperial College Healthcare NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MADA1012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa