Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsterapi med Imatinib: Utveckling av sena biverkningar och följsamhet till behandling

3 juli 2019 uppdaterad av: Imperial College London

Överensstämmelse med långvarig imatinibterapi hos nyligen diagnostiserade patienter med kronisk myeloisk leukemi.

Imatinib har revolutionerat behandlingen av kronisk myeloisk leukemi (KML). De första kliniska prövningarna genomfördes 1998 på patienter med avancerad sjukdom, och 2002 etablerades imatinib som standardterapi för alla patienter, inklusive de som nyligen fått diagnosen. Trots överväldigande bevis om dess effekt behöver vi fortfarande få mer kunskap om frågor relaterade till långtidsbehandling med imatinib, såsom varför vissa patienter svarar bättre än andra, utvecklingen av biverkningar och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi planerar att prospektivt följa en kohort av KML-patienter för att studera deras följsamhet till terapi, farmakologiska nivåer av imatinib och förekomsten av biverkningar. Vi förväntar oss att kunna korrelera den faktiska mottagna dosen, de farmakologiska nivåerna av läkemedel i blodet, med förändringen i nivån av kvarvarande sjukdom (mätt med Q-PCR) vid olika tidpunkter. Vi vill också få insikt i sambandet mellan följsamhet till terapi och specifika biverkningar samt mellan följsamhet och behandlingslängd. Vi kommer också att bedöma följsamheten till imatinibbehandling efter ökningar av läkemedelsdosen som ingår i standardbehandlingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W12 0HS
        • Haematology Department. Catherine Lewis Centre. Hammersmith Hospital. Du Cane Road.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med KML som har behandlats med imatinib (Glivec®) inom 6 månader efter diagnos som förstahandsbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med KML som har behandlats med imatinib (Glivec®) inom 6 månader efter diagnos som förstahandsbehandling. Initial behandling med hydroxiurea är tillåten.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge samtycke.
  • Det går inte att kommunicera med sjukvårds- och vårdpersonalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patienter med KML som har behandlats med Imatinib (Glivec) inom 6 månader efter diagnos som förstahandsbehandling. Initial behandling med Hydroxyurea är tillåten
Läkemedel: Imatinib
Konventionell terapi med imatinib

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Samarbetspartners

Novartis Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: David Marin, Consultant Haematology, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MADA1012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera