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Terapia de longo prazo com imatinibe: desenvolvimento de efeitos colaterais tardios e adesão ao tratamento

3 de julho de 2019 atualizado por: Imperial College London

Adesão à Terapia de Imatinibe de Longo Prazo em Pacientes Recentemente Diagnosticados com Leucemia Mielóide Crônica.

O imatinibe revolucionou o tratamento da leucemia mielóide crônica (LMC). Os primeiros ensaios clínicos foram conduzidos em 1998 em pacientes com doença avançada e, em 2002, o imatinibe foi estabelecido como terapia padrão para todos os pacientes, incluindo os recém-diagnosticados. Apesar das evidências esmagadoras sobre sua eficácia, ainda precisamos obter mais conhecimento sobre questões relacionadas ao tratamento de longo prazo com imatinibe, como por que alguns pacientes respondem melhor do que outros, o desenvolvimento de efeitos colaterais e a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Planejamos acompanhar prospectivamente uma coorte de pacientes com LMC para estudar sua adesão à terapia, os níveis farmacológicos de imatinibe e a prevalência de efeitos colaterais. Esperamos ser capazes de correlacionar a dose real recebida, os níveis farmacológicos da droga no sangue, com a mudança no nível de doença residual (medida por Q-PCR) em vários momentos. Também queremos obter informações sobre a relação entre adesão à terapia e efeitos colaterais específicos e entre adesão e duração do tratamento. Também avaliaremos a adesão à terapia com imatinibe após aumentos na dose das drogas que fazem parte do tratamento padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Haematology Department. Catherine Lewis Centre. Hammersmith Hospital. Du Cane Road.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com LMC que foram tratados com imatinibe (Glivec®) dentro de 6 meses após o diagnóstico como terapia de primeira linha.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com LMC que foram tratados com imatinibe (Glivec®) dentro de 6 meses após o diagnóstico como terapia de primeira linha. A terapia inicial com hidroxiureia é permitida.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento.
  • Incapaz de se comunicar com a equipe médica e de enfermagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Pacientes com LMC que foram tratados com Imatinibe (Glivec) dentro de 6 meses após o diagnóstico como terapia de primeira linha. A terapia inicial com hidroxiureia é permitida
Medicamento: Imatinibe
Terapia convencional com imatinibe

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Colaboradores

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

  • Diretor de estudo: David Marin, Consultant Haematology, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MADA1012

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