伊马替尼的长期治疗：晚期副作用的发展和对治疗的依从性
2019年7月3日 更新者：Imperial College London
新诊断慢性粒细胞白血病患者对长期伊马替尼治疗的依从性。
伊马替尼彻底改变了慢性粒细胞白血病 (CML) 的治疗。
第一次临床试验于 1998 年在晚期疾病患者中进行，到 2002 年，伊马替尼被确定为所有患者（包括最近诊断的患者）的标准疗法。
尽管关于其疗效的大量证据，我们仍然需要更多地了解与伊马替尼长期治疗相关的问题，例如为什么有些患者的反应比其他患者更好、副作用的发生和生活质量。
研究概览
详细说明
我们计划前瞻性地跟踪一组 CML 患者，以研究他们对治疗的依从性、伊马替尼的药理学水平和副作用的发生率。
我们希望能够将实际接受的剂量、血液中药物的药理学水平与不同时间点残留疾病水平的变化（通过 Q-PCR 测量）联系起来。
我们还想深入了解治疗依从性和特定副作用之间以及依从性和治疗持续时间之间的关系。
我们还将评估作为标准治疗一部分的药物剂量增加后伊马替尼治疗的依从性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、W12 0HS
- Haematology Department. Catherine Lewis Centre. Hammersmith Hospital. Du Cane Road.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在诊断后 6 个月内接受伊马替尼 (Glivec®) 作为一线治疗的 CML 患者。
描述
纳入标准：
- 在诊断后 6 个月内接受伊马替尼 (Glivec®) 作为一线治疗的 CML 患者。 允许使用羟基脲进行初始治疗。
排除标准：
- 无法给予同意。
- 无法与医护人员沟通
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
在诊断后 6 个月内接受伊马替尼 (Glivec) 作为一线治疗的 CML 患者。
允许使用羟基脲进行初始治疗
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伊马替尼常规治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：David Marin, Consultant Haematology、Imperial College Healthcare NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月7日
首次发布 (估计)
2008年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月3日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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