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Terapia a lungo termine con Imatinib: sviluppo di effetti collaterali tardivi e conformità al trattamento

3 luglio 2019 aggiornato da: Imperial College London

Conformità alla terapia a lungo termine con imatinib in pazienti con nuova diagnosi di leucemia mieloide cronica.

Imatinib ha rivoluzionato il trattamento della leucemia mieloide cronica (LMC). I primi studi clinici sono stati condotti nel 1998 in pazienti con malattia avanzata e nel 2002 imatinib è stato stabilito come terapia standard per tutti i pazienti, compresi quelli con diagnosi recente. Nonostante le prove schiaccianti sulla sua efficacia, abbiamo ancora bisogno di acquisire maggiori conoscenze sulle questioni relative al trattamento a lungo termine con imatinib, come il motivo per cui alcuni pazienti rispondono meglio di altri, lo sviluppo di effetti collaterali e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo in programma di seguire in modo prospettico una coorte di pazienti con LMC al fine di studiare la loro compliance alla terapia, i livelli farmacologici di imatinib e la prevalenza degli effetti collaterali. Ci aspettiamo di poter correlare la dose effettiva ricevuta, i livelli farmacologici di farmaco nel sangue, con la variazione del livello di malattia residua (misurata mediante Q-PCR) in vari momenti. Vogliamo anche approfondire la relazione tra compliance alla terapia ed effetti collaterali specifici e tra compliance e durata del trattamento. Valuteremo anche l'aderenza alla terapia con imatinib dopo aumenti della dose del farmaco che fanno parte del trattamento standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Haematology Department. Catherine Lewis Centre. Hammersmith Hospital. Du Cane Road.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con LMC che sono stati trattati con imatinib (Glivec®) entro 6 mesi dalla diagnosi come terapia di prima linea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con LMC che sono stati trattati con imatinib (Glivec®) entro 6 mesi dalla diagnosi come terapia di prima linea. È consentita la terapia iniziale con idrossiurea.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile prestare il consenso.
  • Impossibilità di comunicare con il personale medico e infermieristico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti con LMC che sono stati trattati con Imatinib (Glivec) entro 6 mesi dalla diagnosi come terapia di prima linea. È consentita la terapia iniziale con idrossiurea
Droga: Imatinib
Terapia convenzionale con imatinib

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Collaboratori

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

  • Direttore dello studio: David Marin, Consultant Haematology, Imperial College Healthcare NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MADA1012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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