Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá léčba imatinibem: Rozvoj pozdních vedlejších účinků a compliance k léčbě

3. července 2019 aktualizováno: Imperial College London

Compliance k dlouhodobé léčbě imatinibem u nově diagnostikovaných pacientů s chronickou myeloidní leukémií.

Imatinib způsobil revoluci v léčbě chronické myeloidní leukémie (CML). První klinické studie byly provedeny v roce 1998 u pacientů s pokročilým onemocněním a do roku 2002 byl imatinib zaveden jako standardní léčba pro všechny pacienty, včetně těch nedávno diagnostikovaných. Navzdory zdrcujícím důkazům o jeho účinnosti stále potřebujeme získat více znalostí o otázkách souvisejících s dlouhodobou léčbou imatinibem, například proč někteří pacienti reagují lépe než jiní, vývoj nežádoucích účinků a kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plánujeme prospektivně sledovat kohortu pacientů s CML za účelem studia jejich compliance k léčbě, farmakologických hladin imatinibu a prevalence nežádoucích účinků. Očekáváme, že budeme schopni korelovat skutečnou přijatou dávku, farmakologické hladiny léku v krvi, se změnou hladiny reziduálního onemocnění (měřeno pomocí Q-PCR) v různých časových bodech. Chceme také získat vhled do vztahu mezi compliance k léčbě a specifickými vedlejšími účinky a mezi compliance a délkou léčby. Posoudíme také adherenci k léčbě imatinibem po zvýšení dávek léku, které je součástí standardní léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Haematology Department. Catherine Lewis Centre. Hammersmith Hospital. Du Cane Road.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CML, kteří byli léčeni imatinibem (Glivec®) do 6 měsíců od diagnózy jako terapie první volby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CML, kteří byli léčeni imatinibem (Glivec®) do 6 měsíců od diagnózy jako terapie první volby. Počáteční léčba hydroxyureou je povolena.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát souhlas.
  • Nelze komunikovat s lékařským a ošetřovatelským personálem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacienti s CML, kteří byli léčeni Imatinibem (Glivec) během 6 měsíců od diagnózy jako terapií první volby. Počáteční léčba Hydroxyureou je povolena
Lék: Imatinib
Konvenční léčba imatinibem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David Marin, Consultant Haematology, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MADA1012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická myeloidní leukémie

Klinické studie na Imatinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit