Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsterapi med Imatinib: Udvikling af sene bivirkninger og overholdelse af behandling

3. juli 2019 opdateret af: Imperial College London

Overholdelse af langvarig imatinib-terapi hos nydiagnosticerede patienter med kronisk myeloid leukæmi.

Imatinib har revolutioneret behandlingen af ​​kronisk myeloid leukæmi (CML). De første kliniske forsøg blev udført i 1998 med patienter med fremskreden sygdom, og i 2002 blev imatinib etableret som standardbehandling for alle patienter, inklusive dem, der for nylig er blevet diagnosticeret. På trods af overvældende evidens for dets effektivitet, er vi stadig nødt til at få mere viden om problemer relateret til langtidsbehandling med imatinib, såsom hvorfor nogle patienter reagerer bedre end andre, udviklingen af ​​bivirkninger og livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi planlægger prospektivt at følge en kohorte af CML-patienter for at studere deres overholdelse af terapi, farmakologiske niveauer af imatinib og forekomsten af ​​bivirkninger. Vi forventer at være i stand til at korrelere den faktisk modtagne dosis, de farmakologiske niveauer af lægemiddel i blodet, med ændringen i niveauet af resterende sygdom (målt ved Q-PCR) på forskellige tidspunkter. Vi ønsker også at få indsigt i sammenhængen mellem compliance til terapi og specifikke bivirkninger og mellem compliance og behandlingsvarighed. Vi vil også vurdere overholdelse af imatinib-behandling efter stigninger i lægemiddeldosis, som er en del af standardbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Haematology Department. Catherine Lewis Centre. Hammersmith Hospital. Du Cane Road.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med CML, som er blevet behandlet med imatinib (Glivec®) inden for 6 måneder efter diagnosen som førstelinjebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CML, som er blevet behandlet med imatinib (Glivec®) inden for 6 måneder efter diagnosen som førstelinjebehandling. Indledende behandling med hydroxyurinstof er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke.
  • Ude af stand til at kommunikere med læge- og plejepersonalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter med CML, som er blevet behandlet med Imatinib (Glivec) inden for 6 måneder efter diagnosen som førstelinjebehandling. Indledende behandling med Hydroxyurea er tilladt
Medicin: Imatinib
Konventionel behandling med imatinib

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: David Marin, Consultant Haematology, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2008

Først opslået (Skøn)

10. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MADA1012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Imatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner