이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Imatinib을 이용한 장기 요법: 후기 부작용 발생 및 치료 순응도

2019년 7월 3일 업데이트: Imperial College London

만성 골수성 백혈병으로 새로 진단된 환자의 장기 Imatinib 치료 순응도.

Imatinib은 만성 골수성 백혈병(CML) 치료에 혁명을 일으켰습니다. 1998년 진행성 질환 환자를 대상으로 첫 번째 임상 시험이 실시되었으며, 2002년까지 이마티닙이 최근에 진단된 환자를 포함한 모든 환자의 표준 요법으로 확립되었습니다. 그 효능에 대한 압도적인 증거에도 불구하고 우리는 일부 환자가 다른 환자보다 더 잘 반응하는 이유, 부작용의 발달 및 삶의 질과 같은 이마티닙을 사용한 장기 치료와 관련된 문제에 대해 더 많은 지식을 얻을 필요가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 CML 환자의 치료 순응도, 이마티닙의 약리학적 수준 및 부작용 유병률을 연구하기 위해 전향적으로 CML 환자 집단을 추적할 계획입니다. 우리는 다양한 시점에서 잔류 질병 수준(Q-PCR로 측정)의 변화와 실제 투여량, 혈액 내 약물의 약리학적 수준을 연관시킬 수 있을 것으로 기대합니다. 또한 치료 순응도와 특정 부작용 사이의 관계와 순응도와 치료 기간 사이의 관계에 대한 통찰력을 얻고자 합니다. 우리는 또한 표준 치료의 일부인 약물 용량을 증가시킨 후 이마티닙 요법에 대한 순응도를 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, W12 0HS
        • Haematology Department. Catherine Lewis Centre. Hammersmith Hospital. Du Cane Road.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진단 후 6개월 이내에 1차 요법으로 imatinib(Glivec®)로 치료받은 CML 환자.

설명

포함 기준:

  • 진단 후 6개월 이내에 1차 요법으로 imatinib(Glivec®)로 치료받은 CML 환자. 수산화요소를 사용한 초기 요법은 허용됩니다.

제외 기준:

  • 동의할 수 없습니다.
  • 의료진 및 간호진과 의사소통 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
진단 후 6개월 이내에 1차 요법으로 Imatinib(Glivec)로 치료받은 CML 환자. Hydroxyurea를 사용한 초기 요법은 허용됩니다.
의약품: 이마티닙
Imatinib을 사용한 기존 요법

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

협력자

Novartis Pharmaceuticals

수사관

  • 연구 책임자: David Marin, Consultant Haematology, Imperial College Healthcare NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MADA1012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험

이마티닙에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Brazil

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다