Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa terapia imatynibem: rozwój późnych skutków ubocznych i zgodność z leczeniem

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Imperial College London

Stosowanie się do długoterminowej terapii imatynibem u nowo zdiagnozowanych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową.

Imatynib zrewolucjonizował leczenie przewlekłej białaczki szpikowej (CML). Pierwsze badania kliniczne przeprowadzono w 1998 r. u pacjentów z zaawansowaną chorobą, a do 2002 r. imatynib stał się standardową terapią dla wszystkich pacjentów, w tym pacjentów niedawno zdiagnozowanych. Pomimo przytłaczającej liczby dowodów na jego skuteczność, nadal musimy zdobyć więcej wiedzy na temat zagadnień związanych z długotrwałym leczeniem imatynibem, takich jak dlaczego niektórzy pacjenci reagują lepiej niż inni, rozwój działań niepożądanych i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planujemy prospektywną obserwację kohorty pacjentów z CML w celu zbadania ich zgodności z terapią, poziomów farmakologicznych imatynibu i częstości występowania działań niepożądanych. Oczekujemy, że będziemy w stanie skorelować rzeczywistą otrzymaną dawkę, farmakologiczne poziomy leku we krwi, ze zmianą poziomu choroby resztkowej (mierzonej za pomocą Q-PCR) w różnych punktach czasowych. Chcemy również uzyskać wgląd w związek między przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych a określonymi skutkami ubocznymi oraz między przestrzeganiem zaleceń a czasem trwania leczenia. Ocenimy również przestrzeganie terapii imatynibem po zwiększeniu dawki leku w ramach standardowego leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Haematology Department. Catherine Lewis Centre. Hammersmith Hospital. Du Cane Road.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CML, którzy byli leczeni imatynibem (Glivec®) w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania jako terapii pierwszego rzutu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CML, którzy byli leczeni imatynibem (Glivec®) w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania jako terapii pierwszego rzutu. Dozwolona jest początkowa terapia hydroksymocznikiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody.
  • Brak możliwości kontaktu z personelem medycznym i pielęgniarskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci z CML, którzy byli leczeni imatynibem (Glivec) w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania jako terapii pierwszego rzutu. Dozwolona jest początkowa terapia hydroksymocznikiem
Lek: Imatinib
Konwencjonalna terapia imatynibem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David Marin, Consultant Haematology, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MADA1012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Imatinib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj