EPIC : 出産後の肛門失禁。帝王切開による二次予防。 (EPIC)

肛門失禁は頻繁に起こり、治療は困難です。 最も重要な理由の 1 つは、外傷性出産です。 女性の 10 % が初産後に肛門失禁を発症します。 この発生率は、2 回目の経膣分娩後、特に最初の分娩で肛門括約筋が切れた場合に高くなります。 肛門失禁を回避する方法の 1 つは帝王切開です。

それでは、最初の出産が外傷性だった場合、研究者は2回目の出産に帝王切開を推奨する必要があるのでしょうか? しかし、帝王切開には病気がつきものでした。 実際、配送方法の選択は非常に主観的です。 肛門内超音波検査で肛門括約筋破裂と診断され、鉗子による外傷性の初回出産が必要となった場合、2回目の出産における帝王切開と経膣分娩の全罹患率をランダム化対照研究で比較することは非常に有用であると思われる。 研究の開始時に、2回目の出産前に肛門内超音波検査で肛門括約筋破裂が診断された場合、すべての女性が無作為化（「予防的帝王切開」対「経膣分娩」）の対象となった。 。 現在、ランダム化を拒否した場合、女性は補助研究（コホート研究）に参加することが提案されている。

主要評価項目は、6か月後の両群のVAISEYの失禁スコア中央値の比較です。 副次評価項目は、尿失禁、生活の質、2 回目の出産後の両群間の世界的な罹患率です。 研究者らは、各部門に 123 人の女性が必要だと見積もった。

病院の研究者は、BICHAT Claude Bernard (Pr LUTON)、Armand Trousseau (Pr BENIFLA)、Jean VERDIER (Pr CARBILLON)、BEAUJON (Pr LUTON)、Louis MOURIER (Pr MANDELBROT)、Versailles (Dr PANEL) です。 加入期間は6年9か月となります。 女性は妊娠最終期に含まれ、出産後 8 週間、6 か月、12 か月後に評価が行われます。