EPISK: Anal inkontinens etter levering. Sekundær forebygging med keisersnitt. (EPIC)

Anal inkontinens er hyppig og behandling er vanskelig. En av de viktigste årsakene er traumatisk fødsel. 10 % av kvinnene utvikler analinkontinens etter første fødsel. Denne forekomsten er høyere etter andre vaginale fødsel, spesielt hvis den første fødselen forårsaket brudd i analsfinkteren. En mulighet for å unngå analinkontinens er keisersnitt.

Så, må etterforskerne anbefale keisersnitt for andre fødsel hvis den første var traumatisk? Men keisersnitt hadde en sykelighet. Egentlig er valget mellom leveringsmodalitetene veldig subjektivt. Det ser ut til å være svært nyttig å sammenligne, i randomisert kontrollert studie, global sykelighet ved keisersnitt og vaginal fødsel for andre fødsel dersom den første måtte være traumatisk etter tang med anal sphincterruptur diagnostisert med anal endosonografi. I starten av studien ble alle kvinner inkludert, for randomisering ("profylaktisk keisersnitt" versus "vaginal fødsel") dersom en anal sphincterruptur er diagnostisert med anal endosonografi før andre fødsel. . Foreløpig, ved avslag på randomisering, foreslås kvinner å delta i hjelpestudien (kohortstudien).

Det primære endepunktet er sammenligning av median inkontinensskåre for VAISEY i de to armene etter 6 måneder. De sekundære endepunktene er urininkontinens, livskvalitet og global sykelighet mellom de to armene etter andre fødsel. Etterforskerne estimerte at de trengte 123 kvinner i hver arm.

Sykehusetterforskere er: BICHAT Claude Bernard (Pr LUTON), Armand Trousseau (Pr BENIFLA), Jean VERDIER (Pr CARBILLON), BEAUJON (Pr LUTON), Louis MOURIER (Pr MANDELBROT), Versailles (Dr PANEL). Inkludering vil være i 6 år og 9 måneder. Kvinner vil bli inkludert i løpet av siste trimester og evaluering vil bli utført 8 uker, 6 og 12 måneder etter fødsel.