EPIC: Anální inkontinence po porodu. Sekundární prevence císařským řezem. (EPIC)

Anální inkontinence je častá a léčba je obtížná. Jedním z nejdůležitějších důvodů je traumatický porod. U 10 % žen se po prvním porodu rozvine anální inkontinence. Tento výskyt je vyšší po druhém vaginálním porodu, zvláště pokud první porod způsobil přerušení análního svěrače. Jednou z možností, jak se vyhnout anální inkontinenci, je císařský řez.

Musí tedy vyšetřovatelé doporučit císařský řez pro druhý porod, pokud byl první traumatický? Ale císařský řez měl morbiditu. Ve skutečnosti je výběr mezi způsoby doručení velmi subjektivní. Zdá se být velmi užitečné porovnat v randomizované kontrolované studii celkovou morbiditu císařského řezu a vaginálního porodu pro druhý porod, pokud první musel být traumatický po kleštích s rupturou análního svěrače diagnostikovanou anální endosonografií. Na začátku studie byly zahrnuty všechny ženy pro randomizaci („profylaktický řez císařským řezem“ versus „vaginální porod“), pokud je ruptura análního svěrače diagnostikována anální endosonografií před druhým porodem. . V současné době je ženám v případě odmítnutí randomizace navržena účast na pomocné studii (kohortní studii).

Primárním cílovým parametrem je srovnání středního skóre inkontinence podle VAISEY ve dvou ramenech po 6 měsících. Sekundárními cílovými parametry jsou inkontinence moči, kvalita života a globální morbidita mezi oběma rameny po druhém porodu. Vyšetřovatelé odhadli, že potřebují 123 žen v každé paži.

Nemocniční vyšetřovatelé jsou: BICHAT Claude Bernard (pr. LUTON), Armand Trousseau (pr. BENIFLA), Jean VERDIER (pr. CARBILLON), BEAUJON (pr. LUTON), Louis MOURIER (pr. MANDELBROT), Versailles (Dr. PANEL). Zařazení bude na 6 let a 9 měsíců. Ženy budou zařazeny během posledního trimestru a hodnocení bude provedeno 8 týdnů, 6 a 12 měsíců po porodu.