EPIC: Anal inkontinens efter förlossning. Sekundärt förebyggande med kejsarsnitt. (EPIC)

Anal inkontinens är frekvent och behandlingen är svår. En av de viktigaste orsakerna är traumatisk förlossning. 10 % av kvinnorna utvecklar anal inkontinens efter första förlossningen. Denna förekomst är högre efter andra vaginal förlossning, särskilt om den första förlossningen orsakade brott i analsfinktern. En möjlighet att undvika anal inkontinens är kejsarsnitt.

Så, måste utredarna rekommendera kejsarsnitt för andra förlossningen om den första var traumatisk? Men kejsarsnitt hade en sjuklighet. Egentligen är valet mellan leveranssätten väldigt subjektivt. Det verkar vara mycket användbart att i en randomiserad kontrollerad studie jämföra global morbiditet av kejsarsnitt och vaginal förlossning för andra förlossningen om den första måste vara traumatisk efter pincett med anal sfinkterruptur diagnostiserat med anal endosonografi. I början av studien inkluderades alla kvinnor för randomisering ("profylaktisk sektion kejsarsnitt" kontra "vaginal förlossning") om en anal sfinkterruptur diagnostiseras med anal endosonografi före andra förlossningen. . För närvarande, vid avslagsrandomisering, föreslås kvinnor att delta i sidostudien (kohortstudien).

Det primära effektmåttet är jämförelse av medianinkontinenspoäng för VAISEY i de två armarna efter 6 månader. De sekundära effektmåtten är urininkontinens, livskvalitet och global sjuklighet mellan de två armarna efter andra förlossningen. Utredarna uppskattade att de behövde 123 kvinnor i varje arm.

Sjukhusutredare är: BICHAT Claude Bernard (Pr LUTON), Armand Trousseau (Pr BENIFLA), Jean VERDIER (Pr CARBILLON), BEAUJON (Pr LUTON), Louis MOURIER (Pr MANDELBROT), Versailles (Dr PANEL). Inklusionen kommer att vara i 6 år och 9 månader. Kvinnor kommer att inkluderas under den sista trimestern och utvärdering kommer att utföras 8 veckor, 6 och 12 månader efter förlossningen.