心不全に対する生活習慣の介入

ベースライン研究手順:

この研究のプレテスト部分への参加に同意した場合、心臓病チームは、通常のケアの一環として心臓に対して実施された多くの検査と、完全な病歴を調べて、あなたが適格かどうかを判断します。この研究に参加すること。

この研究に参加する資格があると判断された場合は、MD アンダーソンの行動研究治療センター (BRTC) への訪問が予定されています。

BRTC を初めて訪問する前に、自宅で次のタスクを完了します。

-加速度計を装着して、身体活動を 1 週間測定します。 加速度計は、日中腰に装着する小さなデバイスです。 どれだけアクティブかを記録します。 BRTC を初めて訪れる際は、加速度計を持参してください。

BRTCへの最初の訪問中に、次のテストと手順が実行されます。

• 約10分かかる心電図（ECG）があります。 ECG は、心臓の電気的活動を測定するために使用される検査です。
• 血圧と心拍数を測定していただきます。
• 症状、生活の質、精神的苦痛、運動に関するアンケートに記入します。 完了するまでに約 60 分かかります。
• コンピューターで 2 つの反応時間タスクを完了します。 あるタスクでは、キーボードのボタンを押して、画面上の単語の色を示します。 もう 1 つのタスクでは、コンピューターがステートメントを提示し、キーボードのボタンを押して、それが正しいか間違っているかを示します。 発言はすべて意見です。 知識のテストではありません。 2 つの反応時間タスクを合わせると、合計で約 10 分かかります。
• エアロバイクで運動テストを行います。 心拍数、血圧、呼吸が認定された運動専門家によって記録されている間、約10〜15分間エアロバイクに乗ります。 ペダルを漕いでいる間に、学習スタッフが難易度を変更します。 まず、低難易度でペダルをこぎます。 5 分間のウォームアップ期間の後、その難易度では続行できないポイントに到達するまで、難易度は約 3 ～ 5 分間ゆっくりと増加します。 その後、クールダウンのため約5分間難易度が下がります。 テストはいつでも停止できます。
• 次に、コンピューターで運動アンケートと反応時間タスクを完了することを繰り返します。これにはさらに約 10 分かかります。

研究会:

上記のテストと手順の後、ランダムに (コイン投げのように) 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。 どちらのグループにも同じチャンスがあります。

グループ 1 の場合は、心臓病専門医による通常のケアと、心不全への対処に関する小冊子が提供されます。 1日2グラムまでの減塩を目標に、月に1回、減塩食の指導を行います。 食事カウンセリングには、心不全患者に対するナトリウムの影響、食事中のナトリウム源、食品ラベルの読み方、高ナトリウム食品に代わる低ナトリウム食品の特定、塩や他の調味料ではなく他の種類の香料の使用に関する教育が含まれます。高ナトリウム調味料。 アメリカ心不全協会の小冊子「低塩食に従う方法」(付録 S とアメリカ心臓協会の低塩分料理書第 3 版のコピー) が提供されます。 あなたが喫煙者であるか、最近禁煙した場合は、MD アンダーソンのタバコ治療プログラムに紹介されます。 BRTC での 4 か月の訪問を完了した後、16 週間の終わりに、以下に説明する運動トレーニングが提供されます。 運動訓練に参加したい場合は、その時点で参加できます。

グループ 2 の場合は、通常のケアのすべてのコンポーネントに加えて、運動トレーニングを受けます。

運動トレーニング:

グループ 2 の場合、週 3 回 BRTC にアクセスして運動トレーニングを行います。 最初の 12 セッションでは、心拍数、心電図、血圧を記録しながら固定自転車で運動します。

心臓専門医が安全に運動できることを確認したら、運動セッションの一部を使用して、心拍数、心電図、血圧を記録せずに運動を行います。 BRTC でのエクササイズ セッションは、研究スタッフによって常に監督されます。 少なくとも 4 週間安全にエクササイズを行った後、BRTC で監督されたエクササイズ セッションに加えて、自宅でエクササイズ プログラムを開始します。これは、個別に開発された一連のエクササイズです。 自宅でのエクササイズ、および自宅でのエクササイズセッション中またはセッション後に経験した問題や症状を説明するエクササイズログが提供されます.

運動トレーニングのための BRTC への訪問は、約 1 時間続きます。 これらの訪問のためにBRTCに来て、16週間、週に3回来ます。

グループ 1 の場合、上記のエクササイズ トレーニングを選択するか、BRTC への 4 か月の訪問後に開始する 12 週間の自宅ベースのエクササイズ トレーニング プログラムを選択できます。 MD アンダーソンの BRTC で、運動生理学者との対面での運動セッションが予定されています。 この訪問中に、自宅で安全かつ効果的に運動セッションを完了する方法について説明を受けます。 この訪問は、完了するまでに約 1 時間かかります。 少なくとも週に 3 回、最大 30 分の運動を行うのに役立つ運動の推奨事項が提供されます。

運動生理学者は、週に 1 回、12 週間にわたってあなたの進捗状況を確認し、運動プログラムに関する質問にお答えします。 また、運動生理学者のサポートが必要な場合は、週に 1 回まで MD アンダーソンに戻ることができます。

着用する歩数計が渡されます。 歩数計は、ベルトに装着して毎日の歩数を測定する小さな装置 (トランプ 1 組ほどの大きさ) です。 毎日の運動の歩数と分数を運動日誌シートに記録します。

4 週目と 8 週目 (+/- 7 日) に、副作用の可能性と、日常生活でどれだけうまく機能しているかについて、電話インタビューを行います。

また、摂取するナトリウムの量を制限することについてもアドバイスを受けます。 食事カウンセリングには、心不全患者に対するナトリウムの影響、食事中のナトリウム源、食品ラベルの読み方、高ナトリウム食品に代わる低ナトリウム食品の特定、塩や他の調味料ではなく他の種類の香料の使用についての教育が含まれます。高ナトリウム調味料。

これらの通話には約 45 分かかります。

フォローアップ訪問:

グループ 1 またはグループ 2 のいずれかに属している場合は、ベースライン評価から 4 か月後に MD アンダーソン心臓病学チームとの予約があります。 来院時に症状をお聞きします。 ベースライン時および 4 か月の来院時にバイオマーカーを測定するために、血液 (小さじ約 1 杯) を採取します。 バイオマーカーは、心不全に関連している可能性がある血液中の化学的「マーカー」です。

グループ 1 またはグループ 2 に属している場合は、ベースライン訪問から約 16 ～ 18 週間後に BRTC でフォローアップ訪問を受けます。

この訪問の 10 日前に、新しい加速度計が郵送されます。 加速度計を装着するように呼び出されます。 加速度計を 7 日間装着してから、BRTC への最後の訪問時に持っていきます。

BRTCへの最後のフォローアップ訪問時に、次のテストと手順が実行されます。

• 症状、生活の質、精神的苦痛、および運動に関するアンケートに記入します。
• コンピューターで 2 つの反応時間タスクを完了します。
• これらのアンケートと反応検査の後、心電図と血圧と心拍数が測定されます。
• 心電図検査を受けます。
• その後、エアロバイクで運動テストを行います。
• 次に、コンピューターで運動アンケートと反応時間タスクを繰り返します。
• また、エクササイズ プログラムについての感想や自宅で行った作業についてのインタビューに参加するよう求められます。 このインタビューの所要時間は約 15 分です。

16週間の訪問の後、心臓検査、健康問題、入院に関する情報が医療記録から収集されます。

16週間の評価後に運動プログラムに参加することを選択した待機リストグループの参加者は、症状を測定するために月に1回アンケートに回答します. 4 か月の運動後 (在宅の場合は 3 か月)、上記のすべてのフォローアップ テストを繰り返します。

これは調査研究です。

最大 80 人の参加者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。