心力衰竭的生活方式干预
振作起来:癌症幸存者心力衰竭的运动和饮食干预
研究概览
详细说明
基线研究程序:
如果您同意参加这项研究的预测试部分,您的心脏病学团队将查看作为您日常护理的一部分对您的心脏进行的多项测试,以及您的完整病史,以确定您是否符合条件参与这项研究。
如果发现您有资格参加这项研究,您将被安排参观 MD 安德森的行为研究和治疗中心 (BRTC)。
在您第一次访问 BRTC 之前,您将在家中完成以下任务:
-您将佩戴加速度计来测量您 1 周的身体活动。 加速度计是白天戴在腰上的小型设备。 它记录了您的活跃程度。 当您第一次访问 BRTC 时,您将带上加速度计。
在您第一次访问 BRTC 期间,将执行以下测试和程序:
- 您将获得心电图 (ECG),大约需要 10 分钟。 心电图是用于测量心脏电活动的测试。
- 您将测量血压和心率。
- 您将完成有关您的症状、生活质量、心理困扰和锻炼的问卷调查。 这些应该需要大约 60 分钟才能完成。
- 您将在计算机上完成 2 个反应时间任务。 在一项任务中,您将按下键盘上的一个按钮来指示屏幕上单词的颜色。 在另一项任务中,计算机将给出一个陈述,你将按下键盘上的一个按钮来表明你认为它是对还是错。 声明都是意见。 这不是知识测试。 2 个反应时间任务总共需要大约 10 分钟。
- 您将在固定自行车上进行运动测试。 您将骑固定自行车约 10-15 分钟,同时由经过认证的运动专家记录您的心率、血压和呼吸。 当您踩踏板时,学习人员会更改难度级别。 首先,您将以低难度踩踏板。 在 5 分钟的热身期后,难度级别将缓慢增加约 3-5 分钟,直到您达到无法继续该难度级别的程度。 之后,难度级别将降低约 5 分钟,让您冷静下来。 您可以随时停止测试。
- 然后,您将在计算机上重复完成练习问卷和反应时间任务,这大约需要另外 10 分钟。
学习小组:
经过上述测试和程序后,您将被随机分配(如同掷硬币一样)到 2 组中的 1 组。 您将有平等的机会加入任何一组。
如果您属于第 1 组,您将获得心脏病学服务提供的常规护理,以及一本关于应对心力衰竭的小册子。 将每月提供一次饮食咨询,以鼓励您遵循低钠饮食,目标是将钠摄入量限制在每天 2 克。 饮食咨询将包括关于钠对心力衰竭患者的影响、饮食中钠的来源、阅读食品标签、识别高钠食品的低钠替代品以及使用其他类型的调味品而不是盐和其他调味品的教育。高钠调味品。 您将获得美国心力衰竭协会的小册子《如何遵循低钠饮食》(附录 S 和美国心脏协会低盐食谱,第 3 版。 如果您是烟草使用者或最近戒烟,您将被转介到 MD 安德森烟草治疗计划。 在 16 周结束时,在您完成 4 个月的 BRTC 访问后,您将接受如下所述的运动训练。 如果你想参加功法训练,那你可以参加。
如果您属于第 2 组,您将接受常规护理的所有组成部分以及运动训练。
运动训练:
如果您在第 2 组,您将每周 3 次访问 BRTC 进行运动训练。 在前 12 节课中,您将在固定自行车上锻炼,同时记录您的心率、心电图和血压。
心脏病专家发现您可以安全运动后,您会利用部分运动时间进行运动,而无需记录您的心率、心电图和血压。 您在 BRTC 的锻炼课程将始终由一名研究人员监督。 在您安全锻炼至少 4 周后,您将开始在家锻炼计划,除了 BRTC 的监督锻炼课程之外,这将是为您单独开发的一系列锻炼。 您将获得一份锻炼日志,以描述您的在家锻炼,以及您在在家锻炼期间或之后遇到的任何问题或症状。
参观BRTC进行运动训练将持续约1小时。 您将在 16 周内每周 3 次来 BRTC 进行这些探访。
如果您属于第 1 组,您可以选择上述运动训练或在 BRTC 访问 4 个月后开始的为期 12 周的家庭运动训练计划。 您将被安排在 MD 安德森的 BRTC 与运动生理学家进行面对面的锻炼。 在这次访问期间,您将收到有关如何在家中安全有效地完成锻炼课程的说明。 这次访问大约需要 1 小时才能完成。 您将获得锻炼建议,帮助您每周至少锻炼 3 次,每次最多 30 分钟。
运动生理学家将在 12 周内每周给您打电话一次,以检查您的进度并回答您对锻炼计划的任何疑问。 如果您需要运动生理学家的帮助,您还将有机会每周最多返回 MD 安德森 1 次。
您将获得一个计步器供您佩戴。 计步器是一种戴在腰带上的小型设备(大约一副纸牌大小),可以测量您每天走的步数。 您将在锻炼日志表上记录每天的步数和锻炼分钟数。
在第 4 周和第 8 周(+/- 7 天),您将接受电话采访,了解您可能有的任何副作用以及您在日常活动中的表现。
您还将被建议限制钠的摄入量。 饮食咨询将包括关于钠对心力衰竭患者的影响、饮食中钠的来源、阅读食品标签、识别高钠食品的低钠替代品以及使用其他类型的调味品而不是盐和其他调味品的教育。高钠调味品。
这些电话大约需要 45 分钟。
后续访问:
如果您属于第 1 组或第 2 组,您将在基线评估后 4 个月与 MD 安德森心脏病学团队进行预约。 在这次访问中,您将被问及您的症状。 将抽取血液(约 1 茶匙)以测量基线和 4 个月访视时的生物标志物。 生物标志物是血液中可能与心力衰竭相关的化学“标志物”。
如果您属于第 1 组或第 2 组,您将在基线访问后约 16-18 周在 BRTC 进行随访。
此次访问前十 (10) 天,您将通过邮件收到一个新的加速度计。 您将被呼叫并提醒您佩戴加速度计。 您将佩戴加速度计 7 天,然后将其带到最后一次访问 BRTC。
在您最后一次访问 BRTC 时,将执行以下测试和程序:
- 您将完成有关您的症状、生活质量、心理困扰和锻炼的问卷调查。
- 您将在计算机上完成 2 个反应时间任务。
- 在完成这些问卷调查和反应测试后,您将获得心电图,并测量您的血压和心率。
- 您将进行超声心动图检查。
- 然后,您将在固定自行车上进行运动测试。
- 然后您将在计算机上重复练习问卷和反应时间任务。
- 您还将被要求参加采访,了解您对锻炼计划的看法以及您在家中执行的任务。 这次采访大约需要 15 分钟。
在您 16 周的就诊后,将从您的病历中收集有关您的心脏检查、健康问题和住院的信息。
在 16 周评估后选择参加锻炼计划的等候名单组参与者将每月完成一次问卷以测量症状。 经过 4 个月的锻炼(居家锻炼为 3 个月)后,他们将重复上述所有后续测试。
这是一项调查研究。
多达 80 名参与者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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San Antonio、Texas、美国、78249
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- NYHA I、II 或 III 型心力衰竭的诊断(由以下任何心力衰竭体格检查结果(颈静脉扩张、湿罗音、水肿、S3)确定);胸片显示肺水肿;BNP > 100 pg/ml;或至少有以下两种症状:阵发性夜间呼吸困难、气短、肿胀、疲劳;
- 导致心力衰竭发展的既往化疗(即心力衰竭在接受化疗后发展或恶化,没有其他明显的解释);
- 以人、地点、时间为导向;
- 居住在休斯顿地区(哈里斯县或相邻县),或计划在未来至少 16 周内留在该地区。
- 年满 18 岁。
- 癌症的诊断
- 已完成治疗,或仅接受长期辅助或维持化疗
排除标准:
- 尽管接受治疗,仍处于 NYHA IV 级心力衰竭状态;
- 根据心脏病专家的判断,有健康问题或目前的治疗方法会使运动变得不安全;
- 无法提供知情同意;
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Karen Basen-Engquist, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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