Intervention sur le mode de vie pour l'insuffisance cardiaque

Procédures d'étude de base :

Si vous acceptez de participer à la partie pré-test de cette étude, votre équipe de cardiologie examinera un certain nombre de tests effectués sur votre cœur dans le cadre de vos soins habituels, ainsi que vos antécédents médicaux complets, pour savoir si vous êtes éligible. pour participer à cette étude.

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous serez convoqué pour une visite au Behavioral Research and Treatment Center (BRTC) du MD Anderson.

Avant votre première visite au BRTC, vous effectuerez les tâches suivantes à la maison :

-Vous porterez un accéléromètre pour mesurer votre activité physique pendant 1 semaine. Un accéléromètre est un petit appareil que vous portez à la taille pendant la journée. Il enregistre votre niveau d'activité. Vous apporterez l'accéléromètre avec vous lors de votre première visite au BRTC.

Lors de votre première visite au BRTC, les tests et procédures suivants seront effectués :

• Vous passerez un électrocardiogramme (ECG), qui dure environ 10 minutes. Un ECG est un test utilisé pour mesurer l'activité électrique du cœur.
• Votre tension artérielle et votre rythme cardiaque seront mesurés.
• Vous remplirez des questionnaires sur vos symptômes, votre qualité de vie, votre détresse psychologique et votre activité physique. Celles-ci devraient prendre environ 60 minutes à compléter.
• Vous effectuerez 2 tâches de temps de réaction sur l'ordinateur. Dans une tâche, vous appuyez sur un bouton du clavier pour indiquer la couleur d'un mot à l'écran. Dans l'autre tâche, l'ordinateur présentera un énoncé et vous appuierez sur un bouton du clavier pour indiquer si vous pensez qu'il est vrai ou faux. Les déclarations sont toutes des opinions. Ce n'est pas un test de connaissances. Les 2 tâches de temps de réaction ensemble devraient prendre un total d'environ 10 minutes.
• Vous ferez un test d'effort sur le vélo stationnaire. Vous roulerez sur le vélo stationnaire pendant environ 10 à 15 minutes pendant que votre fréquence cardiaque, votre tension artérielle et votre respiration seront enregistrées par des spécialistes de l'exercice certifiés. Pendant que vous pédalez, le niveau de difficulté sera modifié par le personnel de l'étude. Tout d'abord, vous pédalerez à un niveau de difficulté faible. Après une période d'échauffement de 5 minutes, le niveau de difficulté augmentera lentement pendant environ 3 à 5 minutes jusqu'à ce que vous atteigniez le point où vous ne pouvez plus continuer à ce niveau de difficulté. Après ce point, le niveau de difficulté sera abaissé pendant environ 5 minutes pour vous permettre de vous rafraîchir. Vous pouvez arrêter le test à tout moment.
• Ensuite, vous répéterez les questionnaires d'exercice et les tâches de temps de réaction sur l'ordinateur, ce qui devrait prendre environ 10 minutes supplémentaires.

Groupes d'étude :

Après le test et les procédures ci-dessus, vous serez assigné au hasard (comme dans le retournement d'une pièce de monnaie) pour être dans 1 des 2 groupes. Vous aurez une chance égale d'être dans l'un ou l'autre groupe.

Si vous êtes dans le groupe 1, vous recevrez les soins habituels prodigués par le service de cardiologie et un livret sur la prise en charge de l'insuffisance cardiaque. Des conseils diététiques vous seront prodigués une fois par mois pour vous encourager à suivre un régime pauvre en sodium, dans le but de limiter le sodium à 2 grammes par jour. Les conseils diététiques comprendront une éducation sur les effets du sodium pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, les sources de sodium dans l'alimentation, la lecture des étiquettes des aliments, l'identification des alternatives à faible teneur en sodium aux aliments riches en sodium et l'utilisation d'autres types d'arômes plutôt que le sel et d'autres condiments riches en sodium. Vous recevrez le livret How to Follow a Low Sodium Diet de la Heart Failure Society of America (annexe S) et un exemplaire de l'American Heart Association Low-Salt Cookbook, 3e édition. Si vous êtes un consommateur de tabac ou si vous avez récemment cessé de fumer, vous serez référé au programme de traitement du tabac MD Anderson. Au bout de 16 semaines, après avoir terminé votre visite de 4 mois au BRTC, il vous sera proposé un entraînement physique décrit ci-dessous. Si vous souhaitez participer à l'entraînement physique, vous pouvez le faire à ce moment-là.

Si vous êtes dans le groupe 2, vous recevrez tous les composants des soins habituels, ainsi qu'un entraînement physique.

Entraînement physique :

Si vous êtes dans le groupe 2, vous visiterez le BRTC 3 fois par semaine pour un entraînement physique. Pendant les 12 premières séances, vous vous entraînerez sur un vélo stationnaire pendant que votre fréquence cardiaque, votre ECG et votre tension artérielle sont enregistrés.

Une fois que le cardiologue aura constaté que vous êtes capable de faire de l'exercice en toute sécurité, vous utiliserez une partie de la séance d'exercice pour faire de l'exercice sans enregistrer votre fréquence cardiaque, votre ECG et votre tension artérielle. Vos séances d'exercices au BRTC seront supervisées par un membre du personnel d'étude à tout moment. Après avoir fait de l'exercice en toute sécurité pendant au moins 4 semaines, vous commencerez un programme d'exercices à domicile, qui consistera en une série d'exercices développés individuellement pour vous, en plus des séances d'exercices supervisées au BRTC. Vous recevrez un journal d'exercices décrivant vos exercices à domicile et tout problème ou symptôme que vous rencontrez pendant ou après les séances d'exercices à domicile.

Les visites au BRTC pour l'entraînement physique dureront environ 1 heure. Vous viendrez au BRTC pour ces visites 3 fois par semaine pendant 16 semaines.

Si vous êtes dans le groupe 1, vous avez la possibilité de choisir l'entraînement physique décrit ci-dessus ou un programme d'entraînement physique à domicile de 12 semaines que vous commencerez après votre visite de 4 mois au BRTC. Vous serez programmé pour une séance d'exercices en personne avec le physiologiste de l'exercice au BRTC du MD Anderson. Au cours de cette visite, vous recevrez des instructions sur la façon de terminer vos séances d'exercices en toute sécurité et efficacement à la maison. Cette visite prendra environ 1 heure à compléter. Vous recevrez une recommandation d'exercice qui vous aidera à travailler jusqu'à 30 minutes d'exercice, au moins 3 fois par semaine.

Le physiologiste de l'exercice vous appellera une fois par semaine pendant 12 semaines pour vérifier vos progrès et répondre à toutes vos questions concernant votre programme d'exercices. Vous aurez également la possibilité de revenir chez MD Anderson jusqu'à 1 fois par semaine si vous souhaitez l'aide du physiologiste de l'exercice.

Un podomètre vous sera remis. Un podomètre est un petit appareil (de la taille d'un jeu de cartes) qui se porte à la ceinture et mesure le nombre de pas que vous faites chaque jour. Vous enregistrerez le nombre de pas et de minutes d'exercice pour chaque jour sur une feuille de journal d'exercice.

Aux semaines 4 et 8 (+/- 7 jours), vous aurez un entretien téléphonique sur les effets secondaires que vous pourriez avoir et sur votre capacité à fonctionner dans les activités quotidiennes.

Vous serez également conseillé de limiter votre consommation de sodium. Les conseils diététiques comprendront une éducation sur les effets du sodium sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, les sources de sodium dans l'alimentation, la lecture des étiquettes des aliments, l'identification des alternatives à faible teneur en sodium aux aliments riches en sodium et l'utilisation d'autres types d'arômes plutôt que le sel et d'autres condiments riches en sodium.

Ces appels devraient prendre environ 45 minutes.

Visites de suivi :

Si vous appartenez au groupe 1 ou au groupe 2, vous aurez un rendez-vous avec l'équipe de cardiologie MD Anderson 4 mois après l'évaluation initiale. Lors de cette visite, on vous posera des questions sur vos symptômes. Du sang (environ 1 cuillère à café) sera prélevé pour mesurer les biomarqueurs au départ et lors de la visite de 4 mois. Les biomarqueurs sont des « marqueurs » chimiques dans le sang qui peuvent être liés à votre insuffisance cardiaque.

Si vous êtes dans le groupe 1 ou le groupe 2, vous aurez une visite de suivi au BRTC environ 16 à 18 semaines après votre visite de référence.

Dix (10) jours avant cette visite, vous recevrez un nouvel accéléromètre par la poste. On vous appellera et on vous rappellera de porter l'accéléromètre. Vous porterez l'accéléromètre pendant 7 jours, puis vous l'apporterez lors de la dernière visite au BRTC.

Lors de votre dernière visite de suivi au BRTC, les tests et procédures suivants seront effectués :

• Vous remplirez des questionnaires sur vos symptômes, votre qualité de vie, votre détresse psychologique et votre activité physique.
• Vous effectuerez 2 tâches de temps de réaction sur l'ordinateur.
• Après ces questionnaires et tests de réaction, vous passerez un ECG et votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque seront mesurées.
• Vous passerez un échocardiogramme.
• Vous ferez ensuite un test d'effort sur le vélo stationnaire.
• Ensuite, vous répéterez les questionnaires d'exercice et les tâches de temps de réaction sur l'ordinateur.
• Vous serez également invité à participer à une entrevue sur ce que vous pensez du programme d'exercices et des tâches que vous avez effectuées à la maison. Cet entretien devrait durer environ 15 minutes.

Après votre visite de 16 semaines, des informations sur vos tests cardiaques, vos problèmes de santé et vos hospitalisations seront recueillies à partir de votre dossier médical.

Les participants du groupe de la liste d'attente qui choisissent de participer au programme d'exercice après leur évaluation de 16 semaines rempliront des questionnaires une fois par mois pour mesurer les symptômes. Après 4 mois d'exercice (3 mois pour le domicile), ils répéteront tous les tests de suivi décrits ci-dessus.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 80 participants participeront à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.