Livsstilsintervensjon for hjertesvikt

Grunnstudieprosedyrer:

Hvis du godtar å delta i fortestdelen av denne studien, vil kardiologiteamet ditt se på en rekke tester utført på hjertet ditt som en del av din vanlige behandling, samt din fullstendige sykehistorie, for å finne ut om du er kvalifisert å delta i denne studien.

Hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du bli planlagt for et besøk til Behavioral Research and Treatment Center (BRTC) ved MD Anderson.

Før ditt første besøk til BRTC, vil du fullføre følgende oppgaver hjemme:

-Du vil bruke et akselerometer for å måle din fysiske aktivitet i 1 uke. Et akselerometer er en liten enhet som du har på midjen i løpet av dagen. Den registrerer hvor aktiv du er. Du tar med akselerometeret når du kommer på ditt første besøk i BRTC.

Under ditt første besøk til BRTC, vil følgende tester og prosedyrer bli utført:

• Du vil ha et elektrokardiogram (EKG), som tar ca. 10 minutter. Et EKG er en test som brukes til å måle den elektriske aktiviteten til hjertet.
• Du vil få målt blodtrykk og hjertefrekvens.
• Du vil fylle ut spørreskjemaer om dine symptomer, livskvalitet, psykiske plager og trening. Disse bør ta ca. 60 minutter å fullføre.
• Du skal fullføre 2 reaksjonstidsoppgaver på datamaskinen. I en oppgave vil du trykke på en knapp på tastaturet for å indikere fargen på et ord på skjermen. I den andre oppgaven vil datamaskinen presentere et utsagn og du vil trykke på en knapp på tastaturet for å indikere om du tror det er sant eller usant. Utsagnene er alle meninger. Det er ikke en kunnskapsprøve. De 2 reaksjonstidsoppgavene sammen bør ta totalt ca. 10 minutter.
• Du skal gjøre en treningsprøve på den stasjonære sykkelen. Du vil sykle på den stasjonære sykkelen i omtrent 10-15 minutter mens hjertefrekvens, blodtrykk og pust registreres av sertifiserte treningsspesialister. Mens du tråkker, vil vanskelighetsgraden endres av studiepersonalet. Først vil du tråkke på et lavt vanskelighetsnivå. Etter en 5-minutters oppvarmingsperiode vil vanskelighetsgraden økes sakte i ca. 3-5 minutter til du når det punktet du ikke kan fortsette på det vanskelighetsnivået. Etter det punktet vil vanskelighetsgraden senkes i ca. 5 minutter for å la deg kjøle deg ned. Du kan stoppe testen når som helst.
• Deretter vil du gjenta utfyllingen av øvelsesspørreskjemaene og reaksjonstidsoppgavene på datamaskinen, noe som bør ta omtrent ytterligere 10 minutter.

Studiegrupper:

Etter testen og prosedyrene ovenfor, vil du bli tilfeldig tildelt (som på en mynt) til å være i 1 av 2 grupper. Du vil ha lik sjanse til å være i begge gruppene.

Er du i gruppe 1 får du vanlig pleie som gis av kardiologisk tjeneste, og et hefte om mestring av hjertesvikt. Kostholdsveiledning vil bli gitt en gang i måneden for å oppmuntre deg til å følge en lavnatriumdiett, med målet om å begrense natrium til 2 gram per dag. Kostrådgivningen vil omfatte opplæring om effekten av natrium for pasienter med hjertesvikt, kilder til natrium i kostholdet, lesing av matetiketter, identifisering av lavnatriumalternativer til mat med høyt natriuminnhold, og bruk av andre typer smakstilsetninger i stedet for salt og annet. krydder med høyt natriuminnhold. Du vil få utdelt heftet How to Follow a Low Sodium Diet fra Heart Failure Society of America (vedlegg S og en kopi av American Heart Association Low-Salt Cookbook, 3. utgave. Hvis du er tobakksbruker eller nylig har sluttet, vil du bli henvist til MD Anderson Tobacco Treatment-programmet. På slutten av 16 uker, etter at du har fullført ditt 4 måneders besøk i BRTC, vil du bli tilbudt treningstrening beskrevet nedenfor. Ønsker du å delta på treningstreningen kan du gjøre det på det tidspunktet.

Hvis du er i gruppe 2, vil du motta alle komponentene til vanlig pleie, pluss treningstrening.

Treningstrening:

Hvis du er i gruppe 2, vil du besøke BRTC 3 ganger i uken for treningstrening. De første 12 øktene vil du trene på en stasjonær sykkel mens puls, EKG og blodtrykk registreres.

Etter at kardiologen finner ut at du er i stand til å trene trygt, vil du bruke deler av treningsøkten til å trene uten å få registrert puls, EKG og blodtrykk. Treningsøktene dine ved BRTC vil til enhver tid bli overvåket av en studieansatt. Etter at du har trent trygt i minst 4 uker, vil du begynne hjemmetreningsprogrammet, som vil være en serie øvelser utviklet individuelt for deg, i tillegg til de overvåkte treningsøktene i BRTC. Du vil få en treningslogg for å beskrive hjemmetreningen din, og eventuelle problemer eller symptomer du opplever under eller etter hjemmetreningsøktene.

Besøkene til BRTC for treningstrening vil vare ca. 1 time. Du kommer til BRTC for disse besøkene 3 ganger i uken i 16 uker.

Hvis du er i gruppe 1, har du muligheten til å velge treningstreningen beskrevet ovenfor eller et 12-ukers hjemmebasert treningsprogram som du starter etter ditt 4-måneders besøk til BRTC. Du vil bli planlagt for en personlig treningsøkt med treningsfysiologen ved BRTC ved MD Anderson. Under dette besøket vil du motta instruksjoner om hvordan du kan gjennomføre treningsøktene dine trygt og effektivt hjemme. Dette besøket vil ta ca. 1 time å fullføre. Du vil få en treningsanbefaling som vil hjelpe deg å trene opptil 30 minutter med trening, minst 3 ganger i uken.

Treningsfysiologen vil ringe deg en gang i uken i 12 uker for å sjekke fremgangen din og svare på eventuelle spørsmål du måtte ha om treningsprogrammet ditt. Du vil også ha mulighet til å komme tilbake til MD Anderson opptil 1 gang i uken hvis du ønsker hjelp fra treningsfysiologen.

Du vil få en skritteller du kan ha på deg. En skritteller er en liten enhet (omtrent på størrelse med en kortstokk) som bæres på beltet og måler antall skritt du tar hver dag. Du vil registrere antall trinn og minutter med trening for hver dag på et treningsloggark.

I uke 4 og 8 (+/- 7 dager) vil du ha et telefonintervju om eventuelle bivirkninger du kan ha og hvor godt du er i stand til å fungere i daglige aktiviteter.

Du vil også få råd om å begrense hvor mye natrium du bruker. Kostholdsveiledningen vil omfatte opplæring om effekten av natrium på pasienter med hjertesvikt, kilder til natrium i kostholdet, lesing av matetiketter, identifisering av lavnatriumalternativer til mat med høyt natriuminnhold, og bruk av andre typer smakstilsetninger i stedet for salt og annet. krydder med høyt natriuminnhold.

Disse samtalene bør ta ca. 45 minutter.

Oppfølgingsbesøk:

Hvis du er i enten gruppe 1 eller gruppe 2, vil du ha en avtale med MD Anderson kardiologiske team 4 måneder fra baseline-vurderingen. Ved dette besøket vil du bli spurt om symptomene dine. Blod (ca. 1 teskje) vil bli tappet for å måle biomarkører ved baseline og ved 4 måneders besøk. Biomarkører er kjemiske "markører" i blodet som kan være relatert til hjertesvikt.

Hvis du er i gruppe 1 eller gruppe 2, vil du ha et oppfølgingsbesøk i BRTC ca. 16-18 uker etter baseline-besøket.

Ti (10) dager før dette besøket vil du motta et nytt akselerometer i posten. Du vil bli oppringt og påminnet om å bruke akselerometeret. Du vil bruke akselerometeret i 7 dager og deretter ta det med til siste besøk til BRTC.

Ved ditt siste oppfølgingsbesøk til BRTC, vil følgende tester og prosedyrer bli utført:

• Du vil fylle ut spørreskjemaer om dine symptomer, livskvalitet, psykiske plager og trening.
• Du skal fullføre 2 reaksjonstidsoppgaver på datamaskinen.
• Etter disse spørreskjemaene og reaksjonstestene vil du få EKG og blodtrykket og hjertefrekvensen vil bli målt.
• Du vil få et ekkokardiogram.
• Du vil da gjøre en treningstest på den stasjonære sykkelen.
• Deretter skal du gjenta øvelsesspørreskjemaene og reaksjonstidsoppgavene på datamaskinen.
• Du vil også bli bedt om å delta i et intervju om hva du syntes om treningsprogrammet og oppgavene du utførte hjemme. Dette intervjuet bør ta ca. 15 minutter.

Etter ditt 16-ukers besøk vil informasjon om dine hjerteprøver, helseproblemer og sykehusinnleggelser bli samlet inn fra din journal.

Deltakere i ventelistegruppen som velger å delta i treningsprogrammet etter 16 ukers vurdering vil fylle ut spørreskjemaer en gang i måneden for å måle symptomer. Etter 4 måneders trening (3 måneder for hjemmebasert) vil de gjenta alle oppfølgingstestene beskrevet ovenfor.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 80 deltakere vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.