Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Interventio sydämen vajaatoimintaan

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Take Heart: Harjoitus ja ruokavalio interventio syövästä selviytyneiden sydämen vajaatoimintaan

Tämän käyttäytymistutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko liikuntaa koskeva koulutus ja koulutus auttaa muuttamaan sydämen vajaatoiminnan oireista kärsivien syöpää sairastavien elämäntapoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustutkimuksen menettelyt:

Jos suostut osallistumaan tämän tutkimuksen esitestiosuuteen, kardiologiryhmäsi tarkastelee useita sydämellesi osana tavanomaista hoitoasi tehtyjä testejä sekä koko sairaushistoriaasi saadakseen selville, oletko kelvollinen. osallistua tähän tutkimukseen.

Jos todetaan, että olet oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle määrätään vierailu MD Andersonin käyttäytymistutkimus- ja hoitokeskukseen (BRTC).

Ennen ensimmäistä käyntiäsi BRTC:ssä, suoritat seuraavat tehtävät kotona:

- Käytät kiihtyvyysanturia mittaamaan fyysistä aktiivisuuttasi viikon ajan. Kiihtyvyysanturi on pieni laite, jota käytät vyötärölläsi päivän aikana. Se tallentaa kuinka aktiivinen olet. Otat kiihtyvyysmittarin mukaasi, kun tulet ensimmäiselle vierailullesi BRTC:hen.

Ensimmäisen vierailusi aikana BRTC:ssä suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

  • Sinulle tehdään elektrokardiogrammi (EKG), joka kestää noin 10 minuuttia. EKG on testi, jota käytetään sydämen sähköisen toiminnan mittaamiseen.
  • Sinulta mitataan verenpaineesi ja sykkeesi.
  • Täytät kyselyitä oireistasi, elämänlaadustasi, psykologisesta ahdistuksesta ja liikunnasta. Näiden tekemiseen kuluu noin 60 minuuttia.
  • Suoritat 2 reaktioaikatehtävää tietokoneella. Yhdessä tehtävässä painat näppäimistön painiketta ilmaistaksesi sanan värin näytöllä. Toisessa tehtävässä tietokone esittää väitteen ja painat näppäimistön painiketta ilmoittaaksesi, onko se mielestäsi totta vai tarua. Kaikki lausunnot ovat mielipiteitä. Se ei ole tiedon testi. Kahden reaktioaikatehtävän tulisi kestää yhteensä noin 10 minuuttia.
  • Teet kuntotestin kiinteällä pyörällä. Ajet paikallaan pyörällä noin 10-15 minuuttia, kun sertifioidut liikuntaasiantuntijat tallentavat sykkeesi, verenpaineesi ja hengityksesi. Kun polket, vaikeustasoa muuttaa tutkimushenkilöstö. Ensin poljet matalalla vaikeustasolla. 5 minuutin lämmittelyjakson jälkeen vaikeustasoa nostetaan hitaasti noin 3-5 minuutin ajan, kunnes saavutat pisteen, jolla et voi jatkaa tällä vaikeustasolla. Tämän jälkeen vaikeustasoa lasketaan noin 5 minuutiksi, jotta voit jäähtyä. Voit keskeyttää testin milloin tahansa.
  • Tämän jälkeen toistat harjoituskyselyiden ja reaktioaikatehtävien täyttämisen tietokoneella, mikä kestää vielä noin 10 minuuttia.

Opintoryhmät:

Yllä olevan testin ja toimenpiteiden jälkeen sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) johonkin kahdesta ryhmästä. Sinulla on yhtäläiset mahdollisuudet kuulua kumpaankin ryhmään.

Jos kuulut ryhmään 1, saat kardiologian palvelun tarjoaman tavanomaisen hoidon sekä vihkon sydämen vajaatoiminnan hoitamisesta. Ruokavalioneuvontaa tarjotaan kerran kuukaudessa, jotta sinua kannustetaan noudattamaan vähänatriumista ruokavaliota, jonka tavoitteena on rajoittaa natriumin saanti 2 grammaan päivässä. Ruokavalioneuvonta sisältää koulutusta natriumin vaikutuksista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, natriumin lähteistä ruokavaliossa, elintarvikkeiden pakkausmerkintöjen lukemiseen, vähänatriumisten vaihtoehtojen tunnistamiseen runsaasti natriumia sisältäville elintarvikkeille sekä muiden aromien käyttämisestä suolan ja muiden makujen sijaan. runsaasti natriumia sisältäviä mausteita. Sinulle annetaan Heart Failure Society of America -yhdistyksen kirjanen How to Follow a Low Nadium Diet (liite S ja kopio American Heart Associationin Low-Salt Cookbookista, 3. painos. Jos käytät tupakkaa tai olet äskettäin lopettanut tupakoinnin, sinut ohjataan MD Anderson Tobacco Treatment -ohjelmaan. 16 viikon kuluttua, kun olet suorittanut 4 kuukauden vierailusi BRTC:ssä, sinulle tarjotaan alla kuvattua harjoittelua. Jos haluat osallistua liikuntaharjoitteluun, voit tehdä sen silloin.

Jos olet ryhmässä 2, saat kaikki tavanomaisen hoidon osat sekä liikuntaharjoittelun.

Harjoituskoulutus:

Jos kuulut ryhmään 2, käyt BRTC:ssä 3 kertaa viikossa harjoittelemassa. Ensimmäiset 12 harjoituskertaa harjoittelet kiinteällä polkupyörällä samalla, kun sykkeesi, EKG:si ja verenpaineesi tallennetaan.

Kun kardiologi toteaa, että pystyt harjoittelemaan turvallisesti, käytät osan harjoituksesta harjoitukseen ilman, että sykettä, EKG:tä ja verenpainetta tallennetaan. Harjoituksiasi BRTC:ssä valvoo koko ajan tutkimushenkilökunnan jäsen. Kun olet harjoitellut turvallisesti vähintään 4 viikkoa, aloitat kotiharjoitusohjelman, joka on sinulle yksilöllisesti kehitetty harjoitussarja BRTC:n ohjattujen harjoitusten lisäksi. Sinulle annetaan harjoitusloki, joka kuvaa kotiharjoitteluasi ja ongelmia tai oireita, joita koet kotiharjoittelun aikana tai sen jälkeen.

Harjoittelukäynnit BRTC:ssä kestävät noin 1 tunnin. Tulet BRTC:lle näille vierailuille 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan.

Jos kuulut ryhmään 1, voit valita yllä kuvatun harjoittelun tai 12 viikon kotiharjoitusohjelman, jonka aloitat 4 kuukauden BRTC-käynnin jälkeen. Sinut järjestetään henkilökohtaiseen harjoitteluun BRTC:n harjoitusfysiologin kanssa MD Andersonissa. Vierailun aikana saat ohjeet kuinka voit suorittaa harjoitukset turvallisesti ja tehokkaasti kotona. Tämä vierailu kestää noin 1 tunnin. Saat harjoitussuosituksen, jonka avulla voit harjoitella jopa 30 minuuttia vähintään 3 kertaa viikossa.

Liikuntafysiologi soittaa sinulle kerran viikossa 12 viikon ajan tarkistaakseen edistymisesi ja vastatakseen kaikkiin harjoitusohjelmaasi koskeviin kysymyksiin. Sinulla on myös mahdollisuus palata MD Andersonille jopa kerran viikossa, jos tarvitset apua liikuntafysiologilta.

Sinulle annetaan askelmittari käytettäväksi. Askelmittari on pieni laite (noin korttipakan kokoinen), joka on kiinni vyössä ja mittaa päivittäisten askelmien määrää. Kirjaat jokaisen päivän askelmäärät ja harjoitusminuutit harjoituspäiväkirjalle.

Viikoilla 4 ja 8 (+/- 7 päivää) saat puhelinhaastattelun mahdollisista sivuvaikutuksistasi ja siitä, kuinka hyvin pystyt toimimaan päivittäisissä toimissa.

Sinua neuvotaan myös kuluttamasi natriumin rajoittamisessa. Ruokavalioneuvonta sisältää koulutusta natriumin vaikutuksista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, natriumin lähteistä ruokavaliossa, elintarvikkeiden pakkausmerkintöjen lukemiseen, vähänatriumisten vaihtoehtojen tunnistamiseen runsaasti natriumia sisältäville elintarvikkeille ja muuntyyppisten aromien käyttämisestä suolan ja muiden aromien sijaan. runsaasti natriumia sisältäviä mausteita.

Näiden puheluiden tulisi kestää noin 45 minuuttia.

Seurantakäynnit:

Jos kuulut joko ryhmään 1 tai ryhmään 2, sinulla on tapaaminen MD Andersonin kardiologian tiimiin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista. Tällä käynnillä sinulta kysytään oireistasi. Veri (noin 1 tl) otetaan biomarkkerien mittaamiseksi lähtötilanteessa ja 4 kuukauden käynnin aikana. Biomarkkerit ovat kemiallisia "markkereita" veressä, jotka voivat liittyä sydämen vajaatoimintaasi.

Jos kuulut ryhmään 1 tai ryhmään 2, sinulla on seurantakäynti BRTC:ssä noin 16–18 viikkoa peruskäynnin jälkeen.

Kymmenen (10) päivää ennen tätä käyntiä saat uuden kiihtyvyysmittarin postitse. Sinulle soitetaan ja muistutetaan käyttämään kiihtyvyysmittaria. Käytät kiihtyvyysmittaria 7 päivää ja tuot sen sitten viimeiselle BRTC-käynnille.

Viimeisellä seurantakäynnilläsi BRTC:ssä suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

  • Täytät kyselyitä oireistasi, elämänlaadustasi, psyykkistä ahdistuksesta ja liikunnasta.
  • Suoritat 2 reaktioaikatehtävää tietokoneella.
  • Näiden kyselyiden ja reaktiotestien jälkeen sinulle tehdään EKG ja verenpaineesi sekä sykkeesi mitataan.
  • Sinulle tehdään kaikututkimus.
  • Tämän jälkeen teet kuntotestin paikallaan olevalle pyörälle.
  • Sitten toistat harjoituskyselyt ja reaktioaikatehtävät tietokoneella.
  • Sinua pyydetään myös osallistumaan haastatteluun, jossa kerrotaan, mitä mieltä olet harjoitusohjelmasta ja kotona suoritetuista tehtävistä. Tämän haastattelun tulisi kestää noin 15 minuuttia.

16 viikon vierailusi jälkeen tiedot sydänkokeistasi, terveysongelmistasi ja sairaalahoidoistasi kerätään sairauskertomuksestasi.

Jonotusryhmän osallistujat, jotka päättävät osallistua harjoitusohjelmaan 16 viikon arvioinnin jälkeen, täyttävät kyselylomakkeet kerran kuukaudessa oireiden mittaamiseksi. 4 kuukauden harjoittelun jälkeen (kotikäytössä 3 kuukautta) he toistavat kaikki yllä kuvatut seurantatestit.

Tämä on tutkiva tutkimus.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 80 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. NYHA I, II tai III sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (joka tunnistetaan jollakin seuraavista sydämen vajaatoiminnan fyysisistä löydöksistä (kaulalaskimon turvotus, halkeilevat, turvotus, S3); keuhkopöhö rintakehän röntgenkuvassa; BNP > 100 pg/ml; tai vähintään kaksi seuraavista oireista: kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus, hengenahdistus, turvotus, väsymys;
  2. aiempi kemoterapia, joka on osaltaan aiheuttanut sydämen vajaatoiminnan kehittymistä (eli sydämen vajaatoiminta kehittyy tai pahenee kemoterapian jälkeen, ilman muuta ilmeistä selitystä);
  3. suuntautunut henkilöön, paikkaan ja aikaan;
  4. asuvat Houstonin alueella (Harrisin piirikunta tai viereinen piirikunta) tai aikovat oleskella alueella vähintään seuraavat 16 viikkoa.
  5. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  6. syövän diagnoosi
  7. ovat saaneet hoidon loppuun tai saavat vain pitkäaikaista adjuvantti- tai ylläpitohoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. pysyvät NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminnassa hoidosta huolimatta;
  2. sinulla on terveysongelmia tai nykyisiä hoitoja, jotka tekisivät harjoittelusta vaarallista kardiologin mukaan;
  3. ei voi antaa tietoista suostumusta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 1
Tavallinen hoito
Kuukausittaiset vierailut kardiologian tiimin kanssa ja kirjanen sydämen vajaatoiminnan hoitamisesta.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Liikuntakoulutus + ravitsemusneuvonta
Kuukausittaiset vierailut kardiologian tiimin kanssa ja kirjanen sydämen vajaatoiminnan hoitamisesta.
Harjoittele 3 kertaa viikossa.
Ruokapäiväkirja, kirjanen ja keittokirja auttavat vähentämään ruokavaliosi suolapitoisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rekrytointi-/läsnäolo-/poistumishinnat
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Basen-Engquist, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa