Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention ved hjertesvigt

13. januar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Tag hjerte: Motion & kostintervention for hjertesvigt hos kræftoverlevere

Målet med denne adfærdsforskningsundersøgelse er at lære, om uddannelse og træning om træning kan hjælpe med at ændre livsstilen for kræftoverlevere med symptomer på hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Grundlæggende undersøgelsesprocedurer:

Hvis du accepterer at deltage i fortestdelen af ​​denne undersøgelse, vil dit kardiologiske team se på en række tests udført på dit hjerte som en del af din sædvanlige pleje, såvel som din komplette sygehistorie, for at finde ud af, om du er berettiget at deltage i denne undersøgelse.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive planlagt til et besøg på Behavioural Research and Treatment Center (BRTC) hos MD Anderson.

Før dit første besøg på BRTC, skal du udføre følgende opgaver derhjemme:

-Du vil bære et accelerometer til at måle din fysiske aktivitet i 1 uge. Et accelerometer er en lille enhed, som du bærer om din talje i løbet af dagen. Den registrerer, hvor aktiv du er. Du medbringer accelerometeret, når du kommer til dit første besøg i BRTC.

Under dit første besøg på BRTC vil følgende tests og procedurer blive udført:

  • Du får et elektrokardiogram (EKG), som tager cirka 10 minutter. Et EKG er en test, der bruges til at måle hjertets elektriske aktivitet.
  • Du vil få målt dit blodtryk og puls.
  • Du vil udfylde spørgeskemaer om dine symptomer, livskvalitet, psykiske lidelser og træning. Disse bør tage omkring 60 minutter at gennemføre.
  • Du skal udføre 2 reaktionstidsopgaver på computeren. I en opgave vil du trykke på en knap på tastaturet for at angive farven på et ord på skærmen. I den anden opgave vil computeren præsentere et udsagn, og du vil trykke på en knap på tastaturet for at angive, om du mener, det er sandt eller falsk. Udtalelserne er alle meninger. Det er ikke en videnstest. De 2 reaktionstidsopgaver skal tilsammen tage cirka 10 minutter.
  • Du skal lave en træningstest på den stationære cykel. Du vil køre på den stationære cykel i omkring 10-15 minutter, mens din puls, blodtryk og vejrtrækning registreres af certificerede træningsspecialister. Mens du træder i pedalerne, ændres sværhedsgraden af ​​studiepersonalet. Først vil du træde i pedalerne på en lav sværhedsgrad. Efter en 5-minutters opvarmningsperiode øges sværhedsgraden langsomt i ca. 3-5 minutter, indtil du når det punkt, hvor du ikke kan fortsætte på den sværhedsgrad. Efter det tidspunkt vil sværhedsgraden blive sænket i cirka 5 minutter for at give dig mulighed for at køle ned. Du kan til enhver tid stoppe testen.
  • Derefter vil du gentage udfyldelsen af ​​øvelsesspørgeskemaerne og reaktionstidsopgaverne på computeren, hvilket skulle tage omkring yderligere 10 minutter.

Studiegrupper:

Efter ovenstående test og procedurer vil du blive tilfældigt tildelt (som ved at slå en mønt) til at være i 1 af 2 grupper. Du vil have samme chance for at være i begge grupper.

Er du i gruppe 1, får du den sædvanlige pleje, som den kardiologiske tjeneste yder, og en pjece om håndtering af hjertesvigt. Der vil blive givet kostrådgivning en gang om måneden for at opmuntre dig til at følge en diæt med lavt natriumindhold med det mål at begrænse natrium til 2 gram om dagen. Kostrådgivningen vil omfatte undervisning om virkningerne af natrium for patienter med hjertesvigt, kilder til natrium i kosten, læsning af fødevareetiketter, identificering af natriumfattige alternativer til fødevarer med højt natriumindhold og brug af andre typer smagsstoffer frem for salt og andre krydderier med højt natriumindhold. Du får udleveret hæftet How to Follow a Low Sodium Diet fra Heart Failure Society of America (bilag S og en kopi af American Heart Association Low-Salt Cookbook, 3. udgave. Hvis du er tobaksbruger eller for nylig har holdt op, vil du blive henvist til MD Anderson Tobacco Treatment-programmet. I slutningen af ​​16 uger, efter at du har afsluttet dit 4 måneders besøg i BRTC, vil du blive tilbudt træningstræning beskrevet nedenfor. Ønsker du at deltage i motionstræningen, kan du gøre det på det tidspunkt.

Hvis du er i gruppe 2, vil du modtage alle komponenterne i sædvanlig pleje, plus træningstræning.

Træning:

Hvis du er i gruppe 2, besøger du BRTC 3 gange om ugen for at træne. I de første 12 sessioner træner du på en stationær cykel, mens din puls, EKG og blodtryk registreres.

Efter at kardiologen har konstateret, at du er i stand til at træne sikkert, vil du bruge en del af træningspasset til at træne uden at få registreret din puls, EKG og blodtryk. Dine træningssessioner på BRTC vil til enhver tid blive overvåget af en studiemedarbejder. Når du har trænet sikkert i mindst 4 uger, begynder du hjemmetræningsprogram, som vil være en række øvelser udviklet individuelt til dig, ud over de superviserede træningssessioner i BRTC. Du får udleveret en træningslog til at beskrive din hjemmetræning og eventuelle problemer eller symptomer, du oplever under eller efter hjemmetræningssessionerne.

Besøgene til BRTC for træningstræning vil vare omkring 1 time. Du kommer til BRTC for disse besøg 3 gange om ugen i 16 uger.

Hvis du er i gruppe 1, har du mulighed for at vælge den ovenfor beskrevne træningstræning eller et 12-ugers hjemmebaseret træningsprogram, som du starter efter dit 4-måneders besøg på BRTC. Du vil blive planlagt til en personlig træningssession med træningsfysiologen ved BRTC hos MD Anderson. Under dette besøg vil du modtage instruktioner om, hvordan du gennemfører dine træningspas sikkert og effektivt derhjemme. Dette besøg vil tage omkring 1 time at gennemføre. Du vil få en anbefaling om træning, der hjælper dig med at træne op til 30 minutters træning, mindst 3 gange om ugen.

Træningsfysiologen ringer til dig en gang om ugen i 12 uger for at tjekke dine fremskridt og besvare eventuelle spørgsmål, du måtte have om dit træningsprogram. Du vil også have mulighed for at komme tilbage til MD Anderson op til 1 gang om ugen, hvis du ønsker hjælp fra træningsfysiologen.

Du får en skridttæller, du skal have på. En skridttæller er en lille enhed (på størrelse med et sæt kort), der bæres på bæltet og måler antallet af skridt, du tager hver dag. Du vil registrere antallet af skridt og minutters træning for hver dag på et træningslogark.

I uge 4 og 8 (+/- 7 dage) vil du få en telefonsamtale om eventuelle bivirkninger, du kan have, og hvor godt du er i stand til at fungere i daglige aktiviteter.

Du vil også blive rådgivet om at begrænse, hvor meget natrium du indtager. Kostrådgivningen vil omfatte undervisning om virkningerne af natrium på patienter med hjertesvigt, kilder til natrium i kosten, læsning af fødevareetiketter, identificering af natriumfattige alternativer til fødevarer med højt natriumindhold og brug af andre typer smagsstoffer frem for salt og andre krydderier med højt natriumindhold.

Disse opkald bør tage omkring 45 minutter.

Opfølgningsbesøg:

Hvis du er i enten gruppe 1 eller gruppe 2, vil du have en aftale med MD Anderson kardiologiske team 4 måneder fra baseline-vurderingen. Ved dette besøg vil du blive spurgt om dine symptomer. Blod (ca. 1 teskefuld) vil blive tappet for at måle biomarkører ved baseline og ved 4 måneders besøget. Biomarkører er kemiske "markører" i blodet, der kan være relateret til dit hjertesvigt.

Hvis du er i gruppe 1 eller gruppe 2, vil du have et opfølgningsbesøg i BRTC omkring 16-18 uger efter dit baseline besøg.

Ti (10) dage før dette besøg vil du modtage et nyt accelerometer med posten. Du vil blive ringet op og mindet om at bære accelerometeret. Du vil bære accelerometeret i 7 dage og derefter tage det med til det sidste besøg på BRTC.

Ved dit sidste opfølgningsbesøg til BRTC vil følgende tests og procedurer blive udført:

  • Du vil udfylde spørgeskemaer om dine symptomer, livskvalitet, psykiske lidelser og træning.
  • Du skal udføre 2 reaktionstidsopgaver på computeren.
  • Efter disse spørgeskemaer og reaktionstests vil du få et EKG, og dit blodtryk og puls vil blive målt.
  • Du skal have et ekkokardiogram.
  • Herefter skal du lave en træningstest på den stationære cykel.
  • Herefter vil du gentage øvelsesspørgeskemaerne og reaktionstidsopgaverne på computeren.
  • Du vil også blive bedt om at deltage i en samtale om, hvad du syntes om træningsprogrammet og de opgaver, du har udført derhjemme. Dette interview bør tage omkring 15 minutter.

Efter dit 16-ugers besøg vil oplysninger om dine hjertetest, helbredsproblemer og indlæggelser blive indsamlet fra din journal.

Deltagere i ventelistegruppen, som vælger at deltage i træningsprogrammet efter deres 16 ugers vurdering, udfylder spørgeskemaer en gang om måneden for at måle symptomer. Efter 4 måneders træning (3 måneder for hjemmebaseret) vil de gentage alle opfølgende tests beskrevet ovenfor.

Dette er en undersøgelse.

Op til 80 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnose af NYHA I, II eller III hjertesvigt (som identificeret ved et af følgende fysiske fund af hjertesvigt (jugulær venøs udspilning, krakelering, ødem, S3); lungeødem på røntgen af ​​thorax; BNP > 100 pg/ml; eller mindst to af følgende symptomer: paroxysmal natlig dyspnø, åndenød, hævelse, træthed;
  2. tidligere kemoterapi, der har bidraget til udviklingen af ​​hjertesvigt (dvs. hjerteinsufficiens udvikles eller forværres efter at have modtaget kemoterapi, uden anden åbenbar forklaring);
  3. orienteret til person, sted og tid;
  4. bor i Houston-området (Harris amt eller et sammenhængende amt), eller planlægger at blive i området i mindst de næste 16 uger.
  5. 18 år eller ældre.
  6. diagnose af kræft
  7. har afsluttet behandling eller kun er i langvarig adjuverende eller vedligeholdelseskemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  1. forblive i NYHA klasse IV hjertesvigt trods terapi;
  2. har helbredsproblemer eller aktuelle behandlinger, der ville gøre træning usikker, som bestemt af kardiologen;
  3. kan ikke give informeret samtykke;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1
Sædvanlig pleje
Månedlige besøg hos kardiologisk team og et hæfte om håndtering af hjertesvigt.
Eksperimentel: Gruppe 2
Motionstræning + Kostrådgivning
Månedlige besøg hos kardiologisk team og et hæfte om håndtering af hjertesvigt.
Træning 3 gange om ugen.
Madlog, hæfte og en kogebog for at hjælpe med at reducere saltindholdet i din kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekruttering/deltagelse/frafaldsprocenter
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Basen-Engquist, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2008

Først opslået (Anslået)

12. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner