Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmód-beavatkozás szívelégtelenség esetén

2026. július 30. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Take Heart: Edzés és diétás beavatkozás a ráktúlélők szívelégtelenségére

Ennek a viselkedéskutatási tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogy a testmozgással kapcsolatos oktatás és képzés segíthet-e megváltoztatni a szívelégtelenség tüneteivel küzdő rákot túlélők életmódját.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Alapszintű vizsgálati eljárások:

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ennek a vizsgálatnak az elővizsgálati részében, a kardiológiai csapata számos, a szokásos ellátása részeként a szívén végzett vizsgálatot, valamint az Ön teljes kórtörténetét megvizsgálja, hogy megtudja, jogosult-e Ön. hogy részt vegyen ebben a tanulmányban.

Ha bebizonyosodik, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, látogatást kell tennie az MD Andersonban található Viselkedéskutató és Kezelő Központban (BRTC).

A BRTC első látogatása előtt a következő feladatokat kell elvégeznie otthon:

- 1 héten keresztül gyorsulásmérőt fog viselni a fizikai aktivitás mérésére. A gyorsulásmérő egy kis eszköz, amelyet napközben a derekadon viselsz. Rögzíti, hogy mennyire vagy aktív. A gyorsulásmérőt magával viszi, amikor először látogat el a BRTC-be.

A BRTC-nél tett első látogatása során a következő teszteket és eljárásokat végzik el:

  • Elektrokardiogram (EKG) lesz, amely körülbelül 10 percig tart. Az EKG a szív elektromos aktivitásának mérésére szolgáló teszt.
  • Megmérik a vérnyomását és a pulzusát.
  • Kérdőíveket tölt ki a tüneteiről, az életminőségéről, a pszichés szorongásáról és a testmozgásról. Ezek elkészítése körülbelül 60 percet vesz igénybe.
  • 2 reakcióidő-feladatot fog végrehajtani a számítógépen. Az egyik feladatban meg kell nyomnia egy gombot a billentyűzeten, hogy jelezze egy szó színét a képernyőn. A másik feladatban a számítógép előad egy állítást, Ön pedig a billentyűzet gombjának megnyomásával jelzi, hogy Ön szerint igaz vagy hamis. Az állítások mind vélemény. Ez nem tudáspróba. A 2 reakcióidő-feladat együttesen körülbelül 10 percet vesz igénybe.
  • Gyakorlati próbát fog végezni az álló kerékpáron. Körülbelül 10-15 percet fog tekerni az álló kerékpáron, miközben a pulzusszámát, a vérnyomását és a légzését okleveles edzésspecialisták rögzítik. Amíg Ön pedáloz, a nehézségi szintet a tanulmányozó személyzet módosítja. Először is alacsony nehézségi szinten fogsz pedálozni. Egy 5 perces bemelegítési időszak után a nehézségi szint lassan 3-5 percig emelkedik, amíg el nem éri azt a pontot, ahol már nem tud ezen a nehézségi szinten folytatni. Ezt követően a nehézségi szint körülbelül 5 percre csökken, hogy lehűljön. A tesztet bármikor leállíthatja.
  • Ezután ismételje meg a gyakorlati kérdőívek kitöltését és a reakcióidő-feladatokat a számítógépen, ami körülbelül további 10 percet vesz igénybe.

Tanulmányi csoportok:

A fenti teszt és eljárások után véletlenszerűen besorolunk (mint egy érme feldobásakor) a 2 csoport egyikébe. Egyenlő esélye lesz arra, hogy bármelyik csoportba kerüljön.

Ha Ön az 1. csoportba tartozik, megkapja a kardiológiai szolgálat által nyújtott szokásos ellátást, valamint egy füzetet a szívelégtelenség kezeléséről. Havonta egyszer dietetikai tanácsadásra buzdítunk, hogy kövesse az alacsony nátriumtartalmú diétát, azzal a céllal, hogy a nátriumot napi 2 grammra korlátozza. Az étrendi tanácsadás magában foglalja a nátrium szívelégtelenségben szenvedő betegekre gyakorolt ​​hatásairól, az étrendben lévő nátriumforrásokról, az élelmiszerek címkéinek elolvasását, a magas nátriumtartalmú ételek alacsony nátriumtartalmú alternatíváinak azonosítását, valamint a só és egyéb ízek helyett más típusú aromák használatát. magas nátriumtartalmú fűszerek. Megkapja az Amerikai Szívelégtelenség Társaságának „Hogyan kövessen alacsony nátriumtartalmú étrendet” című füzetet (S függelék és az American Heart Association Low-Salt Cookbook, 3. kiadás egy példánya. Ha Ön dohányhasználó vagy nemrégiben szokott le, akkor az MD Anderson Tobacco Treatment programba küldjük. A 16 hét végén, miután befejezte a 4 hónapos látogatását a BRTC-ben, felkínálják az alábbiakban ismertetett gyakorlati képzést. Ha szeretne részt venni a gyakorlati edzésen, akkor megteheti.

Ha Ön a 2. csoportba tartozik, megkapja a szokásos ellátás minden összetevőjét, plusz a gyakorlati képzést.

Gyakorló edzés:

Ha Ön a 2. csoportba tartozik, hetente háromszor látogat el a BRTC-be gyakorlati edzésre. Az első 12 alkalom során álló kerékpáron edz, miközben pulzusszámát, EKG-ját és vérnyomását rögzíti.

Miután a kardiológus megállapította, hogy Ön biztonságosan tud gyakorolni, az edzés egy részét arra fogja használni, hogy pulzusszámát, EKG-ját és vérnyomását rögzítse. A BRTC-ben végzett gyakorlatait mindenkor egy tanulmányi személyzet felügyeli. Miután legalább 4 hétig biztonságosan edzett, elkezdi az otthoni edzésprogramot, amely egyénileg az Ön számára kidolgozott gyakorlatok sorozata lesz, a BRTC-ben felügyelt gyakorlatok mellett. Edzésnaplót fog kapni, amely leírja az otthoni gyakorlatát, valamint az otthoni edzések alatt vagy után tapasztalt problémákat vagy tüneteket.

A BRTC-ben végzett gyakorlati edzések látogatása körülbelül 1 óráig tart. Ezekre a látogatásokra hetente 3 alkalommal érkezik 16 héten át a BRTC-be.

Ha Ön az 1. csoportba tartozik, akkor választhat a fent leírt edzési edzés vagy egy 12 hetes otthoni edzésprogram közül, amelyet a 4 hónapos BRTC látogatása után kezd el. Személyes edzésre lesz betervezve a BRTC edzésfiziológusával, MD Andersonban. A látogatás során útmutatást kap az edzések biztonságos és hatékony otthoni elvégzéséhez. Ez a látogatás körülbelül 1 órát vesz igénybe. Edzésajánlatot kap, amely segít akár 30 perces gyakorlatok elvégzésében, legalább heti 3 alkalommal.

Az edzésfiziológus hetente egyszer felhívja Önt 12 héten keresztül, hogy ellenőrizze előrehaladását, és válaszoljon minden kérdésére az edzésprogrammal kapcsolatban. Lehetősége lesz arra is, hogy hetente legfeljebb 1 alkalommal visszatérjen MD Andersonhoz, ha segítséget szeretne kérni az edzésfiziológustól.

Kapsz egy lépésszámlálót. A lépésszámláló egy kisméretű eszköz (kb. akkora, mint egy pakli kártya), amelyet az övön kell viselni, és méri a napi megtett lépések számát. Minden napra fel kell jegyezni a lépések számát és az edzésperceket egy edzésnaplóra.

A 4. és 8. héten (+/- 7 nap) telefonos interjút készítenek az esetleges mellékhatásokról, és arról, hogy mennyire tud jól működni a napi tevékenységeiben.

Azt is tanácsot kap, hogy korlátozza a nátriumfogyasztást. Az étrendi tanácsadás magában foglalja a nátrium szívelégtelenségben szenvedő betegekre gyakorolt ​​hatásairól, az étrendben lévő nátriumforrásokról, az élelmiszerek címkéinek elolvasását, a magas nátriumtartalmú élelmiszerek alacsony nátriumtartalmú alternatíváinak azonosítását, valamint a só és egyéb ízek helyett más típusú ízesítők használatát. magas nátriumtartalmú fűszerek.

Ezek a hívások körülbelül 45 percet vesznek igénybe.

Utólagos látogatások:

Ha Ön akár az 1., akár a 2. csoportba tartozik, akkor az MD Anderson kardiológiai csapatával 4 hónappal az alapfelméréstől számítva időpontot kell kérnie. Ezen a látogatáson megkérdezik a tüneteiről. Vért (körülbelül 1 teáskanál) vesznek a biomarkerek mérésére az alapvonalon és a 4 hónapos vizit alkalmával. A biomarkerek olyan kémiai "markerek" a vérben, amelyek összefüggésben lehetnek a szívelégtelenséggel.

Ha Ön az 1. vagy 2. csoportba tartozik, az alaplátogatás után körülbelül 16-18 héttel egy utóellenőrző látogatásra kerül sor a BRTC-ben.

Tíz (10) nappal a látogatás előtt kap egy új gyorsulásmérőt postán. Felhívják, és emlékeztetik a gyorsulásmérő viselésére. A gyorsulásmérőt 7 napig fogja viselni, majd a BRTC utolsó látogatására hozza magával.

A BRTC-nél tett utolsó utólagos látogatása során a következő teszteket és eljárásokat végzik el:

  • Kérdőíveket tölt ki a tüneteiről, az életminőségéről, a pszichés szorongásáról és a testmozgásról.
  • 2 reakcióidő-feladatot fog végrehajtani a számítógépen.
  • Ezen kérdőívek és reakciótesztek után EKG-t készítenek, megmérik a vérnyomását és a pulzusát.
  • Lesz echokardiogram.
  • Ezután terhelési próbát kell végezni az álló kerékpáron.
  • Ezután megismétli a gyakorlat kérdőíveit és a reakcióidő-feladatokat a számítógépen.
  • Azt is megkérik, hogy vegyen részt egy interjúban arról, hogy mit gondol az edzésprogramról és az otthon végzett feladatokról. Ez az interjú körülbelül 15 percet vesz igénybe.

A 16 hetes látogatása után a szívvizsgálatokkal, egészségügyi problémáival és kórházi kezeléseivel kapcsolatos információkat összegyűjtjük az orvosi nyilvántartásából.

A várólista csoport azon résztvevői, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek az edzésprogramban a 16 hetes felmérés után, havonta egyszer töltenek ki kérdőíveket a tünetek mérésére. 4 hónap edzés után (3 hónap otthoni edzés esetén) megismétlik a fent leírt összes nyomon követési tesztet.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Ebben a tanulmányban legfeljebb 80 résztvevő vesz részt. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78249
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. NYHA I., II. vagy III. szívelégtelenség diagnózisa (a szívelégtelenség alábbi fizikai leleteinek bármelyikével azonosítva (jugularis vénás tágulás, recsegés, ödéma, S3); tüdőödéma mellkasröntgenen; BNP > 100 pg/ml; vagy az alábbi tünetek közül legalább kettő: paroxizmális éjszakai nehézlégzés, légszomj, duzzanat, fáradtság;
  2. korábbi kemoterápia, amely hozzájárult a szívelégtelenség kialakulásához (azaz a szívelégtelenség a kemoterápia után alakul ki vagy súlyosbodik, más nyilvánvaló magyarázat nélkül);
  3. személyre, helyre és időre orientált;
  4. Houston körzetében él (Harris megye vagy egy szomszédos megye), vagy azt tervezi, hogy legalább a következő 16 hétben a területen tartózkodik.
  5. 18 éves vagy idősebb.
  6. rák diagnózisa
  7. befejezték a kezelést, vagy csak hosszú távú adjuváns vagy fenntartó kemoterápiát kapnak

Kizárási kritériumok:

  1. a terápia ellenére a NYHA IV. osztályú szívelégtelenségben marad;
  2. olyan egészségügyi problémái vagy jelenlegi kezelései vannak, amelyek a kardiológus megállapítása szerint a testmozgást nem biztonságossá teszik;
  3. nem adhat tájékozott beleegyezést;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. csoport
Szokásos Gondozás
Havi látogatások a kardiológiai csapattal és egy füzet a szívelégtelenség kezeléséről.
Kísérleti: 2. csoport
Edzés + étrendi tanácsadás
Havi látogatások a kardiológiai csapattal és egy füzet a szívelégtelenség kezeléséről.
Edzés heti 3 alkalommal.
Élelmiszernapló, füzet és szakácskönyv, amelyek segítenek csökkenteni az étrended sótartalmát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Toborzási/Részvételi/Lemorzsolódási arányok
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Basen-Engquist, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. február 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 5.

Első közzététel (Becsült)

2008. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel