Intervenção no estilo de vida para insuficiência cardíaca

Procedimentos de estudo de linha de base:

Se você concordar em participar da parte pré-teste deste estudo, sua equipe de cardiologia analisará uma série de testes realizados em seu coração como parte de seus cuidados habituais, bem como seu histórico médico completo, para descobrir se você é elegível para participar deste estudo.

Se você for considerado elegível para participar deste estudo, será agendada uma visita ao Centro de Pesquisa e Tratamento Comportamental (BRTC) no MD Anderson.

Antes de sua primeira visita ao BRTC, você realizará as seguintes tarefas em casa:

-Você usará um acelerômetro para medir sua atividade física por 1 semana. Um acelerômetro é um pequeno dispositivo que você usa na cintura durante o dia. Ele registra o quão ativo você é. Você levará o acelerômetro com você quando vier para sua primeira visita ao BRTC.

Durante sua primeira visita ao BRTC, os seguintes testes e procedimentos serão realizados:

• Você fará um eletrocardiograma (ECG), que leva cerca de 10 minutos. Um ECG é um teste usado para medir a atividade elétrica do coração.
• Você terá sua pressão arterial e frequência cardíaca medidas.
• Você preencherá questionários sobre seus sintomas, qualidade de vida, sofrimento psicológico e exercícios. Estes devem levar cerca de 60 minutos para serem concluídos.
• Você concluirá 2 tarefas de tempo de reação no computador. Em uma tarefa, você pressionará um botão no teclado para indicar a cor de uma palavra na tela. Na outra tarefa, o computador apresentará uma afirmação e você apertará um botão no teclado para indicar se a considera verdadeira ou falsa. As declarações são todas opiniões. Não é um teste de conhecimento. As 2 tarefas de tempo de reação juntas devem levar um total de cerca de 10 minutos.
• Você fará um teste de exercício na bicicleta ergométrica. Você pedalará na bicicleta estacionária por cerca de 10 a 15 minutos, enquanto sua frequência cardíaca, pressão arterial e respiração são registradas por especialistas certificados em exercícios. Enquanto você pedala, o nível de dificuldade será alterado pela equipe do estudo. Primeiro, você pedalará em um nível de dificuldade baixo. Após um período de aquecimento de 5 minutos, o nível de dificuldade aumentará lentamente por cerca de 3 a 5 minutos até chegar ao ponto em que você não pode continuar naquele nível de dificuldade. Após esse ponto, o nível de dificuldade será reduzido por cerca de 5 minutos para permitir que você esfrie. Você pode interromper o teste a qualquer momento.
• Em seguida, você repetirá o preenchimento dos questionários de exercícios e das tarefas de tempo de reação no computador, o que deve levar mais 10 minutos.

Grupos de estudo:

Após o teste e procedimentos acima, você será designado aleatoriamente (como no lançamento de uma moeda) para estar em 1 de 2 grupos. Você terá uma chance igual de estar em qualquer um dos grupos.

Se você estiver no Grupo 1, receberá os cuidados habituais do serviço de cardiologia e uma cartilha sobre como lidar com a insuficiência cardíaca. Aconselhamento dietético será fornecido uma vez por mês para incentivá-lo a seguir uma dieta com baixo teor de sódio, com o objetivo de limitar o sódio a 2 gramas por dia. O aconselhamento dietético incluirá educação sobre os efeitos do sódio para pacientes com insuficiência cardíaca, fontes de sódio na dieta, leitura dos rótulos dos alimentos, identificação de alternativas com baixo teor de sódio para alimentos com alto teor de sódio e uso de outros tipos de aromatizantes em vez de sal e outros condimentos com alto teor de sódio. Você receberá o livreto How to Follow a Low Sodium Diet da Heart Failure Society of America (apêndice S e uma cópia do American Heart Association Low-Salt Cookbook, 3ª edição. Se você é um usuário de tabaco ou parou recentemente, você será encaminhado para o programa MD Anderson Tobacco Treatment. Ao final de 16 semanas, depois de ter completado sua visita de 4 meses no BRTC, você receberá o treinamento de exercícios descrito abaixo. Se você quiser participar do treinamento de exercícios, poderá fazê-lo naquele momento.

Se você estiver no Grupo 2, receberá todos os componentes dos cuidados habituais, além do treinamento físico.

Treino de exercícios:

Se você estiver no Grupo 2, visitará o BRTC 3 vezes por semana para treinamento de exercícios. Nas primeiras 12 sessões, você se exercitará em uma bicicleta estacionária enquanto sua frequência cardíaca, ECG e pressão arterial são registradas.

Depois que o cardiologista descobrir que você é capaz de se exercitar com segurança, você usará parte da sessão de exercícios para se exercitar sem registrar sua frequência cardíaca, ECG e pressão arterial. Suas sessões de exercícios no BRTC serão supervisionadas por um membro da equipe de estudos o tempo todo. Depois de se exercitar com segurança por pelo menos 4 semanas, você iniciará o programa de exercícios em casa, que será uma série de exercícios desenvolvidos individualmente para você, além das sessões de exercícios supervisionados no BRTC. Você receberá um registro de exercícios para descrever seu exercício em casa e quaisquer problemas ou sintomas que você tenha durante ou após as sessões de exercícios em casa.

As visitas ao BRTC para treino de exercício terão a duração aproximada de 1 hora. Você virá ao BRTC para essas visitas 3 vezes por semana durante 16 semanas.

Se você estiver no Grupo 1, você tem a opção de escolher o treinamento de exercícios descrito acima ou um programa de treinamento de exercícios em casa de 12 semanas que você iniciará após sua visita de 4 meses ao BRTC. Você será agendado para uma sessão de exercícios presencial com o fisiologista do exercício no BRTC no MD Anderson. Durante esta visita, você receberá instruções sobre como realizar suas sessões de exercícios com segurança e eficácia em casa. Esta visita levará cerca de 1 hora para ser concluída. Você receberá uma recomendação de exercícios que o ajudará a trabalhar até 30 minutos de exercício, pelo menos 3 vezes por semana.

O fisiologista do exercício ligará para você uma vez por semana durante 12 semanas para verificar seu progresso e responder a quaisquer perguntas que você possa ter sobre seu programa de exercícios. Você também terá a oportunidade de voltar ao MD Anderson até 1 vez por semana, se desejar a ajuda do fisiologista do exercício.

Você receberá um pedômetro para usar. Um pedômetro é um pequeno dispositivo (aproximadamente do tamanho de um baralho de cartas) que é usado no cinto e mede o número de passos que você dá a cada dia. Você registrará o número de etapas e minutos de exercício para cada dia em uma folha de registro de exercícios.

Nas semanas 4 e 8 (+/- 7 dias), você terá uma entrevista por telefone sobre quaisquer efeitos colaterais que possa estar tendo e quão bem você é capaz de realizar suas atividades diárias.

Você também será aconselhado a limitar a quantidade de sódio que consome. O aconselhamento dietético incluirá educação sobre os efeitos do sódio em pacientes com insuficiência cardíaca, fontes de sódio na dieta, leitura dos rótulos dos alimentos, identificação de alternativas com baixo teor de sódio para alimentos com alto teor de sódio e uso de outros tipos de aromatizantes em vez de sal e outros condimentos com alto teor de sódio.

Essas chamadas devem levar cerca de 45 minutos.

Visitas de acompanhamento:

Se você estiver no Grupo 1 ou no Grupo 2, terá uma consulta com a equipe de cardiologia do MD Anderson 4 meses a partir da avaliação inicial. Nesta visita, você será questionado sobre seus sintomas. Sangue (cerca de 1 colher de chá) será coletado para medir os biomarcadores na linha de base e na visita de 4 meses. Os biomarcadores são "marcadores" químicos no sangue que podem estar relacionados à sua insuficiência cardíaca.

Se você estiver no Grupo 1 ou no Grupo 2, terá uma visita de acompanhamento no BRTC cerca de 16 a 18 semanas após sua visita inicial.

Dez (10) dias antes desta visita, você receberá um novo acelerômetro pelo correio. Você será chamado e lembrado de usar o acelerômetro. Você usará o acelerômetro por 7 dias e depois o levará para a última visita ao BRTC.

Na sua última visita de acompanhamento ao BRTC, os seguintes testes e procedimentos serão realizados:

• Você preencherá questionários sobre seus sintomas, qualidade de vida, sofrimento psicológico e exercícios.
• Você concluirá 2 tarefas de tempo de reação no computador.
• Após esses questionários e testes de reação, você fará um ECG e sua pressão arterial e frequência cardíaca serão medidas.
• Você fará um ecocardiograma.
• Em seguida, você fará um teste de exercício na bicicleta ergométrica.
• Em seguida, você repetirá os questionários de exercícios e as tarefas de tempo de reação no computador.
• Você também será convidado a participar de uma entrevista sobre o que achou do programa de exercícios e das tarefas que realizou em casa. Esta entrevista deve durar cerca de 15 minutos.

Após sua visita de 16 semanas, informações sobre seus exames cardíacos, problemas de saúde e hospitalizações serão coletadas de seu prontuário médico.

Os participantes do grupo da lista de espera que optarem por participar do programa de exercícios após a avaliação de 16 semanas preencherão questionários uma vez por mês para medir os sintomas. Após 4 meses de exercícios (3 meses para exercícios domiciliares), eles repetirão todos os testes de acompanhamento descritos acima.

Este é um estudo investigativo.

Até 80 participantes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.