Intervención en el estilo de vida para la insuficiencia cardíaca

Procedimientos de estudio de referencia:

Si acepta participar en la parte previa a la prueba de este estudio, su equipo de cardiología analizará una serie de pruebas realizadas en su corazón como parte de su atención habitual, así como su historial médico completo, para averiguar si es elegible. para participar en este estudio.

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, se le programará una visita al Centro de Tratamiento e Investigación del Comportamiento (BRTC, por sus siglas en inglés) en MD Anderson.

Antes de su primera visita al BRTC, deberá completar las siguientes tareas en casa:

-Usarás un acelerómetro para medir tu actividad física durante 1 semana. Un acelerómetro es un pequeño dispositivo que llevas en la cintura durante el día. Registra lo activo que eres. Llevará consigo el acelerómetro cuando venga a su primera visita al BRTC.

Durante su primera visita al BRTC, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:

• Se le realizará un electrocardiograma (ECG), que dura unos 10 minutos. Un ECG es una prueba utilizada para medir la actividad eléctrica del corazón.
• Se le medirá la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
• Completará cuestionarios sobre sus síntomas, calidad de vida, angustia psicológica y ejercicio. Estos deberían tardar unos 60 minutos en completarse.
• Completarás 2 tareas de tiempo de reacción en la computadora. En una tarea, presionará un botón en el teclado para indicar el color de una palabra en la pantalla. En la otra tarea, la computadora presentará una declaración y presionarás un botón en el teclado para indicar si crees que es verdadera o falsa. Las afirmaciones son todas opiniones. No es una prueba de conocimiento. Las 2 tareas de tiempo de reacción juntas deberían tomar un total de aproximadamente 10 minutos.
• Realizarás una prueba de esfuerzo en la bicicleta estática. Montará en la bicicleta estacionaria durante unos 10-15 minutos mientras especialistas certificados en ejercicio registran su frecuencia cardíaca, presión arterial y respiración. Mientras pedaleas, el personal del estudio cambiará el nivel de dificultad. Primero, pedalearás a un nivel de dificultad bajo. Después de un período de calentamiento de 5 minutos, el nivel de dificultad aumentará lentamente durante unos 3-5 minutos hasta que llegue al punto en que no pueda continuar en ese nivel de dificultad. Después de ese punto, el nivel de dificultad se reducirá durante unos 5 minutos para que pueda relajarse. Puede detener la prueba en cualquier momento.
• Luego, repetirá completando los cuestionarios de ejercicios y las tareas de tiempo de reacción en la computadora, lo que le llevará unos 10 minutos más.

Grupos de estudio:

Después de la prueba y los procedimientos anteriores, se le asignará al azar (como en el lanzamiento de una moneda) para estar en 1 de 2 grupos. Tendrás las mismas posibilidades de estar en cualquiera de los dos grupos.

Si está en el Grupo 1, recibirá la atención habitual del servicio de cardiología y un folleto sobre cómo hacer frente a la insuficiencia cardíaca. Se brindará asesoramiento dietético una vez al mes para alentarlo a seguir una dieta baja en sodio, con el objetivo de limitar el sodio a 2 gramos por día. El asesoramiento dietético incluirá educación sobre los efectos del sodio para los pacientes con insuficiencia cardíaca, las fuentes de sodio en la dieta, la lectura de las etiquetas de los alimentos, la identificación de alternativas bajas en sodio a los alimentos con alto contenido de sodio y el uso de otros tipos de saborizantes en lugar de sal y otros. condimentos con alto contenido de sodio. Se le entregará el folleto Cómo seguir una dieta baja en sodio de la Heart Failure Society of America (apéndice S y una copia del libro de cocina Low-Salt de la American Heart Association, 3.ª edición). Si consume tabaco o ha dejado de fumar recientemente, lo derivarán al programa de tratamiento del tabaquismo de MD Anderson. Al final de las 16 semanas, después de haber completado su visita de 4 meses en el BRTC, se le ofrecerá el entrenamiento de ejercicios que se describe a continuación. Si desea participar en el entrenamiento de ejercicios, puede hacerlo en ese momento.

Si está en el Grupo 2, recibirá todos los componentes de la atención habitual, además de entrenamiento físico.

Entrenamiento de ejercicio:

Si está en el Grupo 2, visitará el BRTC 3 veces por semana para hacer ejercicio. Durante las primeras 12 sesiones, hará ejercicio en una bicicleta estacionaria mientras se registran su frecuencia cardíaca, ECG y presión arterial.

Después de que el cardiólogo determine que puede hacer ejercicio de manera segura, usará parte de la sesión de ejercicio para hacer ejercicio sin que se registren su frecuencia cardíaca, ECG y presión arterial. Un miembro del personal del estudio supervisará sus sesiones de ejercicio en el BRTC en todo momento. Después de haber hecho ejercicio de manera segura durante al menos 4 semanas, comenzará un programa de ejercicios en el hogar, que consistirá en una serie de ejercicios desarrollados individualmente para usted, además de las sesiones de ejercicio supervisadas en el BRTC. Se le dará un registro de ejercicio para describir su ejercicio en el hogar y cualquier problema o síntoma que experimente durante o después de las sesiones de ejercicio en el hogar.

Las visitas al BRTC para el entrenamiento físico durarán aproximadamente 1 hora. Vendrá al BRTC para estas visitas 3 veces por semana durante 16 semanas.

Si está en el Grupo 1, tiene la opción de elegir el entrenamiento con ejercicios descrito anteriormente o un programa de entrenamiento con ejercicios en el hogar de 12 semanas que comenzará después de su visita de 4 meses al BRTC. Se le programará una sesión de ejercicio en persona con el fisiólogo del ejercicio en el BRTC en MD Anderson. Durante esta visita, recibirá instrucciones sobre cómo completar sus sesiones de ejercicio de manera segura y efectiva en su hogar. Esta visita tardará aproximadamente 1 hora en completarse. Se le proporcionará una recomendación de ejercicio que le ayudará a trabajar hasta 30 minutos de ejercicio, al menos 3 veces por semana.

El fisiólogo del ejercicio lo llamará una vez a la semana durante 12 semanas para verificar su progreso y responder cualquier pregunta que pueda tener sobre su programa de ejercicios. También tendrá la oportunidad de regresar al MD Anderson hasta 1 vez por semana si desea recibir ayuda del fisiólogo del ejercicio.

Se le dará un podómetro para que lo use. Un podómetro es un dispositivo pequeño (aproximadamente del tamaño de una baraja de cartas) que se usa en el cinturón y mide la cantidad de pasos que das cada día. Registrará la cantidad de pasos y minutos de ejercicio de cada día en una hoja de registro de ejercicios.

En las semanas 4 y 8 (+/- 7 días), tendrá una entrevista telefónica sobre cualquier efecto secundario que pueda tener y qué tan bien puede desempeñarse en las actividades diarias.

También se le aconsejará sobre cómo limitar la cantidad de sodio que consume. El asesoramiento dietético incluirá educación sobre los efectos del sodio en pacientes con insuficiencia cardíaca, las fuentes de sodio en la dieta, la lectura de las etiquetas de los alimentos, la identificación de alternativas bajas en sodio a los alimentos con alto contenido de sodio y el uso de otros tipos de saborizantes en lugar de sal y otros. condimentos con alto contenido de sodio.

Estas llamadas deberían tardar unos 45 minutos.

Visitas de seguimiento:

Si está en el Grupo 1 o el Grupo 2, tendrá una cita con el equipo de cardiología de MD Anderson 4 meses después de la evaluación inicial. En esta visita se le preguntará acerca de sus síntomas. Se extraerá sangre (alrededor de 1 cucharadita) para medir los biomarcadores al inicio y en la visita de los 4 meses. Los biomarcadores son "marcadores" químicos en la sangre que pueden estar relacionados con su insuficiencia cardíaca.

Si está en el Grupo 1 o el Grupo 2, tendrá una visita de seguimiento en el BRTC alrededor de 16 a 18 semanas después de su visita inicial.

Diez (10) días antes de esta visita, recibirá un nuevo acelerómetro por correo. Se le llamará y se le recordará que use el acelerómetro. Llevará el acelerómetro durante 7 días y luego lo traerá a la última visita al BRTC.

En su última visita de seguimiento al BRTC, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:

• Completará cuestionarios sobre sus síntomas, calidad de vida, angustia psicológica y ejercicio.
• Completarás 2 tareas de tiempo de reacción en la computadora.
• Después de estos cuestionarios y pruebas de reacción, se le realizará un ECG y se le medirá la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
• Le harán un ecocardiograma.
• A continuación, realizará una prueba de ejercicio en la bicicleta estática.
• Luego repetirás los cuestionarios de ejercicios y las tareas de tiempo de reacción en la computadora.
• También se le pedirá que participe en una entrevista sobre lo que piensa del programa de ejercicios y las tareas que realiza en casa. Esta entrevista debe durar unos 15 minutos.

Después de su visita de 16 semanas, la información sobre sus pruebas cardíacas, problemas de salud y hospitalizaciones se recopilará de su registro médico.

Los participantes en el grupo de la lista de espera que elijan participar en el programa de ejercicios después de su evaluación de 16 semanas completarán cuestionarios una vez al mes para medir los síntomas. Después de 4 meses de ejercicio (3 meses para el domiciliario) repetirán todas las pruebas de seguimiento descritas anteriormente.

Este es un estudio de investigación.

En este estudio participarán hasta 80 participantes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.