Intervence životního stylu pro srdeční selhání

Základní studijní postupy:

Pokud souhlasíte s účastí v předtestové části této studie, váš kardiologický tým se podívá na řadu testů provedených na vašem srdci jako součást vaší obvyklé péče a také na vaši kompletní anamnézu, aby zjistil, zda jste způsobilí zúčastnit se této studie.

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti v této studii, bude vám naplánována návštěva Behaviorálního výzkumného a léčebného centra (BRTC) na MD Anderson.

Před první návštěvou BRTC dokončíte doma následující úkoly:

-Budete nosit akcelerometr k měření fyzické aktivity po dobu 1 týdne. Akcelerometr je malé zařízení, které během dne nosíte na pase. Zaznamenává, jak jste aktivní. Akcelerometr si vezmete s sebou, když přijedete na svou první návštěvu do BRTC.

Během vaší první návštěvy BRTC budou provedeny následující testy a postupy:

• Budete mít elektrokardiogram (EKG), který trvá asi 10 minut. EKG je test používaný k měření elektrické aktivity srdce.
• Necháte si změřit krevní tlak a tepovou frekvenci.
• Vyplníte dotazníky o vašich příznacích, kvalitě života, psychické tísni a cvičení. Jejich dokončení by mělo trvat asi 60 minut.
• Na počítači splníte 2 úkoly týkající se reakční doby. V jednom úkolu stisknete tlačítko na klávesnici pro označení barvy slova na obrazovce. V druhé úloze počítač předloží prohlášení a vy stisknutím tlačítka na klávesnici označíte, zda si myslíte, že je pravdivý nebo nepravdivý. Všechna prohlášení jsou názory. Není to test znalostí. 2 úkoly spojené s reakční dobou by měly dohromady trvat asi 10 minut.
• Uděláte si zátěžový test na stacionárním kole. Na stacionárním kole pojedete asi 10-15 minut, zatímco vaši srdeční frekvenci, krevní tlak a dýchání zaznamenávají certifikovaní specialisté na cvičení. Zatímco budete šlapat do pedálů, úroveň obtížnosti bude změněna studijním personálem. Nejprve budete šlapat na nízkou úroveň obtížnosti. Po 5minutovém zahřívacím období se bude úroveň obtížnosti pomalu zvyšovat po dobu asi 3-5 minut, dokud nedosáhnete bodu, kdy na této úrovni obtížnosti nemůžete pokračovat. Poté se úroveň obtížnosti asi na 5 minut sníží, abyste mohli vychladnout. Test můžete kdykoli zastavit.
• Poté zopakujete vyplňování cvičebních dotazníků a úkolů s reakční dobou na počítači, což by mělo trvat dalších cca 10 minut.

Studijní skupiny:

Po výše uvedeném testu a postupech budete náhodně rozděleni (jako při hodu mincí), abyste byli v 1 ze 2 skupin. Budete mít stejnou šanci být v obou skupinách.

Pokud jste ve skupině 1, dostanete obvyklou péči, jakou poskytuje kardiologická služba, a brožuru o zvládání srdečního selhání. Jednou měsíčně bude poskytováno dietní poradenství, které vás povzbudí k dodržování diety s nízkým obsahem sodíku s cílem omezit sodík na 2 gramy denně. Dietní poradenství bude zahrnovat osvětu o účincích sodíku pro pacienty se srdečním selháním, zdrojích sodíku ve stravě, čtení etiket na potravinách, identifikaci alternativ s nízkým obsahem sodíku k potravinám s vysokým obsahem sodíku a používání jiných typů dochucovadel namísto soli a dalších koření s vysokým obsahem sodíku. Dostanete brožuru Jak dodržovat dietu s nízkým obsahem sodíku od společnosti Heart Failure Society of America (příloha S a kopii knihy American Heart Association Low-Salt Cookbook, 3. vydání. Pokud jste uživatelem tabáku nebo jste nedávno přestali, budete odkázáni na program MD Anderson Tobacco Treatment. Na konci 16 týdnů, poté, co dokončíte svou 4měsíční návštěvu v BRTC, vám bude nabídnut cvičební trénink popsaný níže. Pokud se chcete zúčastnit cvičebního tréninku, můžete tak učinit v tu dobu.

Jste-li ve skupině 2, dostanete všechny součásti běžné péče plus cvičební trénink.

Cvičení:

Jste-li ve skupině 2, budete navštěvovat BRTC 3x týdně na cvičení. Prvních 12 sezení budete cvičit na stacionárním kole, zatímco se zaznamenává vaše srdeční frekvence, EKG a krevní tlak.

Poté, co kardiolog zjistí, že jste schopni bezpečně cvičit, využijete část cvičení ke cvičení, aniž byste si nechali zaznamenávat srdeční frekvenci, EKG a krevní tlak. Na vaše cvičení v BRTC bude po celou dobu dohlížet zaměstnanec studie. Poté, co jste alespoň 4 týdny bezpečně cvičili, zahájíte domácí cvičební program, což bude řada cvičení vyvinutých individuálně pro vás, navíc ke cvičením pod dohledem v BRTC. Dostanete záznam cvičení, který popíše vaše domácí cvičení a jakékoli problémy nebo příznaky, které zaznamenáte během nebo po domácím cvičení.

Návštěvy BRTC za účelem cvičení potrvají cca 1 hodinu. Na tyto návštěvy budete do BRTC docházet 3x týdně po dobu 16 týdnů.

Jste-li ve skupině 1, máte možnost zvolit si výše popsaný cvičební trénink nebo 12týdenní domácí cvičební program, který zahájíte po 4 měsíční návštěvě BRTC. Budete naplánováni na osobní cvičení s fyziologem cvičení v BRTC u MD Andersona. Během této návštěvy obdržíte pokyny, jak bezpečně a efektivně absolvovat cvičení doma. Dokončení této návštěvy zabere přibližně 1 hodinu. Bude vám poskytnuto doporučení cvičení, které vám pomůže cvičit až 30 minut cvičení, alespoň 3krát týdně.

Cvičební fyziolog vám bude volat jednou týdně po dobu 12 týdnů, aby zkontroloval váš pokrok a odpověděl na jakékoli otázky, které můžete mít ohledně vašeho cvičebního programu. Budete mít také příležitost vrátit se k MD Andersonovi až 1krát týdně, pokud budete potřebovat pomoc od pohybového fyziologa.

K nošení dostanete krokoměr. Krokoměr je malé zařízení (veliké asi jako balíček karet), které se nosí na opasku a měří počet kroků, které každý den uděláte. Zaznamenáte si počet kroků a minut cvičení pro každý den do cvičebního deníku.

Ve 4. a 8. týdnu (+/- 7 dní) budete mít telefonický rozhovor o jakýchkoli vedlejších účincích, které můžete mít, a o tom, jak dobře jste schopni fungovat při každodenních činnostech.

Budete také informováni o tom, jak omezit množství sodíku, které konzumujete. Dietní poradenství bude zahrnovat osvětu o účincích sodíku na pacienty se srdečním selháním, zdrojích sodíku ve stravě, čtení etiket na potravinách, identifikaci alternativ s nízkým obsahem sodíku k potravinám s vysokým obsahem sodíku a používání jiných typů dochucovadel namísto soli a dalších koření s vysokým obsahem sodíku.

Tyto hovory by měly trvat přibližně 45 minut.

Následné návštěvy:

Pokud jste ve skupině 1 nebo 2, budete mít schůzku s kardiologickým týmem MD Anderson 4 měsíce od základního hodnocení. Při této návštěvě budete dotázáni na vaše příznaky. Krev (asi 1 čajová lžička) bude odebrána pro měření biomarkerů na začátku a při 4měsíční návštěvě. Biomarkery jsou chemické „markery“ v krvi, které mohou souviset s vaším srdečním selháním.

Pokud jste ve skupině 1 nebo skupině 2, budete mít následnou návštěvu v BRTC asi 16–18 týdnů po vaší základní návštěvě.

Deset (10) dní před touto návštěvou obdržíte poštou nový akcelerometr. Budete vyzváni a připomenuti, abyste měli na sobě akcelerometr. Akcelerometr budete nosit 7 dní a poté jej přinesete na poslední návštěvu BRTC.

Při vaší poslední následné návštěvě v BRTC budou provedeny následující testy a postupy:

• Vyplníte dotazníky o vašich příznacích, kvalitě života, psychické tísni a cvičení.
• Na počítači splníte 2 úkoly týkající se reakční doby.
• Po těchto dotaznících a reakčních testech vám bude provedeno EKG a bude vám změřen krevní tlak a srdeční frekvence.
• Budete mít echokardiogram.
• Poté provedete zátěžový test na stacionárním kole.
• Poté si na počítači zopakujete cvičební dotazníky a úkoly na reakční dobu.
• Budete také požádáni, abyste se zúčastnili pohovoru o tom, co si myslíte o cvičebním programu a úkolech, které jste plnili doma. Tento rozhovor by měl trvat asi 15 minut.

Po 16týdenní návštěvě budou z vaší lékařské dokumentace shromážděny informace o vašich srdečních testech, zdravotních problémech a hospitalizacích.

Účastníci ve skupině čekatelů, kteří se rozhodnou zúčastnit se cvičebního programu po 16týdenním hodnocení, vyplní jednou měsíčně dotazníky k měření symptomů. Po 4 měsících cvičení (3 měsíce pro domácí cvičení) zopakují všechny kontrolní testy popsané výše.

Toto je výzkumná studie.

Této studie se zúčastní až 80 účastníků. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.