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심부전에 대한 생활 습관 중재

2026년 1월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

Take Heart: 암 생존자의 심부전에 대한 운동 및 다이어트 중재

이 행동 연구 연구의 목표는 운동에 대한 교육과 훈련이 심부전 증상이 있는 암 생존자의 생활 방식을 바꾸는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

기본 연구 절차:

이 연구의 사전 테스트 부분에 참여하는 데 동의하는 경우, 심장병 팀은 귀하가 자격이 있는지 알아보기 위해 귀하의 전체 병력뿐만 아니라 일반적인 치료의 일환으로 귀하의 심장에 수행된 여러 테스트를 검토할 것입니다. 이 연구에 참여하기 위해.

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 MD Anderson의 행동 연구 및 치료 센터(BRTC)를 방문할 예정입니다.

BRTC를 처음 방문하기 전에 집에서 다음 작업을 완료하게 됩니다.

-1주일 동안 신체 활동을 측정하기 위해 가속도계를 착용하게 됩니다. 가속도계는 낮 동안 허리에 착용하는 작은 장치입니다. 얼마나 활동적인지 기록합니다. BRTC를 처음 방문하실 때 가속도계를 가지고 오실 것입니다.

BRTC를 처음 방문하는 동안 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

  • 약 10분 정도 소요되는 심전도(ECG) 검사를 받게 됩니다. ECG는 심장의 전기적 활동을 측정하는 데 사용되는 테스트입니다.
  • 혈압과 심박수를 측정하게 됩니다.
  • 증상, 삶의 질, 심리적 고통 및 운동에 관한 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 약 60분이 소요됩니다.
  • 컴퓨터에서 2개의 반응 시간 작업을 완료합니다. 한 작업에서 키보드의 버튼을 눌러 화면에 단어의 색상을 표시합니다. 다른 작업에서는 컴퓨터가 문장을 제시하고 키보드의 버튼을 눌러 그것이 참인지 거짓인지를 표시합니다. 진술은 모두 의견입니다. 이것은 지식 테스트가 아닙니다. 2가지 반응 시간 과제는 총 10분 정도 소요됩니다.
  • 고정식 자전거에서 운동 테스트를 할 것입니다. 인증된 운동 전문가가 심박수, 혈압 및 호흡을 기록하는 동안 약 10-15분 동안 고정식 자전거를 타게 됩니다. 페달을 밟는 동안 스터디 스태프가 난이도를 변경합니다. 먼저 낮은 난이도에서 페달을 밟게 됩니다. 5분의 예열 시간이 지나면 해당 난이도에서 계속할 수 없는 지점에 도달할 때까지 약 3~5분 동안 난이도가 천천히 증가합니다. 그 이후에는 5분 정도 난이도를 낮추어 식힐 수 있도록 합니다. 언제든지 테스트를 중지할 수 있습니다.
  • 그런 다음 컴퓨터에서 운동 질문지와 반응 시간 작업을 반복하여 완료하게 되며, 여기에는 약 10분이 더 소요됩니다.

스터디 그룹:

위의 테스트와 절차를 거친 후, 무작위로 (동전 던지기와 같이) 두 그룹 중 하나에 속하게 됩니다. 당신은 어느 그룹에 속할 동등한 기회를 갖게 될 것입니다.

그룹 1에 속하면 심장 서비스에서 제공하는 일반적인 치료와 심부전 대처에 관한 소책자를 받게 됩니다. 식이 상담은 한 달에 한 번 제공되어 나트륨을 하루 2g으로 제한하는 것을 목표로 저염식을 따르도록 권장합니다. 식이 상담에는 심부전 환자에 대한 나트륨의 영향, 식단 내 나트륨 공급원, 식품 라벨 읽기, 고나트륨 식품에 대한 저나트륨 대체 식품 식별, 소금 및 기타 향료 대신 다른 유형의 향료 사용에 대한 교육이 포함됩니다. 고나트륨 조미료. 미국 심부전 학회에서 저염식을 따르는 방법 소책자(부록 S 및 미국 심장 협회 저염 요리책 제3판)를 받게 됩니다. 귀하가 담배 사용자이거나 최근에 담배를 끊은 경우 MD Anderson 담배 치료 프로그램에 소개될 것입니다. BRTC에서 4개월간의 방문을 마친 후 16주가 끝나면 아래에 설명된 운동 훈련을 받게 됩니다. 운동 훈련에 참여하고 싶다면 그 시간에 그렇게 할 수 있습니다.

2군에 속하신다면 평소 관리의 모든 구성요소와 운동 훈련을 받게 됩니다.

운동 훈련:

2군에 속하신다면 주 3회 BRTC를 방문하여 운동훈련을 하게 됩니다. 첫 12 세션 동안 심박수, ECG 및 혈압이 기록되는 동안 고정식 자전거에서 운동하게 됩니다.

심장 전문의가 귀하가 안전하게 운동할 수 있다고 판단한 후 귀하는 운동 세션의 일부를 사용하여 심박수, ECG 및 혈압을 기록하지 않고 운동을 하게 됩니다. BRTC에서의 운동 세션은 항상 연구 직원이 감독합니다. 최소 4주 동안 안전하게 운동을 한 후 BRTC에서 감독하는 운동 세션과 함께 개인별로 개발된 일련의 운동인 집에서 운동 프로그램을 시작하게 됩니다. 집에서 하는 운동과 집에서 하는 운동 세션 중 또는 후에 경험하는 문제나 증상을 설명하는 운동 일지가 제공됩니다.

운동 훈련을 위한 BRTC 방문은 약 1시간 동안 진행됩니다. 16주 동안 주 3회 이러한 방문을 위해 BRTC를 방문하게 됩니다.

그룹 1에 속한 경우 위에서 설명한 운동 훈련 또는 4개월 간의 BRTC 방문 후 시작할 12주 가정 기반 운동 훈련 프로그램을 선택할 수 있습니다. MD Anderson의 BRTC에서 운동 생리학자와 대면 운동 세션이 예정되어 있습니다. 이 방문 동안 집에서 운동 세션을 안전하고 효과적으로 완료하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 이 방문은 완료하는 데 약 1시간이 소요됩니다. 일주일에 최소 3회, 최대 30분의 운동을 하는 데 도움이 되는 운동 권장 사항이 제공됩니다.

운동 생리학자는 12주 동안 일주일에 한 번 전화를 걸어 진행 상황을 확인하고 운동 프로그램에 대한 질문에 답변합니다. 또한 운동 생리학자의 도움이 필요하시면 일주일에 최대 1회 MD Anderson으로 다시 오실 수 있는 기회가 주어집니다.

당신은 만보계를 착용하게 될 것입니다. 만보계는 벨트에 착용하는 작은 장치(카드 한 벌 크기)로 매일 걷는 걸음 수를 측정합니다. 운동 일지 시트에 매일 걸음 수와 운동 시간을 기록합니다.

4주와 8주(+/- 7일)에 귀하가 가질 수 있는 부작용과 일상 활동에서 얼마나 잘 기능할 수 있는지에 대해 전화 인터뷰를 하게 됩니다.

또한 섭취하는 나트륨의 양을 제한하는 방법에 대해 조언을 받을 것입니다. 식이 상담에는 심부전 환자에게 나트륨이 미치는 영향, 식이 내 나트륨 공급원, 식품 라벨 읽기, 고나트륨 식품에 대한 저나트륨 대안 식별, 소금 및 기타 향료 대신 다른 유형의 향료 사용에 대한 교육이 포함됩니다. 고나트륨 조미료.

이러한 통화는 약 45분 정도 소요됩니다.

후속 방문:

그룹 1 또는 그룹 2에 속하는 경우 기본 평가로부터 4개월 후에 MD Anderson 심장병 팀과 약속을 잡게 됩니다. 이 방문 시 증상에 대해 질문을 받게 됩니다. 혈액(약 1티스푼)을 채취하여 기준선과 4개월 방문 시 바이오마커를 측정합니다. 바이오마커는 심부전과 관련이 있을 수 있는 혈액 내 화학적 "마커"입니다.

그룹 1 또는 그룹 2에 속하는 경우 기본 방문 후 약 16-18주 후에 BRTC에서 후속 방문을 하게 됩니다.

방문 10일 전에 새 가속도계를 우편으로 받게 됩니다. 전화를 받고 가속도계를 착용하라는 알림을 받게 됩니다. 7일 동안 가속도계를 착용한 후 BRTC를 마지막으로 방문할 때 가져가게 됩니다.

BRTC에 대한 마지막 후속 방문에서 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

  • 증상, 삶의 질, 심리적 고통 및 운동에 대한 설문지를 작성하게 됩니다.
  • 컴퓨터에서 2개의 반응 시간 작업을 완료합니다.
  • 이러한 설문지와 반응 테스트 후에 ECG를 받고 혈압과 심박수를 측정합니다.
  • 심장 초음파 검사를 받게 됩니다.
  • 그런 다음 고정식 자전거에서 운동 테스트를 수행합니다.
  • 그런 다음 컴퓨터에서 운동 설문지와 반응 시간 작업을 반복합니다.
  • 또한 운동 프로그램에 대한 생각과 집에서 수행한 작업에 대한 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. 이 인터뷰는 약 15분 정도 소요됩니다.

16주 방문 후 심장 검사, 건강 문제 및 입원에 대한 정보가 의료 기록에서 수집됩니다.

16주 평가 후 운동 프로그램 참여를 선택한 대기자 명단 그룹 참가자는 한 달에 한 번 증상을 측정하기 위해 설문지를 작성합니다. 운동 4개월 후(가정 기반의 경우 3개월) 위에서 설명한 모든 후속 테스트를 반복합니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 80명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78249
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. NYHA I, II 또는 III 심부전 진단(다음과 같은 심부전의 물리적 소견(경정맥 확장, 수포, 부종, S3) 중 하나로 식별됨), 흉부 X-레이에서 폐부종, BNP > 100pg/ml, 또는 다음 증상 중 적어도 두 가지: 발작성 야간 호흡곤란, 숨가쁨, 부종, 피로;
  2. 심부전 발병에 기여한 이전 화학요법(즉, 다른 명백한 설명 없이 화학요법을 받은 후 심부전이 발병하거나 악화됨);
  3. 사람, 장소 및 시간을 지향합니다.
  4. 휴스턴 지역(Harris 카운티 또는 인접한 카운티)에 거주하거나 최소 다음 16주 동안 해당 지역에 머물 계획입니다.
  5. 18세 이상.
  6. 암 진단
  7. 치료를 완료했거나 장기 보조 또는 유지 화학 요법만 받고 있는 경우

제외 기준:

  1. 치료에도 불구하고 NYHA 클래스 IV 심부전 상태를 유지함;
  2. 심장 전문의의 판단에 따라 운동을 안전하지 않게 만드는 건강 문제 또는 현재 치료가 있는 경우
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1
평상시 관리
심장병 팀과의 월간 방문 및 심부전 대처에 관한 소책자.
실험적: 그룹 2
운동 훈련 + 식이 상담
심장병 팀과의 월간 방문 및 심부전 대처에 관한 소책자.
일주일에 3번 운동 훈련.
식단에서 염분 함량을 줄이는 데 도움이 되는 식품 일지, 소책자 및 요리책.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
채용/출석/중퇴율
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karen Basen-Engquist, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 2월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

평상시 관리에 대한 임상 시험

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