Leefstijlinterventie voor hartfalen

Basislijn onderzoeksprocedures:

Als u ermee instemt om deel te nemen aan het pretestgedeelte van dit onderzoek, zal uw cardiologieteam een ​​aantal tests op uw hart bekijken als onderdeel van uw gebruikelijke zorg, evenals uw volledige medische geschiedenis, om erachter te komen of u in aanmerking komt om deel te nemen aan deze studie.

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, wordt u ingepland voor een bezoek aan het Behavioural Research and Treatment Center (BRTC) bij MD Anderson.

Voor uw eerste bezoek aan het BRTC voert u thuis de volgende taken uit:

-U draagt ​​een versnellingsmeter om uw fysieke activiteit gedurende 1 week te meten. Een versnellingsmeter is een klein apparaatje dat je overdag om je middel draagt. Het registreert hoe actief je bent. Bij uw eerste bezoek aan het BRTC neemt u de versnellingsmeter mee.

Tijdens uw eerste bezoek aan het BRTC worden de volgende onderzoeken en procedures uitgevoerd:

• U krijgt een elektrocardiogram (ECG), dat ongeveer 10 minuten duurt. Een ECG is een test die wordt gebruikt om de elektrische activiteit van het hart te meten.
• U zult uw bloeddruk en hartslag laten meten.
• U vult vragenlijsten in over uw symptomen, kwaliteit van leven, psychische problemen en lichaamsbeweging. Deze zouden ongeveer 60 minuten in beslag moeten nemen.
• Je voert 2 reactietijdtaken uit op de computer. In één taak druk je op een knop op het toetsenbord om de kleur van een woord op het scherm aan te geven. Bij de andere taak geeft de computer een bewering en druk je op een knop op het toetsenbord om aan te geven of je denkt dat het waar of onwaar is. De uitspraken zijn allemaal meningen. Het is geen kennistest. De 2 reactietijdtaken samen zouden in totaal ongeveer 10 minuten moeten duren.
• U doet een inspanningstest op de hometrainer. U rijdt ongeveer 10-15 minuten op de hometrainer terwijl uw hartslag, bloeddruk en ademhaling worden geregistreerd door gecertificeerde bewegingsspecialisten. Terwijl je trapt, wordt de moeilijkheidsgraad aangepast door het studiepersoneel. Eerst trap je op een lage moeilijkheidsgraad. Na een opwarmperiode van 5 minuten wordt de moeilijkheidsgraad langzaam verhoogd gedurende ongeveer 3-5 minuten totdat je het punt bereikt dat je niet verder kunt op die moeilijkheidsgraad. Daarna wordt de moeilijkheidsgraad ongeveer 5 minuten verlaagd om je te laten afkoelen. U kunt de test op elk moment stoppen.
• Vervolgens herhaalt u het invullen van de oefenvragenlijsten en de reactietijdtaken op de computer, wat ongeveer nog eens 10 minuten zou duren.

Studiegroepen:

Na de bovenstaande test en procedures wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) om in 1 van de 2 groepen te worden ingedeeld. Je hebt evenveel kans om in een van beide groepen te zitten.

Als u in groep 1 zit, krijgt u de gebruikelijke zorg zoals cardiologie en een boekje over omgaan met hartfalen. Dieetbegeleiding zal eenmaal per maand worden gegeven om u aan te moedigen een natriumarm dieet te volgen, met als doel het natriumgehalte te beperken tot 2 gram per dag. De voedingsadvisering omvat voorlichting over de effecten van natrium voor patiënten met hartfalen, bronnen van natrium in het dieet, het lezen van voedseletiketten, het identificeren van natriumarme alternatieven voor natriumrijk voedsel en het gebruik van andere soorten smaakstoffen in plaats van zout en andere natriumrijke specerijen. U krijgt het boekje How to Follow a Low Sodium Diet van de Heart Failure Society of America (bijlage S) en een exemplaar van het American Heart Association Low-Salt Cookbook, 3e editie. Als u een tabaksgebruiker bent of onlangs bent gestopt, wordt u doorverwezen naar het MD Anderson Tobacco Treatment-programma. Aan het einde van 16 weken, nadat u uw bezoek van 4 maanden in het BRTC hebt afgerond, krijgt u de hieronder beschreven oefentraining aangeboden. Als je mee wilt doen aan de beweegtraining, dan kan dat op dat moment.

Als u in groep 2 zit, krijgt u alle onderdelen van de gebruikelijke zorg, plus bewegingstraining.

Oefentraining:

Zit je in groep 2, dan kom je 3 keer per week naar het BRTC voor bewegingstraining. Tijdens de eerste 12 sessies oefent u op een hometrainer terwijl uw hartslag, ECG en bloeddruk worden geregistreerd.

Nadat de cardioloog heeft vastgesteld dat u veilig kunt sporten, gebruikt u een deel van de oefensessie om te oefenen zonder dat uw hartslag, ECG en bloeddruk worden geregistreerd. Je oefensessies op het BRTC worden te allen tijde begeleid door een studiemedewerker. Nadat je minimaal 4 weken veilig hebt gesport, start je met een thuisbeweegprogramma, een reeks oefeningen die individueel voor jou zijn ontwikkeld, naast de begeleide oefensessies in het BRTC. U krijgt een oefenlogboek om uw thuisoefeningen te beschrijven, en eventuele problemen of symptomen die u ervaart tijdens of na de thuisoefeningen.

De bezoeken aan het BRTC voor bewegingstraining zullen ongeveer 1 uur duren. U komt voor deze bezoeken 3 keer per week gedurende 16 weken naar het BRTC.

Als je in Groep 1 zit, heb je de keuze om te kiezen voor de hierboven beschreven beweegtraining of voor een 12 weken durende beweegtraining thuis die je start na je bezoek van 4 maanden aan het BRTC. U wordt ingepland voor een persoonlijke oefensessie met de inspanningsfysioloog van het BRTC in MD Anderson. Tijdens dit bezoek krijgt u instructies hoe u uw oefensessies thuis veilig en effectief kunt volbrengen. Dit bezoek zal ongeveer 1 uur in beslag nemen. U krijgt een trainingsaanbeveling waarmee u minimaal 3 keer per week maximaal 30 minuten aan lichaamsbeweging kunt doen.

De inspanningsfysioloog belt u gedurende 12 weken één keer per week om uw voortgang te controleren en eventuele vragen over uw oefenprogramma te beantwoorden. Ook heeft u de mogelijkheid om maximaal 1 keer per week terug te komen bij MD Anderson als u hulp wilt van de inspanningsfysioloog.

U krijgt een stappenteller om te dragen. Een stappenteller is een klein apparaatje (ongeveer zo groot als een kaartspel) dat aan de riem wordt gedragen en het aantal stappen meet dat u elke dag zet. U noteert het aantal stappen en minuten van de training voor elke dag op een oefenlogboek.

In week 4 en week 8 (+/- 7 dagen) krijgt u een telefonisch interview over eventuele bijwerkingen en hoe goed u in staat bent om te functioneren in dagelijkse activiteiten.

U krijgt ook advies over het beperken van de hoeveelheid natrium die u binnenkrijgt. De voedingsadvisering omvat voorlichting over de effecten van natrium op patiënten met hartfalen, bronnen van natrium in de voeding, het lezen van voedseletiketten, het identificeren van natriumarme alternatieven voor natriumrijke voedingsmiddelen en het gebruik van andere soorten smaakstoffen in plaats van zout en andere natriumrijke specerijen.

Deze gesprekken duren ongeveer 45 minuten.

Vervolgbezoeken:

Als u zich in groep 1 of groep 2 bevindt, heeft u 4 maanden na de nulmeting een afspraak met het cardiologieteam van MD Anderson. Bij dit bezoek wordt u gevraagd naar uw klachten. Er zal bloed (ongeveer 1 theelepel) worden afgenomen om biomarkers te meten bij aanvang en bij het bezoek van 4 maanden. Biomarkers zijn chemische "markers" in het bloed die mogelijk verband houden met uw hartfalen.

Als u in groep 1 of groep 2 zit, krijgt u ongeveer 16-18 weken na uw baselinebezoek een vervolgbezoek in het BRTC.

Tien (10) dagen voor dit bezoek ontvangt u een nieuwe versnellingsmeter per post. U wordt gebeld en eraan herinnerd dat u de versnellingsmeter moet dragen. U draagt ​​de versnellingsmeter 7 dagen en brengt hem daarna mee naar het laatste bezoek aan het BRTC.

Bij uw laatste vervolgbezoek aan het BRTC worden de volgende onderzoeken en verrichtingen uitgevoerd:

• U vult vragenlijsten in over uw symptomen, kwaliteit van leven, psychische problemen en lichaamsbeweging.
• Je voert 2 reactietijdtaken uit op de computer.
• Na deze vragenlijsten en reactietesten krijgt u een ECG en worden uw bloeddruk en hartslag gemeten.
• U krijgt een echocardiogram.
• U doet dan een inspanningstest op de hometrainer.
• Vervolgens herhaalt u de oefenvragenlijsten en de reactietijdtaken op de computer.
• Ook wordt u gevraagd deel te nemen aan een gesprek over wat u vond van het beweegprogramma en de taken die u thuis deed. Dit interview duurt ongeveer 15 minuten.

Na uw bezoek van 16 weken wordt informatie over uw harttesten, gezondheidsproblemen en ziekenhuisopnames verzameld uit uw medisch dossier.

Deelnemers in de wachtlijstgroep die ervoor kiezen om na hun beoordeling van 16 weken deel te nemen aan het beweegprogramma, vullen eenmaal per maand vragenlijsten in om symptomen te meten. Na 4 maanden sporten (3 maanden voor thuis) herhalen ze alle hierboven beschreven vervolgonderzoeken.

Dit is een onderzoekend onderzoek.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 80 deelnemers deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.