皮膚エリテマトーデス（CLE）の患者を治療するためのレナリドマイド（REVLIMID®）の評価

包含基準:

• 被験者は、インフォームド コンセントおよび HIPAA フォームを理解し、自発的に署名する必要があります。
• -インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳以上の男性と女性。
• -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる
• 被験者は生検で証明された皮膚エリテマトーデス（CLE）を円盤状エリテマトーデス（DLE）または亜急性エリテマトーデス（SCLE）のいずれかの形で、全身性の関与の有無にかかわらず持っている必要があります。
• 被験者は、皮膚ループス活動および重症度指数（CLASI）で定義されているように、少なくとも3つの皮膚の場所にグレードIIの紅斑がなければなりません。
• 被験者は、ヒドロキシクロロキン（プラケニル）による標準治療に最大3か月失敗している必要があります。
• -妊娠していない女性被験者。
• -出産の可能性のある女性（FCBP）は、レナリドマイド開始の10〜14日前と24時間以内に、感度が少なくとも50 mIU / mLの陰性の血清または尿妊娠検査を受けなければならず、異性愛者からの継続的な禁欲を約束する必要がありますレナリドミド（Revlimid®）の服用を開始する少なくとも 28 日前に、容認できる 2 つの避妊方法、1 つの非常に効果的な方法と 1 つの追加の方法を同時に開始します。 FCBP は、進行中の妊娠検査にも同意する必要があります。 男性は、精管切除が成功した場合でも、FCBP との性的接触中にラテックス コンドームを使用することに同意する必要があります。 すべての被験者は、少なくとも 28 日ごとに、妊娠の予防措置と胎児への暴露のリスクについてカウンセリングを受ける必要があります。
• 研究参加中に研究対象者また​​は男性研究対象者のパートナーに妊娠または妊娠検査陽性が認められた場合、研究薬は直ちに中止されなければならない。

除外基準:

• -被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げる深刻な病状、実験室の異常、または精神疾患。
• -妊娠中、研究中に妊娠を計画している、または授乳中の女性被験者。
• -実験室の異常の存在を含む、被験者を研究参加の許容できないリスクにさらす、または研究からのデータを解釈する能力を混乱させる状態。
• -ベースラインから28日以内の他の実験的薬物または治療の使用。
• サリドマイドに対する既知の過敏症。
• サリドマイドまたは同様の薬を服用しているときに落屑性の発疹が特徴である結節性紅斑の発生。
• -深部静脈血栓症（DVT）の既往歴。
• -肺塞栓症（PE）の既往歴。
• -qPCRによるHIVウイルスDNA陽性であることが知られています。
• B型肝炎表面抗原陽性、またはC型肝炎。
• 血小板数 < 50,000/mcL。
• 絶対好中球数 < 750/mcL
• リンパ球減少症 < 500/mcL。
• -重度の進行性または制御不能な腎疾患の現在の徴候または症状がある（クレアチニン≧1.5 x ULN）。
• 女性の場合、1 つの非常に効果的な方法ともう 1 つの避妊方法を使用したくない。
• 男性の場合、出産の可能性のある女性との性交中にラテックス製コンドームを使用したくない。
• サリドマイドによる治療を継続。