癌性疼痛に対する第一選択の強力なオピオイドとしてのモルヒネとメタドンの比較

研究薬：

モルヒネは、世界保健機関の疼痛緩和ガイドラインにより、強力な鎮痛剤の第一選択として推奨されています。

METHADONE は、強力な鎮痛剤の 2 番目の選択肢として推奨されます。

スクリーニング検査:

この研究で治療を開始する前に、「スクリーニング検査」があります。 これらの検査は、あなたがこの研究に参加する資格があるかどうかを医師が判断するのに役立ちます。 次のテストと手順が実行されます。

• 痛みの程度をお聞きします。
• 現在服用している鎮痛剤について質問されます。
• アレルギー歴についてお聞きします。
• 腎機能をチェックするために血液（小さじ1杯程度）を採取します。

研究グループ:

この研究に参加する資格があると判断された場合、(コイントスのように) 2 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 グループ 1 は、研究中にモルヒネを受け取ります。 グループ 2 はメタドンを受け取ります。 どちらのグループにも入る可能性は同じです。 あなたも研究スタッフも、あなたが受けている治験薬を知ることはありません。 ただし、安全のために必要な場合は、治験スタッフと治験担当医が、あなたが受けている治験薬を知ることができます。

治験薬投与：

グループ 1 の場合は、モルヒネ カプセル 1 個を 12 時間ごとに水と一緒に服用します。 グループ 2 の場合は、12 時間ごとに 1 つのメタドン カプセルを服用します。 モルヒネとメタドンは丸ごと飲み込む必要があります。

過度の痛みのために服用するために、別のボトルに追加のカプセルが与えられます. 追加のカプセルは、必要に応じて 2 時間ごとに服用する必要があります。 24 時間以内にこれらの追加用量が 3 回以上必要な場合は、研究スタッフに連絡する必要があります。

研究訪問:

1、2、4、6、8、10、12 週の終わりにクリニックに戻り、痛みのレベル、睡眠能力、便秘、その他の副作用、生活の質に関するアンケートを行います。 1、2、6、10、および 11 週目の訪問時に、6 つのアンケートに記入します。 4、8、および 12 週目の訪問時に 11 のアンケートに回答します。 各アンケートの所要時間は 1 ～ 3 分です。 研究看護師との訪問は、約 45 分から 1 時間続きます。 治験薬の供給もチェックされます。 また、全体的な健康状態、ヘルスケア以外の質問、および活動レベルについても尋ねられます。 これらの訪問時に、治験薬の 2 週間分の新しい処方箋を受け取ります。

患者日誌:

治験薬の服用を開始する前に、患者日誌小冊子が渡されます。 いつ治験薬を服用したか、服用している可能性のある他の薬、および経験した副作用を記録するよう求められます。 患者日誌は 1 日 1 回記入します。 完了するまでに 2 分もかかりません。

治療の最初の 1 週間は、研究看護師から毎日直接 (入院している場合) または電話で連絡を受け、痛み、副作用、服用した錠剤の数を確認します。

研究中、便秘薬、吐き気、その他の薬など、他の薬を服用することは許可されています。 症状または合併症のいずれかに対する投薬のすべての変更は、研究訪問ごとに研究看護師によって記録されなければなりません。

学習期間:

第 12 週の終わりに訪問した後は、勉強をお休みします。 痛みが悪化したり、耐え難い副作用が発生した場合は、早期に研究を中止します。

これは調査研究です。 モルヒネとメタドンはどちらも FDA に承認されており、市販されています。 どの治験薬を投与されたかはわかりません。 最大 250 人の患者がこの研究に参加します。 M. D. アンダーソンには最大 200 人が登録されます。