모르핀 대 메타돈, 암 통증에 대한 1차 강력한 오피오이드

연구 약물:

모르핀은 세계보건기구 통증 완화 지침에서 강력한 진통제의 첫 번째 선택으로 권장됩니다.

METADONE은 강력한 진통제의 두 번째 선택으로 권장됩니다.

스크리닝 테스트:

이 연구에서 치료를 시작하기 전에 "선별 검사"를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 통증 정도에 대해 질문을 받게 됩니다.
• 현재 복용하고 있는 진통제에 대한 질문을 받게 됩니다.
• 알레르기 병력에 대한 질문을 받게 됩니다.
• 신장 기능을 확인하기 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.

스터디 그룹:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 귀하는 2개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기와 같이). 그룹 1은 연구 중에 모르핀을 투여받습니다. 그룹 2는 메타돈을 받게 됩니다. 어느 그룹에나 배치될 기회는 동일합니다. 귀하나 연구 직원 모두 귀하가 어떤 연구 약물을 받고 있는지 알 수 없습니다. 그러나 귀하의 안전을 위해 필요한 경우 연구 직원과 연구 의사는 귀하가 어떤 연구 약물을 받고 있는지 알아낼 수 있습니다.

연구 약물 투여:

1군에 속하는 경우 12시간마다 모르핀 캡슐 1정을 물과 함께 복용합니다. 그룹 2에 속하는 경우 12시간마다 메타돈 캡슐 1개를 복용합니다. 모르핀과 메타돈은 통째로 삼켜야 합니다.

과도한 통증에 대해 복용할 수 있도록 다른 병에 추가 캡슐이 제공됩니다. 추가 캡슐은 필요에 따라 2시간마다 복용해야 합니다. 24시간 내에 이러한 추가 용량이 3회 이상 필요한 경우 연구 직원에게 연락해야 합니다.

연구 방문:

1주차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차 말에 병원을 방문하여 통증 수준, 수면 능력, 변비, 기타 부작용 및 삶의 질에 대한 질문을 받습니다. 1주차, 2주차, 6주차, 10주차 및 11주차 방문 시 6개의 설문지를 작성하게 됩니다. 4주차, 8주차 및 12주차 방문 시 11개의 설문지를 작성하게 됩니다. 각 설문지는 완료하는 데 1-3분 정도 소요됩니다. 연구 간호사와의 방문은 약 45분에서 1시간 정도 소요됩니다. 귀하의 연구 약물 공급도 확인됩니다. 또한 귀하의 전반적인 건강, 비의료 관련 질문 및 활동 수준에 대한 질문을 받게 됩니다. 이러한 방문에서 귀하는 연구 약물의 2주 분량에 대한 새로운 처방전을 받게 됩니다.

환자 일기:

연구 약물 복용을 시작하기 전에 환자 일지 소책자를 받게 됩니다. 연구 약물을 복용하는 시기, 복용 중인 다른 약물 및 경험하는 모든 부작용을 기록하라는 요청을 받게 됩니다. 하루에 한 번 환자 일지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 2분도 채 걸리지 않습니다.

치료 첫 주 동안 연구 간호사가 매일 직접(병원에 있는 경우) 또는 전화로 연락하여 통증, 부작용 및 복용한 알약 수를 확인합니다.

귀하는 연구 기간 동안 변비, 메스꺼움 및 기타 약물에 대한 약물과 같은 다른 약물을 복용할 수 있습니다. 연구 간호사는 연구 방문 시마다 증상이나 합병증에 대한 약물의 모든 변경 사항을 기록해야 합니다.

학습 기간:

12주가 끝날 때 방문 후에는 수업을 들을 수 없습니다. 통증이 심해지거나 참을 수 없는 부작용이 발생하면 조기에 학업을 중단합니다.

이것은 조사 연구입니다. 모르핀과 메타돈은 모두 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 어떤 연구 약물을 받고 있었는지 알려주지 않을 것입니다. 최대 250명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 최대 200명이 M. D. Anderson에 등록됩니다.