吗啡与美沙酮作为癌症疼痛一线强阿片类药物的比较

研究药物：

吗啡被世界卫生组织止痛指南推荐为首选强效止痛药。

推荐美沙酮作为强效止痛药的第二选择。

筛检：

在您开始本研究的治疗之前，您将进行“筛选测试”。 这些测试将帮助医生决定您是否有资格参加这项研究。 将执行以下测试和程序：

• 您将被问及您的疼痛程度。
• 您将被问及您目前正在服用的任何止痛药。
• 您将被问及您的过敏史。
• 将抽取血液（约 1 茶匙）来检查您的肾功能。

学习小组：

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 个治疗组中的 1 个。 第 1 组将在学习期间接受吗啡。 第 2 组将接受美沙酮。 您将有均等的机会被分配到任一组中。 您和任何研究人员都不会知道您接受的是哪种研究药物。 但是，如果为了您的安全需要，研究人员和研究医生将能够查明您接受的是哪种研究药物。

研究药物管理：

如果您属于第 1 组，您将每 12 小时用水服用 1 粒吗啡胶囊。 如果您属于第 2 组，您将每 12 小时服用 1 粒美沙酮胶囊。 吗啡和美沙酮应整片吞服。

您将在另一个瓶子中获得额外的胶囊，用于过度疼痛。 额外的胶囊应根据需要每 2 小时服用一次。 如果您在 24 小时内需要 3 次或更多次这些额外剂量，您应该联系研究人员。

研究访问：

您将在第 1、2、4、6、8、10 和 12 周结束时返回诊所接受有关您的疼痛程度、睡眠能力、便秘、其他副作用和生活质量的问卷调查。 您将在第 1、2、6、10 和 11 周访视时完成 6 份问卷。 您将在第 4、8 和 12 周访视时完成 11 份问卷。 完成每份问卷需要 1-3 分钟。 与研究护士的会面将持续约 45 分钟至 1 小时。 您的研究药物供应也将被检查。 您还将被问及您的整体健康状况、非医疗保健问题和活动水平。 在这些访问中，您将收到一份新处方，用于 2 周的研究药物供应。

患者日记：

在您开始服用研究药物之前，您将获得一本患者日记小册子。 您将被要求记录您服用研究药物的时间、您可能正在服用的其他药物以及您遇到的任何副作用。 您将每天填写一次患者日记。 只需不到 2 分钟即可完成。

在治疗的第一周，研究护士每天都会亲自（如果您在医院）或通过电话与您联系，以检查您的疼痛、副作用和服用的药片数量。

在研究期间，您可以服用其他药物，例如治疗便秘、恶心的药物和其他药物。 研究护士必须在每次研究访问时记录针对症状或并发症的所有药物变化。

学习时间：

在第 12 周结束访问后，您将休学。 如果您的疼痛加剧或出现无法忍受的副作用，您将提前退出研究。

这是一项调查研究。 吗啡和美沙酮均已获得 FDA 批准并可在市场上买到。 您不会被告知您正在接受哪种研究药物。 多达 250 名患者将参加这项研究。 多达 200 人将在 M. D. Anderson 就读。