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母体の体重増加と新生児の体組成の予測因子

2018年5月15日 更新者:Medical University of South Carolina

母体の体重増加と新生児の体組成を予測するための、安静時代謝率、インスリン抵抗性、妊娠中の体重増加に対する態度。

肥満は米国における重大な健康問題であり、米国人口の 30% が BMI が 30 kg/m2 を超える肥満と定義されています。 肥満は、糖尿病や心血管障害などの長期的な健康合併症と関連しています。 妊娠中の肥満は、胎児巨大児症や出生時傷害のリスクの増加、さらには妊娠糖尿病、子癇前症、帝王切開、早産のリスクの増加と関連しています。 子宮内環境は、幼児期および生涯にわたる肥満およびメタボリックシンドローム(肥満、高脂血症、インスリン抵抗性[IR])のリスクに影響を与えるといわれています。 妊娠中の母体の体重増加に関する医学研究所のガイドラインは、集団目標の推定値を提供していますが、個々の患者のニーズには不十分である可能性があります。 母体の IR の程度や安静時代謝率 (RMR) などの他の要因は、妊娠中の実際の栄養ニーズをより正確に予測できる可能性があります。 カロリーと運動の必要性をより適切に判断できれば、妊娠中のより具体的な食事の推奨事項を開発できる可能性があります。 最適な栄養は母体と新生児の転帰を改善します。 子宮内環境は新生児および小児期の代謝および心血管系の転帰に重要な影響を与える可能性があるため、母親の最適な栄養および運動ガイドラインを通じて良好な子宮内環境を作り出すことで、胎児巨大児、出生時傷害、帝王切開、およびその後の重篤な疾患の素因など、十分に文書化されている問題を軽減できる可能性があります。小児肥満。

したがって、このパイロット試験の目標は、どの要因が新生児の過剰な脂肪量に関連しており、それらの要因が増加しているかを判断するために、母親の安静時代謝率、食事の特徴、およびインスリン抵抗性レベルを胎児の出生体重および体組成と相関させることです。肥満の生涯リスク。

私たちは、妊娠第 1 期の安静時代謝率 (RMR) が低い女性は、カロリー摂取量と活動量を調整した場合、母体の体重増加がより大きいと仮説を立てています。 また、特定の RMR について、母体のインスリン抵抗性 (IR) の程度によって、特定のカロリー摂取量に合わせて調整された出生体重が予測されるという仮説も立てられています。 3番目の仮説は、インスリン抵抗性(HOMAで測定)が増加した女性は、RMRと食事の特徴を調整したDEXAスキャンで測定した場合、出生体重がより大きくなり、新生児脂肪量がより多くなるというものです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象となるのは、在胎週数 16 週より前に MUSC のキャノン プレイス クリニックまたはプレネイタル ウェルネス センターで出生前ケアを受ける妊婦で構成されます。

説明

包含基準:

  • 女性はキャノンプレイスクリニックまたはプレネイタルウェルネスセンターで出生前ケアを受けなければなりません
  • 在胎週数16週未満で出生前ケアに登録している
  • 胎児異常のない単胎妊娠
  • インフォームドコンセントを提供する能力
  • 被験者は、データ収集時に出生前訪問を完了し、GCRC 研究訪問に 3 回参加する意欲と参加ができる必要があります。
  • 母親の年齢 18 歳以上 45 歳未満
  • 試験に登録された母親から生まれた新生児

除外基準:

  • 糖尿病、高血圧、早産、慢性呼吸器疾患(毎日薬を服用している喘息、COPD、嚢胞性線維症)または母体の心臓病を患っている被験者
  • 現在インスリン抵抗性改善薬(メトホルミン)を服用している患者
  • 被験者はMedGem手順を実行できない
  • 在胎週数 34 週より前に出産された新生児は、DEXA スキャンによる分析から除外されます。
  • 出生前または産後に胎児異常と診断された新生児は研究に含まれない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
妊娠中
MUSC のキャノン プレイスまたはプレネイタル ウェルネス センターを訪れる妊婦

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
母体の体重増加、安静時代謝率(kcal/日)
時間枠:妊娠中
妊娠中
新生児の出生体重(グラム)、ポンデラルインデックス
時間枠:誕生後
誕生後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
母親の食事組成、運動の評価、インスリン抵抗性、体重増加の態度
時間枠:妊娠中
妊娠中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Donna Johnson、Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • 主任研究者:William Goodnight, MD、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月15日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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