Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory nárůstu hmotnosti matky a složení těla novorozence

15. května 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Klidová rychlost metabolismu, inzulínová rezistence a postoj k nárůstu hmotnosti během těhotenství k předpovědi nárůstu hmotnosti matky a složení těla novorozence.

Obezita je ve Spojených státech významným zdravotním problémem, přičemž 30 % americké populace je považováno za obézní a je definováno jako index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2. Obezita je spojena s dlouhodobými zdravotními komplikacemi včetně cukrovky a kardiovaskulárních poruch. Během těhotenství je obezita spojena se zvýšeným rizikem makrosomie plodu a poraněním při porodu, stejně jako zvýšeným rizikem gestačního diabetu, preeklampsie, porodu císařským řezem a předčasného porodu. Předpokládá se, že nitroděložní prostředí ovlivňuje rané dětství a celoživotní riziko obezity a metabolického syndromu (obezita, hyperlipidémie a inzulinová rezistence [IR]). Pokyny Institute of Medicine pro přírůstek hmotnosti matky v těhotenství poskytují odhad populačních cílů, ale mohou být nedostatečné pro individuální potřeby pacientek. Jiné faktory, jako je stupeň mateřské IR a klidová rychlost metabolismu (RMR), mohou více předpovídat skutečné nutriční potřeby během těhotenství. Lepší stanovení kalorických potřeb a potřeb cvičení může umožnit vypracování specifičtějších dietních doporučení během těhotenství. Optimální výživa povede ke zlepšení mateřských a novorozeneckých výsledků. Protože nitroděložní prostředí může mít významný dopad na metabolické a kardiovaskulární výsledky novorozenců a dětí, vytvoření příznivého nitroděložního prostředí prostřednictvím optimálních pokynů pro výživu a cvičení matky může snížit dobře zdokumentované problémy, jako je makrosomie plodu, poranění při porodu, porod císařským řezem a pozdější predispozice k dětská obezita.

Cílem této pilotní studie je proto korelovat klidový metabolismus matky, dietní charakteristiky a hladiny inzulínové rezistence s porodní hmotností plodu a tělesným složením ve snaze zjistit, které faktory jsou spojeny s nadměrnou tukovou hmotou u novorozence, a umístit je na zvýšené celoživotní riziko obezity.

Předpokládáme, že ženy s nižšími klidovými metabolickými rychlostmi (RMR) v prvním trimestru budou vykazovat větší přírůstek hmotnosti matky, když se upraví na kalorický příjem a aktivitu. Rovněž se předpokládá, že pro daný RMR stupeň mateřské inzulínové rezistence (IR) předpovídá porodní hmotnost upravenou pro daný kalorický příjem. Třetí hypotézou je, že ženy se zvýšenou inzulinovou rezistencí (měřeno pomocí HOMA) povedou k novorozencům s vyšší porodní hmotností a vyšším stupněm novorozenecké tukové hmoty, měřeno skenem DEXA, upraveným podle RMR a dietních charakteristik.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z těhotných žen, které se dostaví k prenatální péči na klinice Cannon Place nebo Prenatal Wellness Center MUSC před 16. týdnem gestačního věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy musí absolvovat prenatální péči na klinice Cannon Place nebo v Prenatálním wellness centru
  • Zapsána do prenatální péče v méně než 16 týdnech gestačního věku
  • Jednočetné těhotenství bez abnormalit plodu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Subjekty musí dokončit prenatální návštěvy, když budou shromažďovány údaje, a být ochotné a schopné zúčastnit se tří studijních návštěv GCRC
  • Věk matky >18 a <45
  • Novorozenec narozený matce zařazený do zkušebního procesu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s diabetem, hypertenzí, předčasným porodem, chronickým respiračním onemocněním (astma při denní léčbě, CHOPN, cystická fibróza) nebo srdečním onemocněním matky
  • Subjekty, které v současné době užívají léky zvyšující citlivost na inzulín (metformin)
  • Subjekt nemůže provést proceduru MedGem
  • Novorozenci narození před 34. týdnem gestačního věku budou z analýzy pomocí DEXA skenu vyloučeni
  • Novorozenci s diagnózou fetálních anomálií v prenatálním období nebo po porodu nebudou do studie zahrnuti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těhotná
Těhotné ženy, které přicházejí do Cannon Place nebo Prenatálního wellness centra MUSC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přírůstek hmotnosti matky, klidová rychlost metabolismu (kcal/den)
Časové okno: Během těhotenství
Během těhotenství
Novorozenecká porodní hmotnost (gramy), ponderální index
Časové okno: Po narození
Po narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení stravy matky, hodnocení cvičení, inzulinová rezistence, postoj k přibírání na váze
Časové okno: Během těhotenství
Během těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • Vrchní vyšetřovatel: William Goodnight, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit