Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelser for moderens vægtforøgelse og neonatal kropssammensætning

15. maj 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina

Hvilestofskifte, insulinresistens og holdning til vægtøgning under graviditet for at forudsige moderens vægtforøgelse og neonatal kropssammensætning.

Fedme er et væsentligt sundhedsproblem i USA, hvor 30 % af den amerikanske befolkning betragtes som overvægtige defineret som et kropsmasseindeks over 30 kg/m2. Fedme er forbundet med langsigtede helbredskomplikationer, herunder diabetes og kardiovaskulære lidelser. Under graviditet er fedme forbundet med en øget risiko for føtal makrosomi og fødselsskade samt øget risiko for svangerskabsdiabetes, præeklampsi, kejsersnit og for tidlig fødsel. Det intrauterine miljø er blevet påstået at påvirke den tidlige barndom og livslange risiko for fedme og det metaboliske syndrom (fedme, hyperlipidæmi og insulinresistens [IR]). Institut for Medicins retningslinjer for mødres vægtøgning under graviditet giver et estimat for befolkningsmål, men kan være utilstrækkelige til individuelle patienters behov. Andre faktorer, såsom graden af ​​maternal IR og hvilestofskifte (RMR) kan være mere forudsigende for faktiske ernæringsbehov under graviditeten. En bedre bestemmelse af kalorie- og træningsbehov kan muliggøre udvikling af mere specifikke kostanbefalinger under graviditeten. Optimal ernæring vil resultere i forbedrede mødre- og neonatale resultater. Da det intrauterine miljø kan have vigtige indvirkninger på neonatale og barndoms metaboliske og kardiovaskulære resultater, kan skabelsen af ​​et gunstigt intrauterint miljø gennem optimale ernærings- og træningsretningslinjer reducere veldokumenterede problemer såsom føtal makrosomi, fødselsskade, kejsersnit og senere disposition for fedme hos børn.

Målet med dette pilotforsøg er derfor at korrelere moderens hvilestofskifte, diætegenskaber og insulinresistensniveauer med føtal fødselsvægt og kropssammensætning i et forsøg på at bestemme, hvilke faktorer der er forbundet med overdreven fedtmasse hos den nyfødte, og placere dem i øget livstidsrisiko for fedme.

Vi antager, at kvinder med lavere hvilestofskifte (RMR) i første trimester vil vise en større moderens vægtøgning, når de justeres for kalorieindtag og aktivitet. Det er også en hypotese, at for en given RMR forudsiger graden af ​​maternal insulinresistens (IR) fødselsvægt justeret for et givet kalorieindtag. En tredje hypotese er, at kvinder med øget insulinresistens (målt ved HOMA) vil resultere i nyfødte med større fødselsvægte og en større grad af neonatal fedtmasse målt ved DEXA-scanning, justeret for RMR og kostkarakteristika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af gravide kvinder, der møder op til prænatal pleje på MUSC's Cannon Place-klinik eller Prenatal Wellness Center før 16 ugers svangerskabsalder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder skal få prænatal pleje på Cannon Place-klinikken eller på Prenatal Wellness Center
  • Indskrevet til prænatal pleje ved mindre end 16 ugers svangerskabsalder
  • Singleton graviditet uden føtale abnormiteter
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Forsøgspersoner skal gennemføre prænatale besøg, når data vil blive indsamlet, og være villige og i stand til at deltage i tre GCRC-studiebesøg
  • Moderens alder >18 og <45
  • Nyfødt født af mor indskrevet i forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med diabetes, hypertension, tidligere præterm fødsel, kronisk luftvejssygdom (astma på daglig medicin, KOL, cystisk fibrose) eller moderens hjertesygdom
  • Personer, der i øjeblikket tager insulinsensibiliserende medicin (metformin)
  • Emnet kan ikke udføre MedGem-proceduren
  • Nyfødte født før 34 ugers svangerskabsalder vil blive udelukket fra analyse ved DEXA-scanningen
  • Nyfødte med føtale anomalier diagnosticeret i den prænatale periode eller postpartum vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravid
Gravide kvinder, der præsenterer for MUSC's Cannon Place eller Prenatal Wellness Center

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Moderens vægtøgning, hvilestofskifte (kcal/dag)
Tidsramme: Under graviditeten
Under graviditeten
Neonatal fødselsvægt (gram), ponderal indeks
Tidsramme: Efter fødslen
Efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Moderens kostsammensætning, træningsevaluering, insulinresistens, vægtøgningsattitude
Tidsramme: Under graviditeten
Under graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • Ledende efterforsker: William Goodnight, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (Skøn)

13. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner