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Prädiktoren für die Gewichtszunahme der Mutter und die Körperzusammensetzung des Neugeborenen

15. Mai 2018 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Ruhestoffwechselrate, Insulinresistenz und Einstellung zur Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zur Vorhersage der Gewichtszunahme der Mutter und der Körperzusammensetzung des Neugeborenen.

Fettleibigkeit ist ein erhebliches Gesundheitsproblem in den Vereinigten Staaten. 30 % der US-Bevölkerung gelten als fettleibig, definiert als ein Body-Mass-Index über 30 kg/m2. Fettleibigkeit ist mit langfristigen gesundheitlichen Komplikationen wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Während der Schwangerschaft ist Fettleibigkeit mit einem erhöhten Risiko für fetale Makrosomie und Geburtsverletzungen sowie einem erhöhten Risiko für Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie, Kaiserschnitt und Frühgeburt verbunden. Es wird angenommen, dass die intrauterine Umgebung das frühkindliche und lebenslange Risiko für Fettleibigkeit und das metabolische Syndrom (Fettleibigkeit, Hyperlipidämie und Insulinresistenz [IR]) beeinflusst. Die Richtlinien des Institute of Medicine zur mütterlichen Gewichtszunahme in der Schwangerschaft stellen eine Schätzung für Bevölkerungsziele dar, sind jedoch möglicherweise nicht für die individuellen Bedürfnisse der Patientin geeignet. Andere Faktoren wie der Grad der mütterlichen IR und die Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR) können den tatsächlichen Ernährungsbedarf während der Schwangerschaft besser vorhersagen. Eine bessere Bestimmung des Kalorien- und Bewegungsbedarfs kann die Entwicklung spezifischerer Ernährungsempfehlungen während der Schwangerschaft ermöglichen. Eine optimale Ernährung führt zu besseren Ergebnissen bei Müttern und Neugeborenen. Da die intrauterine Umgebung wichtige Auswirkungen auf die metabolischen und kardiovaskulären Ergebnisse bei Neugeborenen und Kindern haben kann, kann die Schaffung einer günstigen intrauterinen Umgebung durch optimale Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien der Mutter gut dokumentierte Probleme wie fetale Makrosomie, Geburtsverletzungen, Kaiserschnittgeburten und spätere Veranlagung dazu reduzieren Kindheitsfettleibigkeit.

Das Ziel dieses Pilotversuchs besteht daher darin, die Stoffwechselrate der Mutter im Ruhezustand, Ernährungsmerkmale und Insulinresistenzniveaus mit dem Geburtsgewicht und der Körperzusammensetzung des Fötus zu korrelieren, um festzustellen, welche Faktoren mit einer übermäßigen Fettmasse beim Neugeborenen verbunden sind, und sie als erhöht einzustufen lebenslanges Risiko für Fettleibigkeit.

Wir gehen davon aus, dass Frauen mit niedrigeren Ruhestoffwechselraten (RMR) im ersten Trimester eine größere mütterliche Gewichtszunahme aufweisen, wenn sie an Kalorienaufnahme und Aktivität angepasst werden. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass bei einem gegebenen RMR der Grad der mütterlichen Insulinresistenz (IR) das Geburtsgewicht vorhersagt, angepasst an eine gegebene Kalorienaufnahme. Eine dritte Hypothese ist, dass Frauen mit erhöhter Insulinresistenz (gemessen durch HOMA) zu Neugeborenen mit höherem Geburtsgewicht und einem höheren Maß an neonataler Fettmasse führen, gemessen durch DEXA-Scan, angepasst an RMR und Ernährungsmerkmale.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus schwangeren Frauen, die vor der 16. Schwangerschaftswoche zur Schwangerschaftsvorsorge in der Cannon Place-Klinik oder im Prenatal Wellness Center der MUSC erscheinen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen müssen in der Cannon Place-Klinik oder im Prenatal Wellness Center eine Schwangerschaftsvorsorge in Anspruch nehmen
  • Eingeschrieben für die Schwangerschaftsvorsorge im Alter von weniger als 16 Schwangerschaftswochen
  • Einlingsschwangerschaft ohne fetale Anomalien
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Die Probanden müssen pränatale Besuche absolvieren, wenn Daten erfasst werden, und bereit und in der Lage sein, an drei GCRC-Studienbesuchen teilzunehmen
  • Alter der Mutter >18 und <45
  • Das von der Mutter geborene Neugeborene nahm an der Studie teil

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Diabetes, Bluthochdruck, früherer Frühgeburt, chronischer Atemwegserkrankung (Asthma unter täglicher Medikamenteneinnahme, COPD, Mukoviszidose) oder mütterlicher Herzerkrankung
  • Personen, die derzeit insulinsensibilisierende Medikamente (Metformin) einnehmen
  • Der Proband ist nicht in der Lage, das MedGem-Verfahren durchzuführen
  • Neugeborene, die vor der 34. Schwangerschaftswoche entbunden wurden, werden von der Analyse durch den DEXA-Scan ausgeschlossen
  • Neugeborene mit der Diagnose fetaler Anomalien in der vorgeburtlichen Phase oder nach der Geburt werden nicht in die Studie einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwanger
Schwangere Frauen, die sich im Cannon Place oder im Prenatal Wellness Center der MUSC vorstellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtszunahme der Mutter, Stoffwechselrate im Ruhezustand (kcal/Tag)
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft
Geburtsgewicht des Neugeborenen (Gramm), Ponderalindex
Zeitfenster: Nach der Geburt
Nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammensetzung der mütterlichen Ernährung, Trainingsbewertung, Insulinresistenz, Einstellung zur Gewichtszunahme
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • Hauptermittler: William Goodnight, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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