Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van gewichtstoename bij de moeder en lichaamssamenstelling bij pasgeborenen

15 mei 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Ruststofwisseling, insulineresistentie en houding ten opzichte van gewichtstoename tijdens de zwangerschap om de gewichtstoename van de moeder en de lichaamssamenstelling bij pasgeborenen te voorspellen.

Obesitas is een belangrijk gezondheidsprobleem in de Verenigde Staten, waarbij 30% van de Amerikaanse bevolking als zwaarlijvig wordt beschouwd, gedefinieerd als een body mass index van meer dan 30 kg/m2. Obesitas wordt in verband gebracht met gezondheidscomplicaties op de lange termijn, waaronder diabetes en cardiovasculaire aandoeningen. Tijdens de zwangerschap wordt obesitas geassocieerd met een verhoogd risico op foetale macrosomie en geboorteletsel, evenals een verhoogd risico op zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, keizersnede en vroeggeboorte. Er wordt beweerd dat de intra-uteriene omgeving het risico op obesitas in de vroege kinderjaren en het levenslange risico op obesitas en het metabool syndroom (obesitas, hyperlipidemie en insulineresistentie [IR]) beïnvloedt. De richtlijnen van het Institute of Medicine voor gewichtstoename van de moeder tijdens de zwangerschap geven een schatting van de populatiedoelen, maar zijn mogelijk niet toereikend voor de individuele behoeften van de patiënt. Andere factoren, zoals de mate van IR van de moeder en de ruststofwisseling (RMR), kunnen meer voorspellend zijn voor de werkelijke voedingsbehoeften tijdens de zwangerschap. Een betere bepaling van de calorie- en bewegingsbehoeften kan het ontwikkelen van meer specifieke voedingsaanbevelingen tijdens de zwangerschap mogelijk maken. Optimale voeding zal resulteren in betere maternale en neonatale uitkomsten. Aangezien de intra-uteriene omgeving een belangrijke invloed kan hebben op de metabole en cardiovasculaire uitkomsten bij pasgeborenen en kinderen, kan het creëren van een gunstige intra-uteriene omgeving door middel van optimale voedings- en bewegingsrichtlijnen voor de moeder goed gedocumenteerde problemen verminderen, zoals foetale macrosomie, geboorteletsel, keizersnede en latere aanleg voor obesitas bij kinderen.

Het doel van deze proefstudie is daarom om het metabolisme van de moeder in rust, de voedingskenmerken en de niveaus van insulineresistentie te correleren met het geboortegewicht en de lichaamssamenstelling van de foetus, in een poging om te bepalen welke factoren verband houden met een overmatige vetmassa bij de pasgeborene, waardoor ze op een verhoogd niveau komen te liggen. levenslange risico op obesitas.

We veronderstellen dat vrouwen met een lagere ruststofwisseling (RMR) in het eerste trimester een grotere gewichtstoename van de moeder zullen vertonen, wanneer gecorrigeerd voor calorie-inname en activiteit. Er wordt ook verondersteld dat voor een bepaalde RMR de mate van insulineresistentie (IR) van de moeder het geboortegewicht voorspelt, gecorrigeerd voor een bepaalde calorie-inname. Een derde hypothese is dat vrouwen met een verhoogde insulineresistentie (gemeten met HOMA) zullen resulteren in pasgeborenen met een groter geboortegewicht en een hogere mate van neonatale vetmassa gemeten met DEXA-scan, gecorrigeerd voor RMR en voedingskenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen die vóór de zwangerschapsduur van 16 weken voor prenatale zorg komen in de Cannon Place-kliniek of het Prenatal Wellness Center van MUSC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen moeten prenatale zorg krijgen in de Cannon Place-kliniek of in het Prenatal Wellness Center
  • Ingeschreven voor prenatale zorg bij een zwangerschapsduur van minder dan 16 weken
  • Eenlingzwangerschap zonder foetale afwijkingen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Proefpersonen moeten prenatale bezoeken afleggen wanneer gegevens worden verzameld, en bereid en in staat zijn om drie GCRC-studiebezoeken bij te wonen
  • Maternale leeftijd >18 en <45
  • Pasgeborene geboren uit moeder ingeschreven in proef

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met diabetes, hypertensie, eerdere vroeggeboorte, chronische luchtwegaandoeningen (astma op dagelijkse medicatie, COPD, cystische fibrose) of maternale hartziekte
  • Onderwerpen die momenteel insulinesensibiliserende medicijnen gebruiken (metformine)
  • Proefpersoon kan MedGem-procedure niet uitvoeren
  • Neonaten die vóór de zwangerschapsduur van 34 weken zijn geboren, worden uitgesloten van analyse door de DEXA-scan
  • Neonaten met diagnose van foetale afwijkingen in de prenatale periode of postpartum zullen niet in het onderzoek worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zwanger
Zwangere vrouwen die zich melden bij MUSC's Cannon Place of Prenatal Wellness Center

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtstoename moeder, stofwisseling in rust (kcal/dag)
Tijdsspanne: Tijdens de dracht
Tijdens de dracht
Neonatale geboortegewicht (gram), ponderale index
Tijdsspanne: Na de geboorte
Na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voedingssamenstelling van de moeder, oefeningsevaluatie, insulineresistentie, houding van gewichtstoename
Tijdsspanne: Tijdens de dracht
Tijdens de dracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • Hoofdonderzoeker: William Goodnight, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren