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Prédicteurs du gain de poids maternel et de la composition corporelle néonatale

15 mai 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Taux métabolique au repos, résistance à l'insuline et attitude envers la prise de poids pendant la grossesse pour prédire la prise de poids maternelle et la composition corporelle néonatale.

L'obésité est un problème de santé important aux États-Unis, 30 % de la population américaine étant considérée comme obèse, définie comme un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2. L'obésité est associée à des complications de santé à long terme, notamment le diabète et les troubles cardiovasculaires. Pendant la grossesse, l'obésité est associée à un risque accru de macrosomie fœtale et de traumatisme à la naissance, ainsi qu'à un risque accru de diabète gestationnel, de prééclampsie, d'accouchement par césarienne et d'accouchement prématuré. L'environnement intra-utérin a été censé influencer le risque d'obésité pendant la petite enfance et tout au long de la vie et le syndrome métabolique (obésité, hyperlipidémie et résistance à l'insuline [IR]). Les lignes directrices de l'Institute of Medicine pour le gain de poids maternel pendant la grossesse fournissent une estimation des objectifs de population, mais peuvent être inadéquates pour les besoins individuels des patientes. D'autres facteurs, tels que le degré d'IR maternelle et le taux métabolique au repos (RMR) peuvent être plus prédictifs des besoins nutritionnels réels pendant la grossesse. Une meilleure détermination des besoins caloriques et d'exercice peut permettre le développement de recommandations diététiques plus spécifiques pendant la grossesse. Une nutrition optimale se traduira par de meilleurs résultats maternels et néonatals. Étant donné que l'environnement intra-utérin peut avoir des impacts importants sur les résultats métaboliques et cardiovasculaires néonatals et infantiles, la création d'un environnement intra-utérin favorable grâce à des directives nutritionnelles et d'exercice optimales pour la mère peut réduire des problèmes bien documentés tels que la macrosomie fœtale, les lésions à la naissance, l'accouchement par césarienne et la prédisposition ultérieure à obésité infantile.

L'objectif de cet essai pilote est donc de corréler le taux métabolique maternel au repos, les caractéristiques alimentaires et les niveaux de résistance à l'insuline avec le poids à la naissance et la composition corporelle du fœtus dans le but de déterminer quels facteurs sont associés à une masse grasse excessive chez le nouveau-né, en les plaçant à un niveau élevé. risque d'obésité à vie.

Nous émettons l'hypothèse que les femmes ayant des taux métaboliques au repos (RMR) plus faibles au cours du premier trimestre démontreront un gain de poids maternel plus important, une fois ajustées en fonction de l'apport calorique et de l'activité. Il est également émis l'hypothèse que pour un RMR donné, le degré d'insulino-résistance maternelle (IR) prédit le poids de naissance ajusté pour un apport calorique donné. Une troisième hypothèse est que les femmes ayant une résistance accrue à l'insuline (mesurée par HOMA) entraîneront des nouveau-nés avec des poids de naissance plus importants et un plus grand degré de masse grasse néonatale, mesuré par le scanner DEXA, ajusté en fonction du RMR et des caractéristiques de l'alimentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de femmes enceintes qui se présentent pour des soins prénatals à la clinique Cannon Place du MUSC ou au centre de bien-être prénatal avant l'âge gestationnel de 16 semaines.

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes doivent obtenir des soins prénatals à la clinique Cannon Place ou au centre de bien-être prénatal
  • Inscrit pour les soins prénataux à moins de 16 semaines d'âge gestationnel
  • Grossesse unique sans anomalies fœtales
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Les sujets doivent effectuer des visites prénatales lorsque les données seront collectées, et être disposés et capables d'assister à trois visites d'étude GCRC
  • Âge maternel >18 et <45
  • Nouveau-né né de mère inscrit à l'essai

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints de diabète, d'hypertension, d'une naissance prématurée antérieure, d'une maladie respiratoire chronique (asthme sous médication quotidienne, MPOC, mucoviscidose) ou d'une maladie cardiaque maternelle
  • Sujets prenant actuellement des médicaments sensibilisant à l'insuline (metformine)
  • Sujet incapable d'effectuer la procédure MedGem
  • Les nouveau-nés nés avant 34 semaines d'âge gestationnel seront exclus de l'analyse par l'analyse DEXA
  • Les nouveau-nés avec des diagnostics d'anomalies fœtales dans la période prénatale ou post-partum ne seront pas inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enceinte
Femmes enceintes qui se présentent au Cannon Place ou au centre de bien-être prénatal du MUSC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gain de poids maternel, taux métabolique au repos (kcal/jour)
Délai: Pendant la gestation
Pendant la gestation
Poids néonatal à la naissance (gramme), indice pondéral
Délai: Après la naissance
Après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Composition de l'alimentation maternelle, évaluation de l'exercice, résistance à l'insuline, attitude de gain de poids
Délai: Pendant la gestation
Pendant la gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • Chercheur principal: William Goodnight, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2008

Première publication (Estimation)

13 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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