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Predictores del aumento de peso materno y la composición corporal neonatal

15 de mayo de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina

Tasa metabólica en reposo, resistencia a la insulina y actitud hacia el aumento de peso durante el embarazo para predecir el aumento de peso materno y la composición corporal neonatal.

La obesidad es un problema de salud significativo en los Estados Unidos, con un 30 % de la población estadounidense considerada obesa definida como un índice de masa corporal superior a 30 kg/m2. La obesidad se asocia con complicaciones de salud a largo plazo, como diabetes y trastornos cardiovasculares. Durante el embarazo, la obesidad se asocia con un mayor riesgo de macrosomía fetal y lesiones en el parto, así como con un mayor riesgo de diabetes gestacional, preeclampsia, parto por cesárea y parto prematuro. Se ha dicho que el entorno intrauterino influye en el riesgo de obesidad y síndrome metabólico (obesidad, hiperlipidemia y resistencia a la insulina [IR]) en la primera infancia y durante toda la vida. Las pautas del Instituto de Medicina para el aumento de peso materno durante el embarazo brindan una estimación de los objetivos de la población, pero pueden ser inadecuadas para las necesidades individuales de cada paciente. Otros factores, como el grado de RI de la madre y la tasa metabólica en reposo (RMR), pueden ser más predictivos de las necesidades nutricionales reales durante el embarazo. Una mejor determinación de las necesidades calóricas y de ejercicio puede permitir el desarrollo de recomendaciones dietéticas más específicas durante el embarazo. Una nutrición óptima dará como resultado mejores resultados maternos y neonatales. Dado que el ambiente intrauterino puede tener impactos importantes en los resultados metabólicos y cardiovasculares neonatales e infantiles, la creación de un ambiente intrauterino favorable a través de pautas nutricionales y de ejercicio maternas óptimas puede reducir problemas bien documentados como la macrosomía fetal, las lesiones en el parto, el parto por cesárea y la posterior predisposición a obesidad infantil.

Por lo tanto, el objetivo de este ensayo piloto es correlacionar la tasa metabólica materna en reposo, las características dietéticas y los niveles de resistencia a la insulina con el peso fetal al nacer y la composición corporal en un esfuerzo por determinar qué factores están asociados con el exceso de masa grasa en el recién nacido, colocándolos en un nivel mayor. riesgo de obesidad a lo largo de la vida.

Nuestra hipótesis es que las mujeres con tasas metabólicas en reposo (RMR) más bajas en el primer trimestre demostrarán un mayor aumento de peso materno, cuando se ajusten a la ingesta calórica y la actividad. También se plantea la hipótesis de que, para una RMR dada, el grado de resistencia a la insulina materna (IR) predice el peso al nacer ajustado para una ingesta calórica determinada. Una tercera hipótesis es que las mujeres con mayor resistencia a la insulina (medida por HOMA) darán como resultado recién nacidos con mayor peso al nacer y un mayor grado de masa grasa neonatal medida por DEXA, ajustada por RMR y características de la dieta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio consistirá en mujeres embarazadas que se presenten para atención prenatal en la clínica Cannon Place de MUSC o en el Centro de Bienestar Prenatal antes de las 16 semanas de edad gestacional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres deben obtener atención prenatal en la clínica Cannon Place o en el Centro de Bienestar Prenatal
  • Inscrita para atención prenatal con menos de 16 semanas de edad gestacional
  • Embarazo único sin anomalías fetales
  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Los sujetos deben completar las visitas prenatales cuando se recopilarán los datos, y estar dispuestos y ser capaces de asistir a tres visitas de estudio de GCRC
  • Edad materna >18 y <45
  • Recién nacido de madre inscrita en el ensayo

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con diabetes, hipertensión, parto prematuro previo, enfermedad respiratoria crónica (asma con la medicación diaria, EPOC, fibrosis quística) o enfermedad cardíaca materna
  • Sujetos que actualmente toman medicamentos sensibilizantes a la insulina (metformina)
  • Sujeto incapaz de realizar el procedimiento MedGem
  • Los recién nacidos nacidos antes de las 34 semanas de edad gestacional se excluirán del análisis mediante la exploración DEXA.
  • Los recién nacidos con diagnóstico de anomalías fetales en el período prenatal o posparto no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Embarazada
Mujeres embarazadas que acuden al Cannon Place o al Centro de Bienestar Prenatal de MUSC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento de peso materno, tasa metabólica en reposo (kcal/día)
Periodo de tiempo: Durante la gestación
Durante la gestación
Peso al nacer neonatal (gramos), índice ponderal
Periodo de tiempo: Después del nacimiento
Después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composición de la dieta materna, evaluación del ejercicio, resistencia a la insulina, actitud de aumento de peso
Periodo de tiempo: Durante la gestación
Durante la gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • Investigador principal: William Goodnight, MD, Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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