Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for mors vektøkning og neonatal kroppssammensetning

15. mai 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Hvilemetabolsk hastighet, insulinresistens og holdning til vektøkning under graviditet for å forutsi mors vektøkning og neonatal kroppssammensetning.

Fedme er et betydelig helseproblem i USA, og 30 % av den amerikanske befolkningen anses som overvektige definert som en kroppsmasseindeks over 30 kg/m2. Fedme er assosiert med langsiktige helsekomplikasjoner, inkludert diabetes og kardiovaskulære lidelser. Under graviditet er fedme assosiert med økt risiko for fostermakrosomi og fødselsskade, samt økt risiko for svangerskapsdiabetes, svangerskapsforgiftning, keisersnitt og for tidlig fødsel. Det intrauterine miljøet har blitt påstått å påvirke tidlig barndom og livslang risiko for fedme og metabolsk syndrom (fedme, hyperlipidemi og insulinresistens [IR]). Institutt for medisin retningslinjer for mødres vektøkning i svangerskapet gir et estimat for befolkningsmål, men kan være utilstrekkelig for individuelle pasientbehov. Andre faktorer, som graden av mors IR og hvilemetabolsk hastighet (RMR) kan være mer prediktive for faktiske ernæringsbehov under graviditet. En bedre bestemmelse av kalori- og treningsbehov kan tillate utvikling av mer spesifikke kostholdsanbefalinger under graviditet. Optimal ernæring vil resultere i forbedrede mødre- og neonatale resultater. Ettersom det intrauterine miljøet kan ha viktige effekter på metabolske og kardiovaskulære utfall hos nyfødte og barn, kan opprettelse av et gunstig intrauterint miljø gjennom optimale retningslinjer for ernæring og trening redusere veldokumenterte problemer som fostermakrosomi, fødselsskade, keisersnitt og senere disposisjon for barnefedme.

Målet med denne pilotforsøket er derfor å korrelere mors hvilemetabolisme, kostholdsegenskaper og insulinresistensnivåer med fosterets fødselsvekt og kroppssammensetning i et forsøk på å finne ut hvilke faktorer som er assosiert med overdreven fettmasse hos nyfødte, og plassere dem på økt livstidsrisiko for fedme.

Vi antar at kvinner med lavere hvilemetabolske rater (RMR) i første trimester vil vise en større vektøkning hos mor, når de justeres for kaloriinntak og aktivitet. Det er også antatt at for en gitt RMR vil graden av maternal insulinresistens (IR) forutsi fødselsvekt justert for et gitt kaloriinntak. En tredje hypotese er at kvinner med økt insulinresistens (målt ved HOMA) vil resultere i nyfødte med større fødselsvekter og større grad av neonatal fettmasse målt ved DEXA-skanning, justert for RMR og kostholdsegenskaper.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av gravide kvinner som møter til svangerskapsomsorg ved MUSCs Cannon Place-klinikk eller Prenatal Wellness Center før 16 ukers svangerskapsalder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner må få svangerskapsomsorg på Cannon Place-klinikken eller på Prenatal Wellness Center
  • Registrert for svangerskapsomsorg ved mindre enn 16 ukers svangerskapsalder
  • Singleton graviditet uten fosteravvik
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Forsøkspersonene må gjennomføre prenatale besøk når data skal samles inn, og være villige og i stand til å delta på tre GCRC studiebesøk
  • Mors alder >18 og <45
  • Nyfødt født av mor meldte seg på prøve

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med diabetes, hypertensjon, tidligere prematur fødsel, kronisk luftveissykdom (astma på daglig medisinering, KOLS, cystisk fibrose) eller mors hjertesykdom
  • Personer som for tiden tar insulinsensibiliserende medisiner (metformin)
  • Personen kan ikke utføre MedGem-prosedyren
  • Nyfødte født før 34 ukers svangerskapsalder vil bli ekskludert fra analyse av DEXA-skanningen
  • Nyfødte med føtale anomalidiagnoser i svangerskapsperioden eller postpartum vil ikke bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravid
Gravide kvinner som presenterer til MUSCs Cannon Place eller Prenatal Wellness Center

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mors vektøkning, stoffskifte i hvile (kcal/dag)
Tidsramme: Under svangerskapet
Under svangerskapet
Neonatal fødselsvekt (gram), ponderal indeks
Tidsramme: Etter fødselen
Etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mors diettsammensetning, treningsevaluering, insulinresistens, vektøkningsholdning
Tidsramme: Under svangerskapet
Under svangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • Hovedetterforsker: William Goodnight, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere