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Preditores de Ganho de Peso Materno e Composição Corporal Neonatal

15 de maio de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina

Taxa metabólica de repouso, resistência à insulina e atitude em relação ao ganho de peso durante a gravidez para prever o ganho de peso materno e a composição corporal neonatal.

A obesidade é um problema de saúde significativo nos Estados Unidos, com 30% da população dos EUA considerada obesa, definida como um índice de massa corporal acima de 30 kg/m2. A obesidade está associada a complicações de saúde a longo prazo, incluindo diabetes e distúrbios cardiovasculares. Durante a gravidez, a obesidade está associada a um risco aumentado de macrossomia fetal e lesões no parto, bem como risco aumentado de diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, cesariana e parto prematuro. Acredita-se que o ambiente intrauterino influencie o risco de obesidade na primeira infância e ao longo da vida e a síndrome metabólica (obesidade, hiperlipidemia e resistência à insulina [IR]). As diretrizes do Institute of Medicine para ganho de peso materno na gravidez fornecem uma estimativa para as metas populacionais, mas podem ser inadequadas para as necessidades individuais do paciente. Outros fatores, como o grau de RI materna e a taxa metabólica de repouso (TMR), podem ser mais preditivos das reais necessidades nutricionais durante a gravidez. Uma melhor determinação das necessidades calóricas e de exercícios pode permitir o desenvolvimento de recomendações dietéticas mais específicas durante a gravidez. A nutrição ideal resultará em melhores resultados maternos e neonatais. Como o ambiente intrauterino pode ter impactos importantes nos resultados metabólicos e cardiovasculares neonatais e infantis, a criação de um ambiente intrauterino favorável por meio de orientações nutricionais e de exercícios maternos ideais pode reduzir problemas bem documentados, como macrossomia fetal, lesão no parto, parto cesáreo e predisposição posterior para obesidade infantil.

O objetivo deste estudo piloto, portanto, é correlacionar a taxa metabólica materna em repouso, as características dietéticas e os níveis de resistência à insulina com o peso fetal ao nascer e a composição corporal, em um esforço para determinar quais fatores estão associados ao excesso de massa gorda no recém-nascido, colocando-os em maior risco. risco de obesidade ao longo da vida.

Nossa hipótese é que mulheres com taxas metabólicas de repouso (RMR) mais baixas no primeiro trimestre demonstrarão maior ganho de peso materno, quando ajustadas para ingestão calórica e atividade. Também é hipotetizado que, para um determinado RMR, o grau de resistência à insulina materna (RI) prediz o peso ao nascer ajustado para uma determinada ingestão calórica. Uma terceira hipótese é que mulheres com maior resistência à insulina (medida pelo HOMA) resultarão em recém-nascidos com maior peso ao nascer e maior grau de massa gorda neonatal conforme medida por DEXA scan, ajustada para RMR e características da dieta.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistirá em mulheres grávidas que se apresentarem para atendimento pré-natal na clínica Cannon Place do MUSC ou no Prenatal Wellness Center antes de 16 semanas de idade gestacional.

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mulheres devem obter cuidados pré-natais na clínica Cannon Place ou no Prenatal Wellness Center
  • Inscreveu-se para o pré-natal com menos de 16 semanas de idade gestacional
  • Gestação única sem anormalidades fetais
  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Os participantes devem concluir as consultas pré-natais quando os dados forem coletados e estar dispostos e aptos a comparecer a três consultas do estudo GCRC
  • Idade materna >18 e <45
  • Recém-nascido nascido de mãe inscrita em ensaio

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com diabetes, hipertensão, parto prematuro anterior, doença respiratória crônica (asma com medicação diária, DPOC, fibrose cística) ou doença cardíaca materna
  • Indivíduos atualmente tomando medicamentos sensibilizadores de insulina (metformina)
  • Sujeito incapaz de realizar o procedimento MedGem
  • Recém-nascidos nascidos antes de 34 semanas de idade gestacional serão excluídos da análise pelo exame DEXA
  • Recém-nascidos com diagnóstico de anomalia fetal no período pré-natal ou pós-parto não serão incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grávida
Mulheres grávidas que se apresentam ao Cannon Place ou Prenatal Wellness Center do MUSC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ganho de peso materno, taxa metabólica de repouso (kcal/dia)
Prazo: Durante a gestação
Durante a gestação
Peso de nascimento neonatal (gramas), índice ponderal
Prazo: Após o nascimento
Após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Composição da dieta materna, avaliação do exercício, resistência à insulina, atitude de ganho de peso
Prazo: Durante a gestação
Durante a gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • Investigador principal: William Goodnight, MD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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