Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory przyrostu masy ciała matki i składu ciała noworodka

15 maja 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Spoczynkowa przemiana materii, insulinooporność i stosunek do przyrostu masy ciała podczas ciąży w celu przewidywania przyrostu masy ciała matki i składu ciała noworodka.

Otyłość jest poważnym problemem zdrowotnym w Stanach Zjednoczonych, gdzie 30% populacji USA uważa się za otyłych, definiowanych jako wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2. Otyłość wiąże się z długotrwałymi powikłaniami zdrowotnymi, w tym cukrzycą i chorobami układu krążenia. W czasie ciąży otyłość wiąże się ze zwiększonym ryzykiem makrosomii płodu i urazów porodowych, a także zwiększonym ryzykiem cukrzycy ciążowej, stanu przedrzucawkowego, cesarskiego cięcia i porodu przedwczesnego. Uważa się, że środowisko wewnątrzmaciczne wpływa na ryzyko otyłości we wczesnym dzieciństwie i przez całe życie oraz zespołu metabolicznego (otyłość, hiperlipidemia i insulinooporność [IR]). Wytyczne Instytutu Medycyny dotyczące przyrostu masy ciała matki w czasie ciąży zawierają oszacowanie celów populacyjnych, ale mogą być niewystarczające dla indywidualnych potrzeb pacjentki. Inne czynniki, takie jak stopień IR matki i spoczynkowa przemiana materii (RMR), mogą lepiej przewidywać rzeczywiste potrzeby żywieniowe w czasie ciąży. Lepsze określenie zapotrzebowania kalorycznego i wysiłkowego może pozwolić na opracowanie bardziej szczegółowych zaleceń dietetycznych w czasie ciąży. Optymalne odżywianie zapewni lepsze wyniki dla matek i noworodków. Ponieważ środowisko wewnątrzmaciczne może mieć istotny wpływ na wyniki metaboliczne i sercowo-naczyniowe noworodków i dzieci, stworzenie korzystnego środowiska wewnątrzmacicznego poprzez wytyczne dotyczące optymalnego odżywiania i ćwiczeń fizycznych matki może zmniejszyć dobrze udokumentowane problemy, takie jak makrosomia płodu, urazy porodowe, cesarskie cięcie i późniejsze predyspozycje do dziecięca otyłość.

Dlatego celem tego badania pilotażowego jest skorelowanie tempa metabolizmu spoczynkowego matki, charakterystyki diety i poziomów insulinooporności z masą urodzeniową płodu i składem ciała, aby określić, które czynniki są związane z nadmierną masą tłuszczową u noworodka, umieszczając je na zwiększonej ryzyko otyłości w ciągu całego życia.

Stawiamy hipotezę, że kobiety z niższym tempem metabolizmu spoczynkowego (RMR) w pierwszym trymestrze ciąży będą wykazywać większy przyrost masy ciała po uwzględnieniu spożycia kalorii i aktywności. Postawiono również hipotezę, że dla danego RMR stopień insulinooporności matki (IR) przewiduje masę urodzeniową skorygowaną o dane spożycie kalorii. Trzecia hipoteza głosi, że kobiety ze zwiększoną opornością na insulinę (mierzoną metodą HOMA) będą rodzić noworodki z większą masą urodzeniową i większym stopniem masy tkanki tłuszczowej u noworodków mierzonej za pomocą skanu DEXA, skorygowanego o RMR i charakterystykę diety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z kobiet w ciąży, które zgłaszają się na opiekę prenatalną w klinice MUSC Cannon Place lub Prenatal Wellness Center przed 16 tygodniem ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety muszą uzyskać opiekę prenatalną w klinice Cannon Place lub w Prenatal Wellness Center
  • Zarejestrowana do opieki prenatalnej w wieku poniżej 16 tygodni
  • Ciąża pojedyncza bez wad płodu
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Uczestnicy muszą odbyć wizyty prenatalne, kiedy będą zbierane dane, oraz być chętni i zdolni do wzięcia udziału w trzech wizytach studyjnych GCRC
  • Wiek matki >18 i <45 lat
  • Noworodek urodzony przez matkę zarejestrowaną w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, przebytym porodem przedwczesnym, przewlekłą chorobą układu oddechowego (astma podczas przyjmowania codziennych leków, POChP, mukowiscydoza) lub chorobą serca matki
  • Osoby aktualnie przyjmujące leki uwrażliwiające na insulinę (metformina)
  • Podmiot nie może wykonać procedury MedGem
  • Noworodki urodzone przed 34 tygodniem ciąży zostaną wykluczone z analizy za pomocą skanu DEXA
  • Noworodki z wadami płodu rozpoznanymi w okresie przedporodowym lub poporodowym nie będą objęte badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
W ciąży
Kobiety w ciąży zgłaszające się do Cannon Place lub Prenatal Wellness Center MUSC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała matki, spoczynkowa przemiana materii (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Podczas ciąży
Podczas ciąży
Masa urodzeniowa noworodka (gram), indeks stawowy
Ramy czasowe: Po urodzeniu
Po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skład diety matki, ocena wysiłku fizycznego, insulinooporność, stosunek do przyrostu masy ciała
Ramy czasowe: Podczas ciąży
Podczas ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • Główny śledczy: William Goodnight, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj