Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin painonnousun ja vastasyntyneen kehon koostumuksen ennustajat

tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Lepoaineenvaihdunta, insuliiniresistenssi ja asenne painonnousuun raskauden aikana, jotta voidaan ennustaa äidin painonnousua ja vastasyntyneen kehon koostumusta.

Liikalihavuus on merkittävä terveysongelma Yhdysvalloissa, ja 30 prosenttia Yhdysvaltain väestöstä pidetään lihavana, kun painoindeksi on yli 30 kg/m2. Liikalihavuuteen liittyy pitkäaikaisia ​​terveyskomplikaatioita, kuten diabetes ja sydän- ja verisuonisairauksia. Raskauden aikana liikalihavuuteen liittyy lisääntynyt riski saada sikiön makrosomia ja synnytysvammoja sekä lisääntynyt raskausdiabeteksen, preeklampsian, keisarinleikkauksen ja ennenaikaisen synnytyksen riski. Kohdunsisäisen ympäristön on väitetty vaikuttavan varhaislapsuuden ja elinikäiseen liikalihavuusriskiin ja metaboliseen oireyhtymään (lihavuus, hyperlipidemia ja insuliiniresistenssi [IR]). Institute of Medicine -ohjeet äidin painonnousua raskauden aikana tarjoavat arvion väestötavoitteista, mutta saattavat olla riittämättömiä yksittäisten potilaiden tarpeisiin. Muut tekijät, kuten äidin IR-aste ja lepoaineenvaihduntanopeus (RMR), voivat ennustaa paremmin todellisia ravintotarpeita raskauden aikana. Kalorien ja liikunnan tarpeiden parempi määrittäminen voi mahdollistaa tarkempien ruokavaliosuositusten laatimisen raskauden aikana. Optimaalinen ravitsemus parantaa äidin ja vastasyntyneen tuloksia. Koska kohdunsisäisellä ympäristöllä voi olla merkittäviä vaikutuksia vastasyntyneen ja lapsuuden aineenvaihdunta- ja kardiovaskulaarisiin tuloksiin, suotuisan kohdunsisäisen ympäristön luominen optimaalisten äidin ravitsemus- ja liikuntaohjeiden avulla voi vähentää hyvin dokumentoituja ongelmia, kuten sikiön makrosomiaa, syntymävaurioita, keisarinleikkausta ja myöhempää taipumusta. lapsuusajan lihavuus.

Tämän pilottikokeen tavoitteena on siksi korreloida äidin lepoaineenvaihduntanopeus, ruokavalion ominaisuudet ja insuliiniresistenssitasot sikiön syntymäpainon ja kehon koostumuksen kanssa, jotta voidaan selvittää, mitkä tekijät liittyvät vastasyntyneen liialliseen rasvamassaan, jolloin ne lisääntyvät. elinikäinen liikalihavuuden riski.

Oletamme, että naiset, joilla on alhaisempi lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, osoittavat suurempaa äidin painonnousua, kun niitä mukautetaan kalorien saantiin ja aktiivisuuteen. On myös oletettu, että tietylle RMR:lle äidin insuliiniresistenssin aste (IR) ennustaa syntymäpainon, joka on mukautettu tiettyyn kalorien saantiin. Kolmas hypoteesi on, että naiset, joilla on lisääntynyt insuliiniresistenssi (mitattuna HOMAlla), johtavat vastasyntyneisiin, joilla on suurempi syntymäpaino ja suurempi vastasyntyneen rasvamassa mitattuna DEXA-skannauksella, mukautettuna RMR- ja ruokavalion ominaisuuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu raskaana olevista naisista, jotka saapuvat synnytystä varten MUSC:n Cannon Place -klinikalle tai Prenatal Wellness Centeriin ennen 16 raskausviikkoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisten on saatava synnytyshoitoa Cannon Place -klinikalla tai Prenatal Wellness Centerissä
  • Ilmoittautunut raskaushoitoon alle 16 raskausviikon iässä
  • Yksittäinen raskaus ilman sikiön poikkeavuuksia
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Koehenkilöiden on suoritettava synnytystä edeltävät käynnit, kun tietoja kerätään, ja oltava halukkaita ja kyettävä osallistumaan kolmelle GCRC-tutkimuskäynnille
  • Äidin ikä >18 ja <45
  • Vastasyntynyt, jonka äiti on mukana oikeudenkäynnissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diabetes, verenpainetauti, aiempi ennenaikainen synnytys, krooninen hengityselin sairaus (astma päivittäisellä lääkityksellä, keuhkoahtaumatauti, kystinen fibroosi) tai äidin sydänsairaus
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan insuliinia herkistäviä lääkkeitä (metformiinia)
  • Kohde ei pysty suorittamaan MedGem-toimenpidettä
  • Ennen 34 raskausviikkoa synnyttäneet vastasyntyneet jätetään DEXA-skannauksen analyysistä pois
  • Tutkimukseen ei oteta mukaan vastasyntyneitä, joilla on diagnosoitu sikiön epämuodostumia synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Raskaana
Raskaana olevat naiset, jotka käyvät MUSC:n Cannon Placessa tai Prenatal Wellness Centerissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin painonnousu, lepoaineenvaihdunta (kcal/vrk)
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Raskauden aikana
Vastasyntyneen syntymäpaino (grammaa), ponderaaliindeksi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin ruokavalion koostumus, liikunnan arviointi, insuliiniresistenssi, painonnousuasenne
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Raskauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • Päätutkija: William Goodnight, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa