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산모의 체중 증가 및 신생아 체성분의 예측 인자

2018년 5월 15일 업데이트: Medical University of South Carolina

산모의 체중 증가와 신생아 체성분을 예측하기 위한 임신 중 대사율, 인슐린 저항성 및 체중 증가에 대한 태도.

비만은 미국 인구의 30%가 체질량 지수가 30kg/m2 이상인 것으로 정의되는 비만으로 간주되는 미국에서 중요한 건강 문제입니다. 비만은 당뇨병 및 심혈관 질환을 포함한 장기적인 건강 합병증과 관련이 있습니다. 임신 중 비만은 태아 거구증 및 출산 손상의 위험 증가뿐만 아니라 임신성 당뇨병, 자간전증, 제왕절개 및 조산의 위험 증가와 관련이 있습니다. 자궁 내 환경은 비만과 대사 증후군(비만, 고지혈증 및 인슐린 저항성[IR])의 유아기 및 평생 위험에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 임신 중 산모의 체중 증가에 대한 Institute of Medicine 지침은 인구 목표에 대한 추정치를 제공하지만 개별 환자의 요구에 부적절할 수 있습니다. 산모의 IR 정도 및 안정 대사율(RMR)과 같은 다른 요인은 임신 중 실제 영양 요구량을 더 잘 예측할 수 있습니다. 칼로리와 운동 요구량을 더 잘 결정하면 임신 중에 더 구체적인 식이 권장 사항을 개발할 수 있습니다. 최적의 영양 섭취는 산모와 신생아의 결과를 개선할 것입니다. 자궁 내 환경은 신생아 및 아동기 대사 및 심혈관 결과에 중요한 영향을 미칠 수 있으므로 최적의 산모 영양 및 운동 지침을 통해 유리한 자궁 내 환경을 조성하면 태아 거대아, 출산 손상, 제왕절개 및 이후 소아 비만.

따라서 이 파일럿 시험의 목표는 어떤 요인이 신생아의 과도한 지방량과 관련이 있는지 확인하기 위해 모체의 휴식 대사율, 식이 특성 및 인슐린 저항성 수준을 출생 시 태아 체중 및 체성분과 연관시키는 것입니다. 비만의 평생 위험.

우리는 임신 1기에 안정기 대사율(RMR)이 낮은 여성이 칼로리 섭취와 활동에 대해 조정했을 때 산모의 체중 증가가 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다. 주어진 RMR에 대해 산모의 인슐린 저항성(IR) 정도가 주어진 칼로리 섭취량에 대해 조정된 출생 체중을 예측한다는 가설도 있습니다. 세 번째 가설은 인슐린 저항성이 증가한(HOMA로 측정) 여성이 RMR 및 식이 특성에 맞게 조정된 DEXA 스캔으로 측정했을 때 출생 체중이 더 크고 신생아 지방량이 더 큰 신생아를 낳을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 임신 16주 이전에 MUSC의 Cannon Place 클리닉 또는 산전 건강 센터에 산전 관리를 위해 온 임산부로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 여성은 Cannon Place 클리닉 또는 Prenatal Wellness Center에서 산전 관리를 받아야 합니다.
  • 임신 16주 미만의 산전 관리에 등록
  • 태아 이상이 없는 단태임신
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 피험자는 데이터가 수집될 때 산전 방문을 완료해야 하며 세 번의 GCRC 연구 방문에 참석할 의향과 능력이 있어야 합니다.
  • 산모 연령 >18 및 <45
  • 재판에 등록한 어머니에게서 태어난 신생아

제외 기준:

  • 당뇨병, 고혈압, 이전 조산, 만성 호흡기 질환(매일 복용하는 천식, COPD, 낭포성 섬유증) 또는 산모의 심장 질환이 있는 피험자
  • 현재 인슐린 민감성 약물(메트포르민)을 복용 중인 피험자
  • 피험자는 MedGem 절차를 수행할 수 없습니다.
  • 재태 연령 34주 이전에 분만된 신생아는 DEXA 스캔 분석에서 제외됩니다.
  • 산전 기간 또는 산후 기간에 태아 기형 진단을 받은 신생아는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
임신한
MUSC의 Cannon Place 또는 Prenatal Wellness Center를 방문하는 임산부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산모 체중 증가, 안정시 대사율(kcal/일)
기간: 임신 중
임신 중
신생아 출생 체중(그램), 폰더럴 지수
기간: 출생 후
출생 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산모의 식이 구성, 운동 평가, 인슐린 저항성, 체중 증가 태도
기간: 임신 중
임신 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • 수석 연구원: William Goodnight, MD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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