Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för moderns viktökning och neonatal kroppssammansättning

15 maj 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Vilometabolisk hastighet, insulinresistens och attityd till viktuppgång under graviditeten för att förutsäga moderns viktökning och neonatal kroppssammansättning.

Fetma är ett betydande hälsoproblem i USA med 30 % av den amerikanska befolkningen som anses vara feta definierat som ett kroppsmassaindex över 30 kg/m2. Fetma är förknippat med långvariga hälsokomplikationer inklusive diabetes och kardiovaskulära sjukdomar. Under graviditet är fetma associerad med en ökad risk för fostermakrosomi och förlossningsskador, samt ökad risk för graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, kejsarsnitt och för tidig födsel. Den intrauterina miljön har påståtts påverka den tidiga barndomen och livslånga risken för fetma och det metabola syndromet (fetma, hyperlipidemi och insulinresistens [IR]). Institute of Medicine riktlinjer för maternell viktökning under graviditeten ger en uppskattning för populationsmål, men kan vara otillräckliga för individuella patientbehov. Andra faktorer, såsom graden av moderns IR och vilande metabolisk hastighet (RMR) kan vara mer förutsägande för faktiska näringsbehov under graviditeten. En bättre bestämning av kalori- och träningsbehov kan möjliggöra utvecklingen av mer specifika kostrekommendationer under graviditeten. Optimal näring kommer att resultera i förbättrade mödra- och neonatalresultat. Eftersom den intrauterina miljön kan ha viktiga effekter på neonatala och barndomens metabola och kardiovaskulära resultat, kan skapande av en gynnsam intrauterin miljö genom optimala riktlinjer för maternell kost och träning minska väldokumenterade problem som fostermakrosomi, födelseskada, kejsarsnitt och senare predisposition för barnfetma.

Målet med detta pilotförsök är därför att korrelera moderns vilometabolism, kostegenskaper och insulinresistensnivåer med fostrets födelsevikt och kroppssammansättning i ett försök att fastställa vilka faktorer som är associerade med överdriven fettmassa hos det nyfödda barnet, vilket placerar dem på ökad livstidsrisk för fetma.

Vi antar att kvinnor med lägre vilometaboliska hastigheter (RMR) under den första trimestern kommer att visa en större viktökning hos modern, när de justeras för kaloriintag och aktivitet. Det antas också att för en given RMR förutsäger graden av moderns insulinresistens (IR) födelsevikt justerad för ett givet kaloriintag. En tredje hypotes är att kvinnor med ökad insulinresistens (mätt med HOMA) kommer att resultera i nyfödda med högre födelsevikter och en högre grad av neonatal fettmassa mätt med DEXA-skanning, justerat för RMR och kostegenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av gravida kvinnor som kommer för mödravård på MUSC:s Cannon Place-klinik eller Prenatal Wellness Center före 16 veckors graviditetsålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor måste få mödravård på Cannon Place-kliniken eller på Prenatal Wellness Center
  • Inskriven för mödravård vid mindre än 16 veckors graviditetsålder
  • Singelgraviditet utan fosteravvikelser
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Försökspersoner måste genomföra prenatala besök när data kommer att samlas in och vara villiga och kunna delta i tre GCRC studiebesök
  • Moderns ålder >18 och <45
  • Nyfödd född av mamma inskriven i rättegång

Exklusions kriterier:

  • Personer med diabetes, högt blodtryck, tidigare tidig födsel, kronisk luftvägssjukdom (astma på daglig medicinering, KOL, cystisk fibros) eller moderns hjärtsjukdom
  • Försökspersoner som för närvarande tar insulinsensibiliserande mediciner (metformin)
  • Försökspersonen kan inte utföra MedGem-proceduren
  • Nyfödda som fötts före 34 veckors graviditetsålder kommer att uteslutas från analys av DEXA-skanningen
  • Nyfödda med fosteranomalidiagnoser under förlossningsperioden eller postpartum kommer inte att inkluderas i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gravid
Gravida kvinnor som presenterar sig på MUSCs Cannon Place eller Prenatal Wellness Center

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Moderns viktökning, metabolisk hastighet i vila (kcal/dag)
Tidsram: Under graviditeten
Under graviditeten
Neonatal födelsevikt (gram), ponderalt index
Tidsram: Efter födseln
Efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Moderns kostsammansättning, träningsutvärdering, insulinresistens, viktökningsattityd
Tidsram: Under graviditeten
Under graviditeten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • Huvudutredare: William Goodnight, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera