Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyai súlygyarapodás és az újszülöttkori testösszetétel előrejelzői

2018. május 15. frissítette: Medical University of South Carolina

A nyugalmi anyagcsere, az inzulinrezisztencia és a terhesség alatti súlygyarapodáshoz való hozzáállás az anya súlygyarapodásának és az újszülött testösszetételének előrejelzésére.

Az elhízás jelentős egészségügyi probléma az Egyesült Államokban, az Egyesült Államok lakosságának 30%-a elhízottnak számít, ha a testtömegindex 30 kg/m2 felett van. Az elhízás hosszú távú egészségügyi szövődményekkel jár, beleértve a cukorbetegséget és a szív- és érrendszeri rendellenességeket. A terhesség alatt az elhízás a magzati makroszómia és a születési sérülés fokozott kockázatával, valamint a terhességi cukorbetegség, a preeclampsia, a császármetszés és a koraszülés fokozott kockázatával jár. Az intrauterin környezetről azt állítják, hogy befolyásolja az elhízás és a metabolikus szindróma (elhízás, hiperlipidémia és inzulinrezisztencia [IR]) korai gyermekkori és élethosszig tartó kockázatát. Az Institute of Medicine iránymutatásai az anyák terhesség alatti súlygyarapodására vonatkozóan becslést adnak a populációs célokra, de előfordulhat, hogy nem megfelelőek az egyes betegek igényeihez. Más tényezők, mint például az anyai IR mértéke és a nyugalmi anyagcsere sebessége (RMR), jobban megjósolhatják a terhesség alatti tényleges táplálkozási szükségleteket. A kalória- és a testmozgás szükségleteinek jobb meghatározása lehetővé teheti specifikusabb étrendi ajánlások kidolgozását a terhesség alatt. Az optimális táplálkozás jobb anyai és újszülöttkori eredményeket eredményez. Mivel az intrauterin környezet jelentős hatással lehet az újszülöttek és a gyermekkori metabolikus és kardiovaszkuláris kimenetelekre, a kedvező méhen belüli környezet megteremtése az optimális anyai táplálkozási és testmozgási irányelvek révén csökkentheti az olyan jól dokumentált problémákat, mint a magzati makroszómia, születési sérülés, császármetszés és későbbi hajlam. gyermekkori elhízás.

Ennek a kísérleti kísérletnek ezért az a célja, hogy az anya nyugalmi anyagcseréjét, az étrendi jellemzőket és az inzulinrezisztencia-szinteket összefüggésbe hozza a magzat születési súlyával és testösszetételével, annak érdekében, hogy megállapítsa, mely tényezők állnak összefüggésben az újszülött túlzott zsírtömegével, ezáltal megnövekedett zsírral. az elhízás életre szóló kockázata.

Feltételezzük, hogy az első trimeszterben alacsonyabb nyugalmi metabolikus rátákkal (RMR) rendelkező nők nagyobb anyai súlygyarapodást mutatnak, ha a kalóriabevitelhez és az aktivitáshoz igazítják. Azt is feltételezik, hogy egy adott RMR esetén az anyai inzulinrezisztencia (IR) mértéke előrejelzi az adott kalóriabevitelhez igazított születési súlyt. A harmadik hipotézis az, hogy a megnövekedett inzulinrezisztenciával rendelkező nők (HOMA-val mérve) nagyobb születési súllyal és nagyobb fokú újszülöttkori zsírtömeggel járó újszülötteket eredményeznek a DEXA vizsgálattal mérve, az RMR és az étrend jellemzőihez igazítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan terhes nőkből áll, akik a MUSC Cannon Place klinikáján vagy a Prenatális Wellness Központban várandós gondozásra jelentkeztek 16 hetes terhességi kor előtt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nőknek terhesgondozásban kell részesülniük a Cannon Place klinikán vagy a Prenatal Wellness Centerben
  • 16 hetesnél fiatalabb terhességi korban jelentkezett terhesgondozásra
  • Egyetlen terhesség magzati rendellenességek nélkül
  • Tudatos beleegyezés megadása
  • Az alanyoknak prenatális viziteken kell részt venniük, amikor az adatgyűjtésre sor kerül, és hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy részt vegyen három GCRC tanulmányi látogatáson
  • Anyai életkor >18 és <45
  • Egy újszülött anyától született, és beiratkoztak a tárgyalásra

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegségben, magas vérnyomásban, koraszülésben, krónikus légúti betegségben (napi gyógyszeres asztma, COPD, cisztás fibrózis) vagy anyai szívbetegségben szenvedő alanyok
  • Jelenleg inzulinszenzibilizáló gyógyszereket (metformint) szedő alanyok
  • Az alany nem tudja végrehajtani a MedGem eljárást
  • A 34 hetes terhességi kor előtt született újszülötteket a DEXA vizsgálat kizárja az elemzésből
  • Azok az újszülöttek, akiknél magzati rendellenességeket diagnosztizáltak a születés előtti időszakban vagy a szülés után, nem vesznek részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Terhes
Terhes nők, akik a MUSC Cannon Place-ben vagy a Prenatal Wellness Központban jelentkeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Anya súlygyarapodása, nyugalmi anyagcsere sebessége (kcal/nap)
Időkeret: Terhesség alatt
Terhesség alatt
Újszülött születési súlya (gramm), ponderális index
Időkeret: Születés után
Születés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Anyai étrend összetétele, testmozgás értékelése, inzulinrezisztencia, súlygyarapodási hozzáállás
Időkeret: Terhesség alatt
Terhesség alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • Kutatásvezető: William Goodnight, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel