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母亲体重增加和新生儿身体成分的预测因子

2018年5月15日 更新者:Medical University of South Carolina

妊娠期静息代谢率、胰岛素抵抗和对体重增加的态度可预测母亲体重增加和新生儿身体成分。

肥胖在美国是一个重要的健康问题,30% 的美国人口被认为肥胖定义为体重指数超过 30 kg/m2。 肥胖与包括糖尿病和心血管疾病在内的长期健康并发症有关。 在怀孕期间,肥胖会增加巨大儿和产伤的风险,也会增加妊娠糖尿病、先兆子痫、剖宫产和早产的风险。 据称,宫内环境会影响儿童早期和终生患肥胖症和代谢综合征(肥胖、高脂血症和胰岛素抵抗 [IR])的风险。 医学研究所关于孕期孕妇体重增加的指南提供了人口目标的估计值,但可能不足以满足个体患者的需求。 其他因素,例如母亲的 IR 程度和静息代谢率 (RMR) 可能更能预测怀孕期间的实际营养需求。 更好地确定热量和运动需求可能有助于在怀孕期间制定更具体的饮食建议。 最佳营养将改善孕产妇和新生儿的结局。 由于宫内环境可能对新生儿和儿童的代谢和心血管结局产生重要影响,因此通过最佳的母亲营养和运动指南创造有利的宫内环境可能会减少有据可查的问题,例如巨大儿、产伤、剖宫产和以后易患儿童肥胖症。

因此,该试点试验的目标是将母体静息代谢率、饮食特征和胰岛素抵抗水平与胎儿出生体重和身体成分相关联,以确定哪些因素与新生儿脂肪量过多有关,从而使它们处于增加的状态肥胖的终生风险。

我们假设,在根据热量摄入和活动进行调整后,妊娠早期静息代谢率 (RMR) 较低的女性将表现出更大的母体体重增加。 还假设对于给定的 RMR,母体胰岛素抵抗 (IR) 的程度可以预测根据给定的热量摄入调整的出生体重。 第三个假设是,胰岛素抵抗增加的女性(通过 HOMA 测量)将导致新生儿出生体重更大,并且通过 DEXA 扫描测量的新生儿脂肪量更大,并针对 RMR 和饮食特征进行了调整。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将包括怀孕 16 周前在 MUSC 的 Cannon Place 诊所或产前健康中心接受产前检查的孕妇。

描述

纳入标准:

  • 女性必须在 Cannon Place 诊所或产前健康中心接受产前护理
  • 在小于 16 周胎龄时参加产前检查
  • 无胎儿畸形的单胎妊娠
  • 提供知情同意的能力
  • 受试者必须在收集数据时完成产前检查,并且愿意并能够参加三次 GCRC 研究检查
  • 产妇年龄 >18 岁且 <45 岁
  • 母亲所生的新生儿参加了试验

排除标准:

  • 患有糖尿病、高血压、早产史、慢性呼吸系统疾病(日常用药引起的哮喘、慢性阻塞性肺病、囊性纤维化)或母体心脏病的受试者
  • 目前正在服用胰岛素增敏药物(二甲双胍)的受试者
  • 受试者无法执行 MedGem 程序
  • 在 34 周胎龄之前分娩的新生儿将被排除在 DEXA 扫描分析之外
  • 在产前或产后诊断为胎儿异常的新生儿将不包括在研究中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
孕
到 MUSC 的 Cannon Place 或 Prenatal Wellness Center 就诊的孕妇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
母亲体重增加,静息代谢率(千卡/天)
大体时间:怀孕期间
怀孕期间
新生儿出生体重(克)、体重指数
大体时间:出生后
出生后

次要结果测量

结果测量
大体时间
母亲饮食构成、运动评估、胰岛素抵抗、体重增加态度
大体时间:怀孕期间
怀孕期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Donna Johnson、Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • 首席研究员:William Goodnight, MD、Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2008年7月1日

研究完成 (实际的)

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月12日

首次发布 (估计)

2008年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月15日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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