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子癇前症および IUGR における臍帯血中の内皮前駆細胞

2018年6月13日 更新者:Medical University of South Carolina
この研究の目的は、母体の子癇前症または胎児発育制限の状況で生まれた乳児の臍帯血サンプル中の内皮前駆細胞の集団に変化があるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

子癇前症は、依然として新生児および母親の罹患率および死亡率の重大な原因です。 この障害は、妊娠の 5 ~ 7% に見られ、その発生率は、多胎妊娠、慢性高血圧、腎疾患、自己免疫疾患、および母親の年齢が極端に高い妊娠中の患者で増加します。 それは早産の 15% の原因であり、その結果、新生児の罹患率と死亡率が増加します。 開発途上国では、毎年約 50,000 人の妊産婦死亡の原因となっています。 この病気を予防するための広範な介入は効果的であることが判明しておらず、唯一の効果的な治療法は胎児の出産のままです.

今日まで、子癇前症の原因はわかっていませんが、Roberts らによって説明されているように、子癇前症は 2 段階の疾患であることに多くの人が同意しています。中心に重要な胎盤とともに。 第 1 段階では、通常、妊娠初期または母体の病気による血管リモデリングの障害の結果として、胎盤の灌流が低下します。 これは、子癇前症の母性症候群であり、内皮および白血球活性化の両方を含む第2段階につながります。

子癇前症は、その後の母体の心血管リスクの増加と関連しています。 子癇前症の病歴を持つ女性は、インスリン抵抗性の恒常性モデルによって測定されるように、血管新生関連タンパク質の発現の変化とインスリン抵抗性の増加を示しています。 さらに、子癇前症は、胎児の将来の心血管リスクの増加と関連しています。

子癇前症に存在する内皮機能障害および血管緊張の異常な調節は、内皮前駆細胞などの血管細胞の異常な発達を示唆している。 IUGR および子癇前症の状況で生まれた新生児の心血管リスクの増加は、これらの疾患状態の胎児区画における内皮前駆細胞の異常な発達の可能性も示唆しています。 このパイロット プロジェクトの目的は、子癇前症/IUGR が新鮮な臍帯血由来の内皮前駆細胞に及ぼす影響を調べることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠30週から40週の妊婦で、MUSCに入院している。

説明

包含基準:

  • 18~45歳の妊婦
  • 30~40週の妊娠期間に加えて:

    • 合併症のない妊娠または
    • -妊娠期間の胎児推定体重が10%未満または腹囲が5%未満または
    • ACOG基準による子癇前症:

      1. HTN > 140/90 が 2 回
      2. タンパク尿 24 時間尿検体で > 300mg、または尿ディップで 1+

除外基準:

  • 安心できない胎児の状態
  • 先天異常
  • 複数の妊娠
  • 臨床的絨毛膜羊膜炎
  • 最近の感染症(2週間以内)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
複雑
子宮内発育制限または子癇前症を合併した妊娠中の女性
普通
正常妊娠の女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臍帯に存在する内皮前駆細胞の割合
時間枠:出生後
出生後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ashley Ryan, MD、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月13日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HR # 17821

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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