Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoteliale stamceller i navlestrengsblod ved svangerskapsforgiftning og IUGR

13. juni 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Målet med denne studien er å finne ut om det er endringer i populasjonen av endotelceller i navlestrengsblodprøver fra spedbarn født under preeklampsi eller fostervekstbegrensning.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Preeklampsi er fortsatt en betydelig årsak til nyfødte og mødres sykelighet og dødelighet. Denne lidelsen finnes i 5-7 % av svangerskapene, og forekomsten er økt hos gravide pasienter med flere svangerskap, kronisk hypertensjon, nyresykdom, autoimmun sykdom og ved ekstreme mors alder. Det er ansvarlig for 15 % av premature fødsler som er ledsaget av en resulterende økning i neonatal sykelighet og dødelighet. I utviklingsland er den ansvarlig for omtrent 50 000 mødredødsfall hvert år. Ingen utbredt intervensjon for å forhindre denne sykdommen har blitt funnet effektiv, og den eneste effektive behandlingen er fortsatt levering av fosteret.

Til dags dato er ikke årsaken til svangerskapsforgiftning kjent, selv om mange er enige om at svangerskapsforgiftning er en to-trinns sykdom som beskrevet av Roberts et al. med morkaken av sentral betydning. Det første stadiet involverer dårlig placenta perfusjon, vanligvis et resultat av nedsatt vaskulær remodellering tidlig i svangerskapet eller fra mors sykdom. Dette fører til det andre stadiet, som er mors syndrom av preeklampsi og involverer både endotel- og leukocyttaktivering.

Preeklampsi er assosiert med økt kardiovaskulær risiko senere i livet. Kvinner med preeklampsi i anamnesen viser endret uttrykk for angiogenese-relaterte proteiner og økt insulinresistens målt ved homeostasemodellen for insulinresistens. I tillegg er preeklampsi assosiert med en økning i fremtidig kardiovaskulær risiko hos fosteret.

Endoteldysfunksjon og unormal regulering av vaskulær tonus som er tilstede ved preeklampsi tyder på unormal utvikling av vaskulære celler som endotelceller. Den økte kardiovaskulære risikoen for nyfødte født under IUGR og preeklampsi antyder også muligheten for unormal utvikling av endoteliale stamceller i fosterrommet i disse sykdomstilstandene. Formålet med dette pilotprosjektet er å bestemme effekten av svangerskapsforgiftning/IUGR på endotelceller avledet fra ferskt navlestrengsblod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som er mellom 30 og 40 svangerskapsuke og er innlagt på MUSC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner 18-45
  • Svangerskapsalder mellom 30-40 uker pluss:

    • Ukomplisert graviditet eller
    • Fetal estimert vekt <10 % for svangerskapsalder eller abdominal omkrets <5 % eller
    • Preeklampsi etter ACOG-kriterier:

      1. HTN > 140/90 ved to anledninger
      2. Proteinuri > 300 mg på 24-timers urinprøve eller 1+ på urindypp

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-betryggende fosterstatus
  • Medfødte abnormiteter
  • Flere svangerskap
  • Klinisk Chorioamnionitt
  • Nylig infeksjonssykdom (innen 2 uker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Komplisert
Kvinner med graviditet komplisert av intrauterin vekstbegrensning eller svangerskapsforgiftning
Normal
Kvinner med normale svangerskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av endotelceller tilstede i navlestrengen
Tidsramme: Etter fødselen
Etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

13. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HR # 17821

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere