- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00634855
Endotelial stamceller i navelsträngsblod vid havandeskapsförgiftning och IUGR
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Preeklampsi är fortfarande en betydande orsak till neonatal och maternell sjuklighet och mortalitet. Denna störning finns i 5-7 % av graviditeterna och dess förekomst är ökad hos gravida patienter med flera graviditeter, kronisk hypertoni, njursjukdom, autoimmun sjukdom och vid extrema moderns ålder. Det är ansvarigt för 15 % av för tidigt födda födslar vilket åtföljs av en resulterande ökning av neonatal sjuklighet och dödlighet. I utvecklingsländer är det ansvarigt för cirka 50 000 mödradödsfall varje år. Inget omfattande ingripande för att förhindra denna sjukdom har visat sig vara effektivt och den enda effektiva behandlingen är förlossningen av fostret.
Hittills är orsaken till havandeskapsförgiftning inte känd även om många är överens om att havandeskapsförgiftning är en tvåstegssjukdom som beskrivs av Roberts et al. med moderkakan av central betydelse. Det första steget involverar dålig placentaperfusion, vanligtvis ett resultat av försämrad kärlombyggnad i tidig graviditet eller från moderns sjukdom. Detta leder till det andra stadiet, som är moderns syndrom av havandeskapsförgiftning och involverar både endotel- och leukocytaktivering.
Preeklampsi är förknippat med en ökad kardiovaskulär risk för modern senare i livet. Kvinnor med preeklampsi i anamnesen visar förändrat uttryck av angiogenesrelaterade proteiner och ökad insulinresistens mätt med homeostasmodellen för insulinresistens. Dessutom är havandeskapsförgiftning associerad med en ökning av framtida kardiovaskulär risk hos fostret.
Endoteldysfunktion och onormal reglering av vaskulär tonus som är närvarande vid havandeskapsförgiftning tyder på onormal utveckling av vaskulära celler såsom endotelceller. Den ökade kardiovaskulära risken för nyfödda födda i samband med IUGR och havandeskapsförgiftning tyder också på möjligheten av onormal utveckling av endotelceller i fosterrummet i dessa sjukdomstillstånd. Syftet med detta pilotprojekt är att fastställa effekterna av havandeskapsförgiftning/IUGR på endotelceller som härrör från färskt navelsträngsblod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor 18-45
Graviditetsålder mellan 30-40 veckor plus:
- Okomplicerad graviditet eller
- Fetal uppskattad vikt <10 % för graviditetsålder eller bukomkrets <5 % eller
Preeklampsi enligt ACOG-kriterier:
- HTN > 140/90 vid två tillfällen
- Proteinuri > 300 mg på 24 timmars urinprov eller 1+ på urindopp
Exklusions kriterier:
- Icke betryggande fosterstatus
- Medfödda abnormiteter
- Flera graviditeter
- Klinisk Chorioamnionit
- Nyligen genomförd infektionssjukdom (inom 2 veckor)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Komplicerad
Kvinnor med graviditeter komplicerade av intrauterin tillväxtrestriktion eller havandeskapsförgiftning
|
Vanligt
Kvinnor med normala graviditeter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Proportioner av endotelceller som finns i navelsträngen
Tidsram: Efter födseln
|
Efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR # 17821
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .