Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endotelial stamceller i navelsträngsblod vid havandeskapsförgiftning och IUGR

13 juni 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Syftet med denna studie är att fastställa om det finns förändringar i populationen av endotelceller i navelsträngsblodprover från spädbarn födda i samband med maternell havandeskapsförgiftning eller fostertillväxtbegränsning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Preeklampsi är fortfarande en betydande orsak till neonatal och maternell sjuklighet och mortalitet. Denna störning finns i 5-7 % av graviditeterna och dess förekomst är ökad hos gravida patienter med flera graviditeter, kronisk hypertoni, njursjukdom, autoimmun sjukdom och vid extrema moderns ålder. Det är ansvarigt för 15 % av för tidigt födda födslar vilket åtföljs av en resulterande ökning av neonatal sjuklighet och dödlighet. I utvecklingsländer är det ansvarigt för cirka 50 000 mödradödsfall varje år. Inget omfattande ingripande för att förhindra denna sjukdom har visat sig vara effektivt och den enda effektiva behandlingen är förlossningen av fostret.

Hittills är orsaken till havandeskapsförgiftning inte känd även om många är överens om att havandeskapsförgiftning är en tvåstegssjukdom som beskrivs av Roberts et al. med moderkakan av central betydelse. Det första steget involverar dålig placentaperfusion, vanligtvis ett resultat av försämrad kärlombyggnad i tidig graviditet eller från moderns sjukdom. Detta leder till det andra stadiet, som är moderns syndrom av havandeskapsförgiftning och involverar både endotel- och leukocytaktivering.

Preeklampsi är förknippat med en ökad kardiovaskulär risk för modern senare i livet. Kvinnor med preeklampsi i anamnesen visar förändrat uttryck av angiogenesrelaterade proteiner och ökad insulinresistens mätt med homeostasmodellen för insulinresistens. Dessutom är havandeskapsförgiftning associerad med en ökning av framtida kardiovaskulär risk hos fostret.

Endoteldysfunktion och onormal reglering av vaskulär tonus som är närvarande vid havandeskapsförgiftning tyder på onormal utveckling av vaskulära celler såsom endotelceller. Den ökade kardiovaskulära risken för nyfödda födda i samband med IUGR och havandeskapsförgiftning tyder också på möjligheten av onormal utveckling av endotelceller i fosterrummet i dessa sjukdomstillstånd. Syftet med detta pilotprojekt är att fastställa effekterna av havandeskapsförgiftning/IUGR på endotelceller som härrör från färskt navelsträngsblod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som är mellan 30 och 40 graviditetsvecka och är inlagda på MUSC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor 18-45
  • Graviditetsålder mellan 30-40 veckor plus:

    • Okomplicerad graviditet eller
    • Fetal uppskattad vikt <10 % för graviditetsålder eller bukomkrets <5 % eller
    • Preeklampsi enligt ACOG-kriterier:

      1. HTN > 140/90 vid två tillfällen
      2. Proteinuri > 300 mg på 24 timmars urinprov eller 1+ på urindopp

Exklusions kriterier:

  • Icke betryggande fosterstatus
  • Medfödda abnormiteter
  • Flera graviditeter
  • Klinisk Chorioamnionit
  • Nyligen genomförd infektionssjukdom (inom 2 veckor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Komplicerad
Kvinnor med graviditeter komplicerade av intrauterin tillväxtrestriktion eller havandeskapsförgiftning
Vanligt
Kvinnor med normala graviditeter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proportioner av endotelceller som finns i navelsträngen
Tidsram: Efter födseln
Efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2008

Första postat (UPPSKATTA)

13 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HR # 17821

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera