- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00634855
자간전증과 IUGR에서 제대혈의 내피 전구 세포
연구 개요
상세 설명
자간전증은 신생아 및 산모의 이환율과 사망률의 중요한 원인으로 남아 있습니다. 이 장애는 임신의 5-7%에서 발견되며 다태 임신, 만성 고혈압, 신장 질환, 자가면역 질환 및 극단적인 산모 연령이 있는 임신 환자에서 발생률이 증가합니다. 조산의 15%를 차지하며 이로 인해 신생아 이환율과 사망률이 증가합니다. 개발도상국에서는 매년 약 50,000명의 산모가 사망합니다. 이 질병을 예방하기 위한 광범위한 개입은 효과적인 것으로 밝혀지지 않았으며 유일하게 효과적인 치료법은 태아 분만입니다.
현재까지 자간전증의 원인은 알려져 있지 않지만 많은 사람들이 자간전증이 Roberts et al. 중앙 중요성의 태반과 함께. 첫 번째 단계는 일반적으로 임신 초기 또는 산모의 질병으로 인한 손상된 혈관 재형성의 결과로 태반 관류 불량을 포함합니다. 이것은 자간전증의 산모 증후군인 두 번째 단계로 이어지며 내피 및 백혈구 활성화를 모두 포함합니다.
자간전증은 나중에 산모의 심혈관 위험 증가와 관련이 있습니다. 자간전증 병력이 있는 여성은 인슐린 저항성의 항상성 모델로 측정한 바와 같이 혈관신생 관련 단백질의 발현 변화와 인슐린 저항성 증가를 나타냅니다. 또한 자간전증은 태아의 미래 심혈관 위험 증가와 관련이 있습니다.
자간전증에 존재하는 내피 기능 장애 및 혈관 긴장도의 비정상적인 조절은 내피 전구 세포와 같은 혈관 세포의 비정상적인 발달을 암시합니다. IUGR 및 자간전증 환경에서 태어난 신생아의 심혈관 위험 증가는 또한 이러한 질병 상태의 태아 구획에서 내피 전구 세포의 비정상적인 발달 가능성을 시사합니다. 이 파일럿 프로젝트의 목적은 자간전증/IUGR이 신선한 제대혈에서 추출한 내피 전구 세포에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임산부 18-45세
재태 연령 30-40주 사이 +:
- 단순 임신 또는
- 임신 주수에 대한 태아 추정 체중 <10% 또는 복부 둘레 <5% 또는
ACOG 기준에 따른 자간전증:
- HTN > 140/90 두 경우
- 단백뇨 > 24시간 소변 검체에서 300mg 또는 소변 딥에서 1+
제외 기준:
- 안심할 수 없는 태아 상태
- 선천성 이상
- 다태 임신
- 임상 융모막염
- 최근 감염병(2주 이내)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
복잡한
자궁 내 성장 제한 또는 자간전증으로 임신이 복잡해진 여성
|
정상
정상적인 임신을 한 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
탯줄에 존재하는 내피 전구 세포의 비율
기간: 출생 후
|
출생 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .