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先兆子痫和 IUGR 脐带血中的内皮祖细胞

2018年6月13日 更新者:Medical University of South Carolina
本研究的目的是确定在产妇先兆子痫或胎儿生长受限情况下出生的婴儿的脐带血样本中内皮祖细胞数量是否有变化。

研究概览

地位

终止

详细说明

先兆子痫仍然是新生儿和孕产妇发病率和死亡率的重要原因。 这种疾病在 5-7% 的妊娠中被发现,并且在多胎妊娠、慢性高血压、肾病、自身免疫性疾病和极端高龄产妇中其发病率增加。 它导致 15% 的早产,并伴随着新生儿发病率和死亡率的增加。 在发展中国家,它每年造成大约 50,000 名孕产妇死亡。 尚未发现有效预防这种疾病的广泛干预措施,唯一有效的治疗方法仍然是分娩。

迄今为止,先兆子痫的病因尚不清楚,尽管许多人认为先兆子痫是 Roberts 等人所描述的两阶段疾病。以胎盘为中心。 第一阶段涉及胎盘灌注不良,通常是早孕或母体疾病导致血管重塑受损的结果。 这导致第二阶段,即先兆子痫的母体综合征,涉及内皮细胞和白细胞活化。

先兆子痫与生命后期的母体心血管风险增加有关。 有先兆子痫病史的女性表现出血管生成相关蛋白表达的改变和胰岛素抵抗增加,这是通过胰岛素抵抗的稳态模型测量的。 此外,先兆子痫与胎儿未来心血管风险的增加有关。

先兆子痫中存在的内皮功能障碍和血管张力异常调节表明血管细胞如内皮祖细胞发育异常。 在 IUGR 和先兆子痫的情况下出生的新生儿的心血管风险增加也表明在这些疾病状态下胎儿隔室中内皮祖细胞异常发育的可能性。 该试点项目的目的是确定先兆子痫/IUGR 对源自新鲜脐带血的内皮祖细胞的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

怀孕 30 至 40 周并被 MUSC 录取的孕妇。

描述

纳入标准:

  • 孕妇 18-45
  • 胎龄在 30-40 周之间加上:

    • 无并发症的怀孕或
    • 胎儿估计体重 <10% 或腹围 <5% 或
    • 根据 ACOG 标准的先兆子痫:

      1. 两次 HTN > 140/90
      2. 24 小时尿样蛋白尿 > 300mg 或尿液浸渍 1+

排除标准:

  • 令人不安的胎儿状况
  • 先天性异常
  • 多胎妊娠
  • 临床绒毛膜羊膜炎
  • 近期传染病(2周内)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
复杂的
妊娠并发宫内生长受限或先兆子痫的妇女
普通的
正常怀孕的妇女

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脐带中存在的内皮祖细胞的比例
大体时间:出生后
出生后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ashley Ryan, MD、Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月12日

首次发布 (估计)

2008年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月13日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HR # 17821

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